FirstWord發(fā)布的2015年銷售額最高的100種藥品清單顯示,在2015年全球銷售額排名前八的藥品幾乎盡是創(chuàng)新藥,而前兩個(gè)產(chǎn)品單藥Harvoni和Humira的銷售更是超過100億美元。創(chuàng)新藥具有較大的市場機(jī)會。
11月7日,貝達(dá)藥業(yè)(300558,SZ)正式登陸深交所創(chuàng)業(yè)板,成為國內(nèi)首家登陸A股資本市場的創(chuàng)新藥企業(yè),2015年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.14億元,2016年1~6月則為5.18億元。
“創(chuàng)新藥占我們的投資比例達(dá)到近40%,是我們最核心的投資領(lǐng)域。生物醫(yī)藥需要不斷地投資,而且要有足夠的耐心,要一直伴隨企業(yè)成長,不是3年5年,可能需要更長的時(shí)間!11月7日,在一場醫(yī)療健康投資峰會上,貝達(dá)藥業(yè)投資方之一同創(chuàng)偉業(yè)(832793)董事長鄭偉鶴表示,對于創(chuàng)新藥的投資不能只是簡單的財(cái)務(wù)投資,更多是希望形成一個(gè)專業(yè)的生態(tài)。
在上述峰會上,關(guān)于國內(nèi)創(chuàng)新藥未來的發(fā)展,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,未來5~10年國內(nèi)預(yù)計(jì)將有多個(gè)創(chuàng)新藥上市,或許能夠一舉打破目前國內(nèi)藥品銷售百強(qiáng)榜單中多是葡萄糖等簡單藥品的尷尬結(jié)構(gòu)。
創(chuàng)新藥投資面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的《新藥研發(fā)的市場分析》,在我國研發(fā)一種創(chuàng)新藥物,從臨床前研究到新藥最終獲批理論上需要8~13年,并需要投入大量研發(fā)費(fèi)用。在臨床前研究、臨床試驗(yàn)等階段,均可能由于化合物不符合要求、療效不確定、安全性問題等多種原因?qū)е卵邪l(fā)失敗。
同創(chuàng)偉業(yè)合伙人陸瀟波認(rèn)為,創(chuàng)新藥的確不容易,但正是因?yàn)檫@樣的風(fēng)險(xiǎn),創(chuàng)新藥可以通過專利保護(hù)取得巨大的壟斷利潤,“在國內(nèi)來講我們還是覺得面臨很多機(jī)遇,就國內(nèi)的現(xiàn)狀而言,在2006年到2013年,一共有15685種藥品獲得批準(zhǔn),但是其中僅有26種為國家一類新藥,占比僅有0.17%。創(chuàng)新藥本身也有一些戰(zhàn)略優(yōu)勢,包括20年的專利保護(hù)享受溢價(jià)空間,同時(shí)單產(chǎn)品取得重磅產(chǎn)品的可能性是非常大的,目前貝達(dá)藥業(yè)的創(chuàng)新藥達(dá)到10億元左右的銷售額。”
“在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,我們也一直在思考為什么要投它?實(shí)際上一些國際大藥廠,創(chuàng)新藥是他們最為核心的利潤來源,甚至一個(gè)單品就可以做到100億美元的銷售收入,強(qiáng)生的市值就相當(dāng)于A股醫(yī)藥企業(yè)的總和,而它的核心收入和利潤都來自創(chuàng)新藥。從大的發(fā)展和創(chuàng)新模式來看,中國要想真正在醫(yī)藥行業(yè)前進(jìn)一步,就必須在創(chuàng)新藥方面有所突破!标憺t波說。
不過,目前國內(nèi)的創(chuàng)新藥數(shù)量太少,單品銷量百強(qiáng)榜多是葡萄糖等簡單品種。一位醫(yī)藥行業(yè)人士告訴記者,目前僅單抗品種就有六七個(gè)在研發(fā),跟進(jìn)廠商有50家以上,而且這一數(shù)據(jù)并不包括一些小型獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì),未來幾年,國內(nèi)創(chuàng)新藥格局將有極大改觀。
資本需要良好退出通道
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,貝達(dá)藥業(yè)在招股說明書中披露,2011年,公司自主研發(fā)的國家一類新藥埃克替尼獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文并開始上市銷售,為公司的收入及利潤帶來了快速增長,并成為公司收入及利潤的主要來源,報(bào)告期內(nèi)占營業(yè)收入比例均達(dá)到98%以上。
正是由于創(chuàng)新藥的高風(fēng)險(xiǎn)高收益,國內(nèi)外風(fēng)投資本相當(dāng)看好創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
“在一級市場,我們看到醫(yī)療類的融資投資募資,包括在新三板市場醫(yī)療項(xiàng)目的掛牌數(shù)量都非;馃,可以說目前醫(yī)療領(lǐng)域是僅次于互聯(lián)網(wǎng)TMT行業(yè)的一個(gè)領(lǐng)域,在目前經(jīng)濟(jì)形勢下,醫(yī)療健康更是成為大家投資的一個(gè)熱點(diǎn);而在二級市場上,納斯達(dá)克生物指數(shù)7年漲了5倍,A股的醫(yī)藥指數(shù)4年也翻了1倍,無論是國內(nèi)市場還是國際市場,二級市場對醫(yī)藥健康行業(yè)都一致看好!标憺t波表示,目前同創(chuàng)偉業(yè)投資的項(xiàng)目數(shù)量已經(jīng)超過50家,投資金額超過20億元,其中創(chuàng)新藥的比例占到40%,創(chuàng)新藥將是核心投資領(lǐng)域。
不容忽視的是,在中國,資本對新藥早期的介入仍然稀缺,退出機(jī)制成為最大的障礙。一個(gè)最直觀的對比是,在美國,新藥研發(fā)進(jìn)入Ⅱ期臨床,企業(yè)即可上市,風(fēng)投退出相對便利;在中國,即使在創(chuàng)業(yè)板上市,也要具備相應(yīng)條件才可通過審批。這的確對風(fēng)投的耐力提出了嚴(yán)峻考驗(yàn)。
鄭偉鶴表示,作為一個(gè)機(jī)構(gòu)或者說產(chǎn)業(yè)投資人,必須要有充分的耐心伴隨企業(yè)成長。