解析我國醫(yī)藥包裝檢測行業(yè)的發(fā)展趨勢

          2021年4月2日

          我國醫(yī)藥包裝行業(yè)目前面臨的問題較多,一是國外大公司已經(jīng)瞄準(zhǔn)中國市場,并在逐步進(jìn)入中國并逐步占據(jù)高端產(chǎn)品市場;同時我國產(chǎn)品進(jìn)入國際市場屢屢受阻,遭受歐美反傾銷或技術(shù)壁壘。另外我國產(chǎn)品存在檔次低,能耗高,低水平重復(fù)建設(shè)較嚴(yán)重,產(chǎn)品價格進(jìn)入惡性競爭,承受市場競爭風(fēng)險能力差的問題。同時我國企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力較弱,研發(fā)資金投入不足,缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。并且隨著國家加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品銷售不當(dāng)行為的治理,藥品價格存在下降的趨勢,會在一定程度上影響包裝行業(yè)。

          隨著我國醫(yī)療體制的改革,醫(yī)藥包裝無序,落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變。目前,我國正不斷引進(jìn)和更新醫(yī)藥包裝機(jī)械及材料,醫(yī)藥包裝工業(yè)將呈現(xiàn)出嶄新的局面。藥品種類的多元化,也給醫(yī)藥包裝的形式帶來多樣化,近年來我國固體型藥品,如素片、膠囊、針劑、外貼用藥的包裝更新速度很快,同時一次性塑料注射器的使用給中國針劑包裝和應(yīng)用帶來一次大的變革,大輸液包裝改進(jìn)的方向也正朝著復(fù)合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發(fā)展。

          具體分析我們跟隨廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司的行業(yè)調(diào)研來進(jìn)一步了解。

          1、醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展概況

          近年來,醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識到了包裝設(shè)計的重要性,加之政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大,我國的醫(yī)藥包裝市場將會迎來較快的增長,年均增長率保持10%以上,其生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上,高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。近幾年,隨著新版 GMP 的推行,行業(yè)對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求,成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長,同時也成為了醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)業(yè)升級的一次契機(jī)。

          從近兩年的發(fā)展來看,醫(yī)藥企業(yè)的規(guī);a(chǎn)越來越明顯,檔次也在逐步提高,現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的一個發(fā)展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業(yè)。目前,高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征,國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低,與發(fā)達(dá)國家還存在較大差距。目前我國有 65% 的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不到國際發(fā)達(dá)國家 20 世紀(jì) 80 年代的水平,包裝材料質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低。在發(fā)達(dá)國家,醫(yī)藥包裝占藥品價值的 30% ,而我國的比例還不足 10% 。目前對于國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)而言,在設(shè)備上與國外相比,差距不大,但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。

          從全國各省的藥品生產(chǎn)企業(yè)來看,也都在以較快的速度發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的速度加快。以全國為例,修正藥業(yè)等大藥企在全國大規(guī)模的以每年收購 3 到 4家小藥廠的速度實現(xiàn)藥企重組。以江西省為例,仁和集團(tuán)以每年收購 1 到 2 家的速度擴(kuò)張。這樣的發(fā)展速度對醫(yī)藥包裝企業(yè)的產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量將提出更高的要求,外部市場的需求變化將促使我國醫(yī)藥包裝向著規(guī);姆较虬l(fā)展,給醫(yī)藥包裝企業(yè)一個很大的挑戰(zhàn)。

          近年來,受到國內(nèi)外市場需求的增長,國內(nèi)藥品包裝行業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模也在不斷的擴(kuò)大,促使藥品包裝企業(yè)的競爭越來越激烈,贏利增長的速度也明顯緩慢,一些管理不善、戰(zhàn)略目標(biāo)不明確的藥品包裝企業(yè)開始出現(xiàn)虧損,大多數(shù)藥品包裝企業(yè)都面臨著尋找新的突破口。如何突破現(xiàn)有的“瓶頸”,更上一層樓,是目前所有藥品包裝企業(yè)面臨的問題。

          2 、我國醫(yī)藥包裝行業(yè)面臨的困難與挑戰(zhàn)

          醫(yī)藥包裝行業(yè)在不斷發(fā)展的同時,也逐漸凸顯出一些問題,如自主創(chuàng)新能力弱、包裝與藥品的相容性研究不夠等,以及作為醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè),其承受著來自下游的種種壓力,如基本藥物招標(biāo)“唯低價是取”、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施等。

          (1)自主創(chuàng)新能力弱

          醫(yī)藥包裝是一個多學(xué)科、多專業(yè)的行業(yè),涉及包括玻璃、塑料、化工等學(xué)科領(lǐng)域,但由于行業(yè)本身規(guī)模較小,難以吸引一些大型科研機(jī)構(gòu)以及專業(yè)人才對醫(yī)藥包裝相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)項目投入更多的關(guān)注,醫(yī)藥包裝行業(yè)高精尖人才缺失的現(xiàn)象明顯。我國藥包材行業(yè)整體實力仍較弱,大多規(guī)模小、管理水平低,中低端產(chǎn)品低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系建設(shè)仍不健全。與發(fā)達(dá)國家相比,我國的藥品包裝還存在相當(dāng)大的差距。如藥品名稱和批號使用的不規(guī)范,藥品標(biāo)注的用途和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不相符,術(shù)語使用不規(guī)范等。

