腫瘤基因檢測會(huì)納入集采嗎?官方回復(fù)來了!

          2022年10月28日

          近日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)掛出《對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第4221號(hào)建議的答復(fù)》,對(duì)武文飛代表提出的關(guān)于加快癌癥的精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測納入醫(yī)保的建議進(jìn)行了答復(fù)。

          國家醫(yī)保局在答復(fù)中表示,現(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥2860種,其中靶向藥約30余種。按照藥品說明書和醫(yī)保限定支付范圍有關(guān)要求,使用特定的靶向藥需要進(jìn)行基因檢測。

          目前部分地區(qū)已將部分基因檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。但由于臨床應(yīng)用時(shí)間較短、技術(shù)尚不很成熟,以及價(jià)格費(fèi)用較高、基因檢測行業(yè)有待進(jìn)一步規(guī)范等原因,多數(shù)地方尚未將腫瘤基因檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保。下一步我們將指導(dǎo)地方將安全有效、費(fèi)用適宜且收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明確的基因檢測項(xiàng)目按程序納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付范圍。

          另外腫瘤基因檢測項(xiàng)目是否會(huì)納入帶量采購,國家醫(yī)保局表示:“腫瘤基因檢測屬于醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,按照現(xiàn)行政策,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。目前,我們正在指導(dǎo)地方按照“技耗分離”的原則,探索對(duì)診斷試劑開展集中采購,促進(jìn)試劑價(jià)格回歸合理水平,帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格下降!

          根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù),國內(nèi)腫瘤高通量基因檢測市場規(guī)模已由2016年的7億元增至2021年的41億元,復(fù)合年增長率為41.1%;預(yù)計(jì)2025年和2030年,市場規(guī)模將分別達(dá)到149億元和491億元。

          雖然國內(nèi)腫瘤基因檢測市場規(guī)模的快速增長,但同時(shí)也面臨著諸多難點(diǎn)。

          目前我國腫瘤高通量基因檢測行業(yè)的主要業(yè)務(wù)模式是基于獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。除此之外,很多省份沒有物價(jià)條目,且大部分基因檢測成本仍相對(duì)較高、除北京外,全國其他省份都沒有將基因檢測納入醫(yī)保,亟需成熟的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行規(guī)范。

          腫瘤高通量基因檢測行業(yè)最富前景的發(fā)展領(lǐng)域?yàn)榛诖驪anel 的腫瘤伴隨診斷、腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測與腫瘤早篩早診。然而國內(nèi)腫瘤NGS基因檢測產(chǎn)品普遍存在著同質(zhì)化問題嚴(yán)重的問題。

          目前已有12個(gè)小panel試劑盒獲批,多數(shù)集中在伴隨NSCLC非小細(xì)胞肺癌和CRC結(jié)直腸癌的少數(shù)幾款藥上,靶基因集中在EGFR、ALK、ROS1等。于此同時(shí),還有若干家沒有拿證的企業(yè)以LDT模式在提供服務(wù)(據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2020年中國NGS企業(yè)數(shù)量在300家以上)。

          此次國家醫(yī)保局透露的醫(yī)保支付政策松動(dòng),無疑是為腫瘤基因檢測市場打了一針強(qiáng)心劑。在市場和政策的雙向加持下,相信國內(nèi)腫瘤基因檢測市場勢必會(huì)迎來新機(jī)遇。

          安全有效、費(fèi)用適宜且收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明確的基因檢測項(xiàng)目有望按程序納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付范圍

          2018年國家醫(yī)保局成立以來,建立健全醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,連續(xù)4年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,及時(shí)將符合條件的藥品按程序納入醫(yī)保藥品目錄,F(xiàn)行版國家醫(yī)保藥品目錄共收載西藥和中成藥2860種,其中靶向藥約30余種。

          按照藥品說明書和醫(yī)保限定支付范圍有關(guān)要求,使用特定的靶向藥需要進(jìn)行基因檢測。以克唑替尼為例,醫(yī)保限定支付范圍為“限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者或ROSI陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者",即需要通過基因檢測,證明患者存在ALK或ROS1突變,醫(yī);鸱接枰灾Ц。

          目前,國家層面采取排除法規(guī)定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付費(fèi)用和支付部分費(fèi)用的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目范圍,未將基因檢測相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目排除在外。

          各。▍^(qū)、市)醫(yī)保部門根據(jù)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、本地區(qū)醫(yī)保基金運(yùn)行等實(shí)際情況,確定了本省的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目支付范圍。由于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)水平的不同,納入的具體項(xiàng)目和支付水平也有一定的差異。

          從地方實(shí)際看,部分地區(qū)已將部分基因檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。但由于臨床應(yīng)用時(shí)間較短、技術(shù)尚不很成熟,以及價(jià)格費(fèi)用較高、基因檢測行業(yè)有待進(jìn)一步規(guī)范等原因,多數(shù)地方尚未將腫瘤基因檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保。

          下一步我們將密切關(guān)注相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,在衛(wèi)健部門加強(qiáng)行業(yè)管理的基礎(chǔ)上,指導(dǎo)地方將安全有效、費(fèi)用適宜且收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明確的基因檢測項(xiàng)目按程序納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付范圍,更好滿足人民群眾的需求。

          探索對(duì)診斷試劑開展集中采購

          腫瘤基因檢測屬于醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,按照現(xiàn)行政策,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。目前,我們正在指導(dǎo)地方按照“技耗分離”的原則,探索對(duì)診斷試劑開展集中采購,促進(jìn)試劑價(jià)格回歸合理水平,帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格下降。

          來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(醫(yī)藥云端工作室)

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