2021 年是“十四五”開局之年，國家出臺的一些政策為基層醫(yī)療器械市場發(fā)展帶來了紅利。近年來，城鎮(zhèn)化進程中人口轉移與分布變化、分級診療制度推進與縣域醫(yī)療服務能力提升、人口老齡化進程加快與慢病防治管理需求增加等新形勢，為基層醫(yī)療器械市場發(fā)展帶來了新機遇、新任務。立足新發(fā)展階段，基層醫(yī)療器械市場在適宜產品、供應鏈、服務鏈等方面亟須進行一系列調整和布局，應當鎖定慢病管理“三早”、推進健康老齡化、提升縣域醫(yī)療能力和智慧服務水平，在提高基層醫(yī)療器械市場供應保障服務能力上積極作為。
1 需求端三大變化
近年來，我國基層醫(yī)療器械市場需求端出現(xiàn)了一些變化，極大影響著行業(yè)發(fā)展。
人口“兩升一降”推動市場結構調整
改革開放40多年來，我國人口結構發(fā)生諸多變化。掌握人口結構變化，對于謀劃醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展和市場布局非常重要。
第七次全國人口普查數據顯示，我國總人口達14.1億人，其中，0～14歲、15～59歲、60歲及以上人口占比分別為17.95%、63.35%和18.70%，與10年前相比分別上升1.35%、下降6.79%和上升5.44%，即“兩升一降”，表明我國人口出生率回升，老齡化進程加快。值得關注的是，我國65歲及以上人口占比為13.5%，人口老齡化成為我國經濟社會發(fā)展面臨的一個重大挑戰(zhàn)。
10年來，我國城鎮(zhèn)常住人口增加了2.36億，以人為核心的新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略取得了明顯成效。從人口流向上看，人口持續(xù)向沿江、沿海地區(qū)和內地城區(qū)集聚，長三角、珠三角、成渝城市群等主要城市群人口增長迅速。
人口結構的深刻變化影響著城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展，同時也影響著公共衛(wèi)生政策、分級診療制度、縣域醫(yī)療共同體建設和醫(yī)療資源布局，并對適用于基層醫(yī)療機構及老齡人口的國產醫(yī)療器械和輔助設施的創(chuàng)新發(fā)展提出了迫切要求。
慢病管理“三早”帶動健康監(jiān)測市場增長
《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，我國因慢性病導致的死亡人數占比為88.5%，慢性病防控工作仍面臨巨大的挑戰(zhàn)；我國居民健康意識逐步增強，不良飲食生活習慣得到改善，定期測量體重、血壓、血糖、血脂等健康指標的人群比例顯著增加；居民的超重肥胖問題不斷凸顯；心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病四類重大慢性病過早死亡率逐年下降。
國家居民慢性病狀況與經濟社會發(fā)展情況、醫(yī)療保健水平等息息相關，而基層醫(yī)療器械市場供應情況與慢性病發(fā)展趨勢相關度極高。隨著我國慢病人群基數的不斷增長，家用健康監(jiān)測及相關延伸產品市場擁有巨大的持續(xù)增長空間和迭代創(chuàng)新動能。同時，隨著重大慢病病程的延長，為有效落實慢病“三早”（早預防、早發(fā)現(xiàn)、早干預）措施，早期檢測、治療類醫(yī)療器械市場有望進一步放量。
基層醫(yī)療機構服務能力明顯提升
針對基層醫(yī)療服務優(yōu)質資源配置不足、分布不均、服務效能有待提升等問題，國家衛(wèi)生健康委等相關部門以縣級醫(yī)院為抓手，著力推動優(yōu)質醫(yī)療資源向基層下沉、工作重心向基層下移，通過分級診療、雙向轉診、醫(yī)養(yǎng)結合、醫(yī)保支付改革等綜合措施，推進基層醫(yī)療服務體系建設和能力提升，強化不同醫(yī)療機構之間的分工協(xié)作，對患者進行合理分流，進一步解決基層群眾看病難問題。
