第七批國采競(jìng)爭(zhēng)格局大梳理:近300家企業(yè)61個(gè)品種比拼

          2022年7月1日

          千呼萬喚始出來!備受關(guān)注的第七批國采的正式文件終于下發(fā)。招采政策文件,采購品種及采購量、申報(bào)資格、開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)、具體競(jìng)價(jià)規(guī)則等信息全面公開。

          根據(jù)報(bào)量目錄,本次共涉及61個(gè)品種,125個(gè)規(guī)格。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前已有近300家企業(yè)符合申報(bào)條件,其中國內(nèi)企業(yè)齊魯符合條件品種最多,外企輝瑞最多;具體到品種方面,奧美拉唑注射劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將空前激烈,近30家企業(yè)將展開價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

          值得關(guān)注的是,本次集采在規(guī)則上還增加了備選制度,對(duì)企業(yè)過評(píng)、報(bào)價(jià)預(yù)期、區(qū)域選擇有一定的影響。

          除此之外,按照文件要求,符合申報(bào)要求的企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間提交申報(bào)材料,未提交的,將影響該企業(yè)所涉藥品在全國范圍內(nèi)的集中采購活動(dòng)。

          2022年7月12日(星期二)上午11點(diǎn),與往年一樣,上海市奉賢區(qū)湖畔路399號(hào)東方美谷論壇酒店會(huì)議中心一樓,申報(bào)信息將正式公開,新一輪近千億級(jí)別市場(chǎng)將重新洗牌。

          01、單品種更多企業(yè)競(jìng)價(jià) 擠出價(jià)格虛高空間

          本次新一輪國家集采,在規(guī)則上也做出了一定的調(diào)整。根據(jù)文件,擬中選企業(yè)在競(jìng)價(jià)的過程中,想要中選需要同時(shí)滿足兩組條件:

          情形一:價(jià)格符合以下條款之一

          1.“單位可比價(jià)”≤同品種最低“單位可比價(jià)”1.8倍的。

          2.“單位可比價(jià)”≤0.1000元的。

          3.“單位申報(bào)價(jià)”降幅≥50.00%的(降幅以《采購品種目錄》對(duì)應(yīng)規(guī)格最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算,以百分比計(jì),四舍五入后保留百分比小數(shù)點(diǎn)后2位)。

          情形二:滿足情形一的入圍企業(yè),符合以下條款之一

          4.滿足情形一后,同品種中非最高順位的。

          5.滿足情形一后,同品種中為最高順位,按“同品種最高順位‘單位可比價(jià)’/同品種最低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值,在本次集采所有品種比值結(jié)果降序排列中非前6名的。若與第6名計(jì)算比值相等,則并列第6名。

          從上面的規(guī)則描述不難看出,“情形一”的三個(gè)條件實(shí)際上是歷次集采的經(jīng)典要求,而對(duì)于本次集采而言,如果需要確認(rèn)中選,還需要按“同品種最高順位‘單位可比價(jià)’/同品種最低順位‘單位可比價(jià)’”計(jì)算比值排序,這意味著入圍企業(yè)越多,品種的競(jìng)價(jià)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越激烈。

          同時(shí),為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障,“主供地區(qū)”與“備供地區(qū)”的政策要求也十分醒目:

          1.主供地區(qū)確認(rèn)。擬中選企業(yè)首先進(jìn)行主供地區(qū)確認(rèn)程序,第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應(yīng)地區(qū)中選擇1個(gè)地區(qū)。優(yōu)先選擇完畢后,從第一順位企業(yè)開始,所有擬中選企業(yè)按順位依次確認(rèn)剩余地區(qū),每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇1個(gè)地區(qū),重復(fù)上述過程,直至所有地區(qū)選擇確認(rèn)完畢。

          2.備供地區(qū)確認(rèn)。擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認(rèn)完畢后,進(jìn)行備供地區(qū)確認(rèn)程序。每個(gè)擬中選企業(yè)的備供地區(qū)須不同于其主供地區(qū)。若擬中選企業(yè)數(shù)為1家,則無需參加備供地區(qū)確認(rèn)。

          根據(jù)擬中選企業(yè)數(shù)確定輪次數(shù),為確保備供地區(qū)選擇順利進(jìn)行,設(shè)置“選擇單元”,若擬中選企業(yè)數(shù)為N家(N≥2),則每個(gè)“選擇單元”由N-1輪組成。

          按照要求,擬中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能確認(rèn)供應(yīng)地區(qū),輪到選擇時(shí),在滿足地區(qū)確認(rèn)規(guī)則的情況下必須做出確認(rèn),不得棄權(quán),否則視同放棄擬中選資格,由其他擬中選企業(yè)按順位重新依次確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)完畢后,聯(lián)合采購辦公室即與擬中選企業(yè)簽訂備忘錄。