          (2)包裝與藥品的相容性是亟待解決的挑戰(zhàn)

          隨著消費(fèi)者對醫(yī)藥安全意識的日漸提高,以及近幾年醫(yī)藥安全事故的不斷頻發(fā),包裝與藥品的相容性開始受到醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥包裝行業(yè)的共同關(guān)注。包裝與藥品的相容性是指藥品在包裝內(nèi)存放的一定時間內(nèi),藥品無吸附,且包裝無遷移現(xiàn)象,否則藥品就會與包裝產(chǎn)生一定反應(yīng),從而使藥品失去原有功能,甚至造成負(fù)面影響。未來五年我國醫(yī)藥包裝業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展新型、環(huán)?山到狻⑹褂帽憬莸乃幱冒b材料和容器,與此相應(yīng),包材專用原輔料的生產(chǎn)將一并升級。

          3 、醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展趨勢

          我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上,大大高于整個制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。在新產(chǎn)品、新藥劑型層出不窮的今天,我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場空間廣闊。但距發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30 %以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮,而與之相配套的藥品包裝材料跟進(jìn)速度還比較慢,有很大的潛力可挖。

          隨著新版 GMP 的推行,對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求,由此成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長,同時也成就了醫(yī)藥包材產(chǎn)業(yè)升級的一次契機(jī)。醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識到了良好的包裝設(shè)計的重要性,增加品牌的壽命及吸引力等。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,制藥企業(yè)必須進(jìn)行創(chuàng)新,并提高效率以應(yīng)對日益增長的假冒藥品的威脅,因此,制藥企業(yè)對醫(yī)藥包裝市場的需求也會日益加大。同時,隨著中國居民生活水平和健康觀念的不斷提升,加之政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大,未來我國的醫(yī)藥包裝市場將會迎來較快的增長。

          4 、上下游對行業(yè)發(fā)展的影響

          醫(yī)藥包裝行業(yè)的利潤受上游原材料價格和下游市場需求的影響。

          上游行業(yè)主要是化工行業(yè)和鋁箔加工業(yè)。企業(yè)生產(chǎn)所需的化工原料與國際原油價格有緊密聯(lián)系,原油價格的上漲會使得醫(yī)藥包裝企業(yè)生產(chǎn)成本增加。對醫(yī)藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業(yè)。下游制藥行業(yè)發(fā)展面臨有利的國內(nèi)環(huán)境,市場需求快速增長,國家對制藥行業(yè)的扶持力度加大,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全,社會資本比較充裕,都有利于行業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展,從而推動了上游醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展,主要體現(xiàn)在:

          (1)醫(yī)藥需求快速增長,拉動醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)發(fā)展

          由于人口增長,老齡化進(jìn)程加快,醫(yī)保體系不斷健全,居民支付能力增強(qiáng),人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放,我國已成為全球藥品消費(fèi)增速最快的地區(qū)之一,有望在 2020 年以前成為僅次于美國的全球第二大藥品市場。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系,形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),這將進(jìn)一步擴(kuò)大消費(fèi)需求和提高用藥水平,為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇。

          (2)下游藥品質(zhì)量安全要求提高,推動醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)更新?lián)Q代升級

          國家食品藥品監(jiān)督管理局推動的“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃”有序進(jìn)行,新版《中國藥典》藥品安全性檢測標(biāo)準(zhǔn)明顯提高,藥品注冊申報程序進(jìn)一步規(guī)范,不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價工作得到加強(qiáng),新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)正式實施,藥品電子監(jiān)管體系逐步建立,均對藥品生產(chǎn)質(zhì)量提出了更高的要求,有利于提高藥品質(zhì)量安全水平,從而促進(jìn)上游醫(yī)藥包裝行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰。

          隨著我國資本市場改革和發(fā)展,風(fēng)險投資、私募股權(quán)投資規(guī)模不斷擴(kuò)大,醫(yī)藥成為受益最大的行業(yè)之一。越來越多的醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場募集資金,為技術(shù)創(chuàng)新、開拓市場、兼并重組和中小企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了條件,有力支持了醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動,帶動了醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

          為凈化藥包材市場環(huán)境,做好藥包材檢測工作是非常重要的一項工作。廣州標(biāo)際自成立以來,緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),堅持自主研發(fā),追求不斷創(chuàng)新,在藥包材檢測領(lǐng)域研發(fā)有密封試驗儀GB-M、水汽透過率測定儀W413等各項性能測試儀器。

          來源(儀器與生活) 作者(儀器與生活)

          酒泉大得利制藥股份有限公司(www.www.cookyourheartout.com)

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