基層醫(yī)療服務沿著“縣要強、鄉(xiāng)要活、村要穩(wěn)、上下聯(lián)、信息通”的改革路徑，醫(yī)療服務量的占比正在持續(xù)增大。從醫(yī)療機構量來看，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《2021年11月底全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數》顯示，截至2021年11月底，全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構達到約99.0萬個，與上年同期相比增加了12142個。其中，社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）約為3.6萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院約為3.5萬個，診所（醫(yī)務室）約為27.5萬個，村衛(wèi)生室約為60.8萬個。從診療量來看，2021年1—11月，全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人次約為19.5億（不包含診所、醫(yī)務室、村衛(wèi)生室數據），同比增長13.9%。其中，社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院診療人次分別達到約7.3億和10.2億，同比增長分別為17.3%和8.3%�；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構的服務能力明顯提升，在一定程度上說明“小病在社區(qū)、大病去醫(yī)院、康復回社區(qū)”的合理就醫(yī)格局正在加速形成�；鶎俞t(yī)療機構在醫(yī)療器械購置及更新?lián)Q代、供應鏈精益化管理、醫(yī)療器械全生命周期質量安全管理等方面都存在巨大的需求空間。
2 政策層面三大紅利
2021年，國家出臺的一些政策進一步推進了基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，為基層醫(yī)療器械市場發(fā)展釋放了重大利好。
統(tǒng)籌推進老年人健康支撐體系建設
2021年11月，中共中央、國務院印發(fā)《關于加強新時代老齡工作的意見》（以下簡稱《意見》）�！兑庖姟肪劢估夏耆私】叼B(yǎng)老的“急難愁盼”問題，要求完善老年人健康支撐體系、深入推進醫(yī)養(yǎng)結合。《意見》指出，衛(wèi)生健康部門與民政部門要建立醫(yī)養(yǎng)結合工作溝通協(xié)調機制；鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構與養(yǎng)老機構開展協(xié)議合作，進一步整合優(yōu)化基層醫(yī)療衛(wèi)生和養(yǎng)老資源，提供醫(yī)療救治、康復護理、生活照料等服務；2025年年底前，每個縣（市、區(qū)、旗）有1所以上醫(yī)養(yǎng)結合型縣級特困人員供養(yǎng)服務機構。
上述政策的逐步落地將大大激發(fā)老年人“身邊、家邊、周邊”的醫(yī)療器械市場需求，特別是家庭病床、上門巡診等居家醫(yī)療和有關收費制度，將為便攜式、家用醫(yī)療器械市場發(fā)展帶來新機遇，老人疾病診療醫(yī)療器械、康復輔助器具（如智能病床和輪椅）、遠程醫(yī)療交互系統(tǒng)等有望成為產業(yè)熱點。
深入推進緊密型縣域醫(yī)共體建設
2021年5月和6月，國務院辦公廳先后印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點工作任務》（以下簡稱《任務》）和《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》�！度蝿铡分杏腥椩圏c工作對于基層醫(yī)療器械市場發(fā)展具有重要指導意義：一是第二批區(qū)域醫(yī)療中心試點建設項目，推進區(qū)域醫(yī)療中心試點醫(yī)院和輸出醫(yī)院的同質化發(fā)展；二是縣域醫(yī)共體和城市醫(yī)療集團試點，完善縣域醫(yī)共體引導政策，提高縣域疾病防治水平；三是整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系試點，持續(xù)推進縣級醫(yī)院服務和管理能力，改善基層基礎設施條件，發(fā)展社區(qū)醫(yī)院，家庭醫(yī)生簽約服務、鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇機制也將進一步完善和落實。這些工作都將助推縣域醫(yī)療市場中醫(yī)療器械資源的科學、均衡配置。