          從2018年底至今,我國已經(jīng)開展了六批七輪全國藥品集中帶量采購,共采購234種藥品,涉及市場(chǎng)金額約占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥和生物藥采購金額的30%。前六批藥品集采平均降價(jià)53%,有力地?cái)D出了虛高空間。

          國采已經(jīng)進(jìn)行到第七批,不管是國家集采還是省級(jí)集采、聯(lián)盟集采,藥品集中帶量采購已經(jīng)成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購新常態(tài)。從時(shí)間軸上來看,國采第七批從行業(yè)內(nèi)看到目錄到報(bào)價(jià)的時(shí)間是比較長(zhǎng)的一次,同時(shí)也意味著第七批的競(jìng)爭(zhēng)程度更加激烈。

          02、多個(gè)數(shù)十億大品種入圍 千億市場(chǎng)降價(jià)潮洶涌而至

          市場(chǎng)規(guī)模較大且競(jìng)爭(zhēng)充分的品種一直以來都是集采的重頭戲,第七批國采仍以大品種為主,所涉及的原研品種跨國企業(yè)數(shù)量眾多,勃林格殷格翰、GSK羅氏武田吉利德賽諾菲、諾華、靈北、衛(wèi)材、費(fèi)森尤斯卡比、默沙東、雅培、阿斯利康、安斯泰來、BMS等企業(yè)均有品種納入本次集采。

          米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,從第七批集采品種在2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售情況看,銷售額TOP10品種合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過300億元,硝苯地平控釋劑型、美羅培南注射劑2個(gè)超60億大品種領(lǐng)銜;石藥集團(tuán)(5個(gè))、國藥集團(tuán)(4個(gè))、華北制藥(3個(gè))、揚(yáng)子江藥業(yè)(3個(gè))、浙江海正藥業(yè)(3個(gè))均有3個(gè)及以上過評(píng)品種在列。

          值得注意的是,越來越多的企業(yè)陸續(xù)過評(píng),趕上國采的末班車,第七批國采競(jìng)爭(zhēng)格局也越發(fā)激烈。本次國采競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品種是注射用奧美拉唑鈉,出現(xiàn)“26+1”的競(jìng)爭(zhēng)格局,除了原研企業(yè)阿斯利康外,共涉及包括復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、石藥集團(tuán)等在內(nèi)的26家仿制藥企業(yè)。

          其次是克林霉素磷酸酯注射液,18家企業(yè)入局,涉及華北制藥、華潤(rùn)雙鶴、山東新華、山東羅欣等藥企。硝苯地平(控釋劑)和頭孢克肟(口服常釋劑)的競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈,分別有17家和15家過評(píng);接下來依次為:丙酚替諾福韋(口服常釋劑)14家過評(píng)、頭孢米諾(注射劑)和帕洛諾司瓊(注射劑)均過評(píng)13家。

          業(yè)內(nèi)判斷,隨著集采的持續(xù)推進(jìn),百億市場(chǎng)狂掀降價(jià)潮,口服緩控釋制劑市場(chǎng)格局將持續(xù)洗牌。第五批集采品種利伐沙班口服常釋劑型有24家藥企符合申報(bào)資格,最終平均降幅90.24%(中標(biāo)價(jià)與最高有效申報(bào)價(jià)對(duì)比,下同),最高降幅99.42%;第三批集采品種二甲雙胍口服常釋劑型近30家企業(yè)爭(zhēng)搶,最終平均降幅84.11%,最高降幅92.32%。

          截至2021年底,國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采已累計(jì)節(jié)約費(fèi)用2600億元以上,在維持醫(yī)藥價(jià)格總水平穩(wěn)定上起到重要作用。國家醫(yī)保局開展的醫(yī)藥價(jià)格指數(shù)監(jiān)測(cè)顯示,2019年、2020年化學(xué)藥品價(jià)格水平同比連續(xù)下降,降幅達(dá)7%左右。藥品平臺(tái)采購數(shù)據(jù)也顯示,全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品總費(fèi)用在使用量持續(xù)放大的情況下,穩(wěn)中有降,2019年為8655.6億元,2020年為7836.8億元,降幅近10%。

          業(yè)內(nèi)表示,集采通過公開透明、公平公正的競(jìng)爭(zhēng)方式,逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制,引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制,積極開展產(chǎn)品研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)工作,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在醫(yī)保控費(fèi)的背景下,集采納入品種的范圍會(huì)越來越大、至于降價(jià)幅度,還得看企業(yè)如何根據(jù)臨床報(bào)量、市場(chǎng)份額,智慧報(bào)價(jià)。

          來源(中國醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(中國醫(yī)藥網(wǎng))

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