2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將開(kāi)啟！在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥改革不斷深入的背景下，創(chuàng)新藥企正加速推進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保，通過(guò)提前降價(jià)，以求在新一輪的醫(yī)保談判中獲得先機(jī)。
據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端不完全統(tǒng)計(jì)，近期已有艾伯維的急性髓系白血�。ˋML）靶向新藥維奈克拉片、羅氏的脊髓性肌萎縮癥（SMA）口服藥利司撲蘭和注射用恩美曲妥珠單抗公開(kāi)降價(jià)，尋求進(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)。
國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的ADC藥物恩美曲妥珠單抗今年二次降價(jià)
今年3月，赫賽萊（注射用恩美曲妥珠單抗）首次降價(jià)，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的掛網(wǎng)價(jià)分別降至13184元和9200元，兩款降幅均為52.3%。
6月9日，羅氏制藥宣布再次調(diào)整赫賽萊（注射用恩美曲妥珠單抗）價(jià)格，價(jià)格調(diào)整后，其100毫克價(jià)格為8340元，160毫克價(jià)格為11951.63元，這是此款藥物自今年3月主動(dòng)降價(jià)52.3%之后再次降價(jià)，今年累計(jì)降幅已達(dá)56.7%。
公開(kāi)資料顯示，2013年2月，赫賽萊（注射用恩美曲妥珠單抗）獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療已經(jīng)接受過(guò)曲妥珠單抗和紫杉醇化療失敗的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2020年1月，此款藥物獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，定價(jià)為19282元/100毫克以及27633元/160毫克。
按照此款藥物說(shuō)明書(shū)推薦，每個(gè)患者的給藥劑量應(yīng)當(dāng)按照體重以3.6毫克/公斤進(jìn)行換算，每3周靜脈注射1次，21天為一個(gè)周期，給藥直至疾病進(jìn)展或者不超過(guò)14個(gè)療程。以一個(gè)普通成人患者（60公斤）為例，該藥品年治療費(fèi)用達(dá)到65萬(wàn)元。
據(jù)羅氏制藥介紹，此次再次主動(dòng)調(diào)整價(jià)格，是為了提高乳腺癌規(guī)范化治療的同時(shí)積極為恩美曲妥珠單抗?fàn)幦∵M(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)，惠及更多患者。
急性髓系白血�。ˋML）靶向新藥維奈克拉片主動(dòng)二次降價(jià)
中國(guó)唯一獲批上市的急性髓系白血病（AML）靶向新藥——B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑唯可來(lái)（維奈克拉片）再次降價(jià)。人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端發(fā)現(xiàn)，6月14日維奈克拉100毫克ⅹ 14片裝的主規(guī)格，已經(jīng)從每盒4860元降至3835元，繼去年降價(jià)18.3%后再次下降21%。
公開(kāi)資料顯示，艾伯維于2020年1月向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了維奈克拉片用于治療急性髓系白血病（AML）適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，不到一年就通過(guò)優(yōu)先審評(píng)通道上市。而在2021年，維奈克拉100毫克ⅹ14片規(guī)格單盒的價(jià)格就已從原來(lái)的5950元降至4860元，降價(jià)18.3%。
AML是一種侵襲性強(qiáng)、治療難度高、死亡率高的血液腫瘤，占全部急性白血病的70%左右，位列中國(guó)十大惡性腫瘤之列。在過(guò)去的幾十年里，由于缺乏有效治療藥物，一旦確診AML，病人往往要面臨“生死時(shí)速”的考驗(yàn)。雖然現(xiàn)有醫(yī)保目錄中也有多款A(yù)ML治療藥物，但基本都是化療藥或者干擾素類(lèi)藥物，尚無(wú)一款靶向藥物被納入醫(yī)保目錄用于治療AML。
唯可來(lái)（維奈克拉片）作為中國(guó)AML靶向治療時(shí)代的里程碑藥物，主動(dòng)二次降價(jià)，謀求進(jìn)入新一輪醫(yī)保目錄的態(tài)度積極。
首個(gè)脊髓性肌萎縮癥（SMA）口服藥利司撲蘭主動(dòng)大降價(jià)
6月9日，山東藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布關(guān)于利司撲蘭主動(dòng)降價(jià)的通知。羅氏對(duì)脊髓性肌萎縮癥（SMA）罕見(jiàn)病藥物利司撲蘭主動(dòng)下調(diào)價(jià)格，根據(jù)相關(guān)政策調(diào)整招采平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格為每瓶1.45萬(wàn)元。
利司撲蘭按年齡體重計(jì)算藥品，價(jià)格調(diào)整后最大使用劑量患者（2歲及以上且體重20公斤以上）年治療費(fèi)用將低于45萬(wàn)元。低體重的SMA患者由于用量少，年治療費(fèi)用較最大劑量可至多節(jié)約2/3。
SMA是一種危及全身多系統(tǒng)、致死致殘的罕見(jiàn)神經(jīng)疾病，位居兩歲以下兒童致死性遺傳病的首位。重癥SMA患兒如不進(jìn)行有效治療，80%的患兒會(huì)在一歲內(nèi)死亡，很少能存活超過(guò)兩歲。2018年國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等五部門(mén)聯(lián)合制定的《第一批罕見(jiàn)病目錄》，SMA被列入第一批納入目錄的121種罕見(jiàn)病之一。
2021年6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，利司撲蘭口服溶液獲批上市，適應(yīng)癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥（SMA），這也成為我國(guó)首個(gè)SMA的口服疾病修正治療藥物。
作為SMA領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，利司撲蘭目前還沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄。羅氏制藥中國(guó)稱(chēng)，其在今年也將繼續(xù)提交醫(yī)保申報(bào)材料，申請(qǐng)利司撲蘭參與國(guó)家醫(yī)保談判。