《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》明確了緊密型縣域醫(yī)共體建設中縣級醫(yī)院的龍頭作用，要求其按照縣鄉(xiāng)一體化、鄉(xiāng)村一體化原則，著力加強核心�？啤⒅螌？�、優(yōu)勢�？平ㄔO，加強與專業(yè)公共衛(wèi)生機構的分工協(xié)作和業(yè)務融合，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的統(tǒng)籌管理，以及發(fā)揮對家庭醫(yī)生團隊的技術支撐作用。同時，縣級醫(yī)院要加強感染性疾病科和相對獨立的傳染病病區(qū)建設，發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疫情防控救治中的獨特作用，規(guī)劃布局中醫(yī)疫病防治及緊急醫(yī)學救援基地。這些要求進一步拓展了基層醫(yī)療服務的內涵，為基層醫(yī)療器械市場繁榮發(fā)展帶來難得機遇。
大力支持康復醫(yī)療服務體系建設
2021年6月，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合印發(fā)《關于加快推進康復醫(yī)療工作發(fā)展的意見》，要求健全完善覆蓋全人群和全生命周期的康復醫(yī)療服務體系；鼓勵各地將增加康復醫(yī)療服務資源供給納入“十四五”衛(wèi)生健康服務體系建設，重點支持地市級康復醫(yī)院、縣級綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科建設；推動康復醫(yī)療與康復輔助器具配置服務銜接融合，合理配置康復輔助器具適配設備設施，提高相關人員專業(yè)技術和服務能力；鼓勵各地培育康復醫(yī)療相關產業(yè)，優(yōu)先在老年人、殘疾人、傷病患者及兒童等人群的康復醫(yī)療方面推動醫(yī)工結合，積極支持研發(fā)和創(chuàng)新一批高智能、高科技、高品質的康復輔助器具產品和康復治療設備等。
可以預見，在上述政策的推動下，康復醫(yī)療器械等相關細分領域市場將迎來新的發(fā)展機遇。居家康復設備、“互聯(lián)網+”巡診系統(tǒng)等將為基層地區(qū)慢病患者、失能老人、殘疾人等有迫切康復醫(yī)療服務需求的人群提供居家康復醫(yī)療、日間康復訓練、康復指導等技術支撐。
3 存在問題及解決路徑
受益于政策、需求的多重利好，我國基層醫(yī)療器械市場前景向好，但仍存在一些問題有待解決。
存在問題
基層適宜醫(yī)療器械的產品結構亟待優(yōu)化 適宜基層醫(yī)療服務的醫(yī)療器械其實并非唯低端、低價是取，高度集成、反應靈敏、便攜度高、設計友好的醫(yī)療器械，可能更容易成為“居民健康守門人”的好幫手。近幾年來，各地基層醫(yī)療機構按照社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的評價標準，補充了全自動生化分析儀、彩超、DR、CT等常規(guī)診療設備。醫(yī)療器械廠商開發(fā)出了很多便攜式診療設備、健康一體機等，并推廣應用于養(yǎng)老照護、慢病管理、居民電子健康檔案管理等場景。值得關注的是，在基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械的招標采購中，國產品牌正在加速滲透。
但不容忽視的是，很多一體機的產品設計還不夠美觀，功能模塊、響應速度等方面還有很大的拓展和提升空間。例如，有些產品在使用過程中僅個人信息采集就需要數分鐘，大大延長了非醫(yī)療等待時間。因此，用于基層巡診、臨床輔助決策等的醫(yī)療器械在核心技術國產化和產品創(chuàng)新迭代上仍需下大功夫。
基層醫(yī)療器械市場供應鏈需要調整 當前，各地深入推進緊密型縣域醫(yī)共體建設，并積極探索醫(yī)保按人頭付費機制，即以醫(yī)共體為單位設立統(tǒng)一賬戶，實現(xiàn)統(tǒng)一采購、配送和支付，這意味著醫(yī)療器械供應鏈也將發(fā)生一定調整。
各大醫(yī)藥流通企業(yè)需要加快布局基層、實現(xiàn)渠道下沉，還要積極面對提高效率和控制成本的挑戰(zhàn)。與此同時，由于醫(yī)共體模式下的醫(yī)療器械供應在一定程度上減少了利益相關方的博弈，廠商的營銷服務也會發(fā)生一定轉變。未來，流通企業(yè)將不僅僅包含分銷商、配送商，還會向產品營銷等綜合服務方向拓展，扮演供應鏈整合者的角色，從而更好發(fā)揮資源優(yōu)勢，提升供應鏈效率，加強產品風險管控。
基層醫(yī)療器械市場服務鏈有待完善 醫(yī)療器械事關人民群眾身體健康和生命安全。目前，部分基層醫(yī)療機構仍存在“重醫(yī)療、輕器械”的問題。例如，有鄉(xiāng)村醫(yī)生將藥品經營許可與醫(yī)療器械經營許可混為一談，基層醫(yī)療機構中存在醫(yī)療器械購進記錄填寫不真實、不填寫或少填寫等問題，產品質量管理制度（包括入庫、養(yǎng)護、銷毀、追溯等制度）執(zhí)行不力，日常儲藏、養(yǎng)護、維修和臨床使用不規(guī)范，醫(yī)療器械技術人員短缺等一系列問題，給醫(yī)療器械的使用帶來不少安全隱患。
解決路徑
加快基層適宜醫(yī)療器械創(chuàng)新和國產化 當前，基于應急保障、日常診療、老齡照護、慢病管理、康復醫(yī)療等工作要求，基層適宜醫(yī)療器械創(chuàng)新要瞄準以下幾方面：臨床決策輔助系統(tǒng)（如健康一體機、遠程診療系統(tǒng)等）的國產化創(chuàng)新；突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急物資的創(chuàng)新迭代，包括檢驗、急診、呼吸、感染、重癥相關專科醫(yī)療器械的國產化研發(fā)；做好全自動生化分析儀、POCT診斷儀器和配套試劑、掌上超聲等診斷類器械的國產化創(chuàng)新；大力推進老齡和慢病人群適用醫(yī)療器械（如健康監(jiān)測類可穿戴器械、智能護理床、居家健康監(jiān)測管理設備、智能助行設備等）的研發(fā)創(chuàng)新；做好康復護理和中醫(yī)診療設備的創(chuàng)新，力爭通過國產醫(yī)療器械的持續(xù)創(chuàng)新，為基層醫(yī)療工作減負、賦能、提質、增效。
從流通服務業(yè)向綜合服務運營商轉型 傳統(tǒng)醫(yī)藥流通企業(yè)需要緊跟鄉(xiāng)村振興工作和建設緊密型縣域醫(yī)共體的政策要求，搶抓機遇，加快拓展網絡覆蓋范圍，推進區(qū)域一體化發(fā)展，同時要嚴格控制資金、管理、配送等成本。大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)要進一步發(fā)揮資源優(yōu)勢，串聯(lián)上下游合作伙伴，深度參與營銷合作，提升專業(yè)營銷服務能力，加大醫(yī)療器械供應鏈各方的合作黏性。同時，要強化物流核心競爭力建設，構建點強網通、現(xiàn)代化、數智化的物流網絡。
從醫(yī)工服務向多元化增值服務轉型 醫(yī)療器械企業(yè)要在醫(yī)療器械臨床使用“最后一公里”中切實發(fā)揮好支撐作用，為基層醫(yī)療服務提供醫(yī)療設備維護管理、醫(yī)療用品洗滌消毒、醫(yī)院資產精益化管理、醫(yī)工人員技能培訓、醫(yī)院后勤服務保障等一系列增值服務，助力基層醫(yī)療機構實現(xiàn)醫(yī)用耗材“零庫存”管理，降低運營成本，提高服務效率，使基層醫(yī)療機構更多聚焦于臨床服務，同時也使醫(yī)共體各成員和企業(yè)之間的合作黏性增加，進而實現(xiàn)自身業(yè)態(tài)結構的轉型升級和高質量發(fā)展。