調(diào)節(jié)血脂用藥市場穩(wěn)步增長
在復(fù)雜多變的國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢和競爭加劇的市場環(huán)境影響下,藥品零售行業(yè)增速正由高速增長過渡到穩(wěn)步增長,但增速放緩。心腦血管藥物作為藥品零售市場中主要的慢病用藥類別之一,2016年上半年,22個城市合計銷售額環(huán)比增長6.0%,同比下滑0.3%,同比趨勢與前兩年相反。抗心絞痛、冠心病用藥是心腦血管用藥里的最大子類,市場份額穩(wěn)占半壁江山,其次是腦血管、抗腦血栓(中風(fēng))用藥,市場份額近四分之一,調(diào)節(jié)血脂用藥市場份額為22.1%。
雖然調(diào)節(jié)血脂用藥的市場份額在三者中為最低,但其一直保持著較大的增長速度,2016年上半年同比增長3.9%,2012年-2016年上半年的半年度復(fù)合增長率為11.0%,調(diào)節(jié)血脂用藥市場份額在逐步上升,其市場擴(kuò)容速度較快,市場增量可觀,建議持續(xù)給予關(guān)注,以開拓更大的市場。
他汀類表現(xiàn)最為突出
心腦血管疾病多為長期慢性病,中成藥在這方面的治療具有獨特的優(yōu)勢,22個城市合計心腦血管用藥中,中成藥以70%的市場份額遙遙領(lǐng)先,這主要是由心腦血管用藥中占比較大的抗心絞痛、冠心病用藥以及腦血管、抗腦血栓(中風(fēng))用藥兩大子類所致,而在心腦血管用藥中成長最快的調(diào)節(jié)血脂用藥則是以化學(xué)藥為主導(dǎo)。
根據(jù)治療作用的不同,調(diào)節(jié)血脂用藥主要分為:以降低血總膽固醇和低密度脂蛋白為主的他汀類,如阿托伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀等;以降低甘油三酯為主的貝特類,如非諾貝特和苯扎貝特等;以及其他,如煙酸、多烯脂肪酸等藥物。其中,他汀類以超過九成的市場份額稱霸,且份額逐步提高。(圖3)
他汀類藥物結(jié)構(gòu)與羥甲基戊二酸甲酰輔酶A(HMG-CoA)相似,能抑制HMG-CoA向甲羥戊酸的轉(zhuǎn)化,使膽固醇合成受阻、低密度脂蛋白生成減少,可使血總膽固醇降低25%至35%,低密度脂蛋白減少30%至40%,從而降低血脂水平。還有臨床醫(yī)學(xué)證據(jù)顯示,他汀類在預(yù)防冠心病、腦卒中及治療急性腦卒中具有重要的臨床意義,因此他汀類在臨床上的應(yīng)用較為廣泛。
他汀類市場高度集中
他汀類市場CR4為81.9%,CR8為89.9%,屬于極高寡占型市場。數(shù)據(jù)顯示,他汀類的增長主要來源于阿托伐他汀和瑞舒伐他汀兩大品種。
以輝瑞的立普妥片為代表的阿托伐他汀優(yōu)勢品牌,構(gòu)筑了很高的市場介入壁壘,市場份額高達(dá)50%(表1)。立普妥是輝瑞的拳頭產(chǎn)品,于1996年12月17日經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,2004年成為全球首個銷售額超過百億美元的藥品。2007年,美國FDA批準(zhǔn)阿托伐他汀新增用于降低非致死性心肌梗死風(fēng)險、降低致死性和非致死性卒中風(fēng)險、降低進(jìn)行血運(yùn)重建術(shù)風(fēng)險、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險、降低心絞痛風(fēng)險等5個適應(yīng)證,從而鞏固了其在高脂血癥治療藥物市場中的龍頭地位,其顯著的療效和安全性帶動立普妥市場份額快速增長。2011年6月28日,立普妥在美國的專利保護(hù)到期,國內(nèi)陸續(xù)也有不少企業(yè)進(jìn)行仿制,近年市場份額有所下滑,但立普妥的市場地位仍難以撼動。
瑞舒伐他汀品種但近幾年市場擴(kuò)張較快,雖品牌不多,但在他汀類品牌榜中已占兩席之位。可定片(IPR Pharmaceuticals,INC.)排在第二位,舒夫坦片(南京先聲東元)排在第五位?啥ㄆ2012年-2016年上半年銷售額的半年度復(fù)合增長率為38.%,舒夫坦片復(fù)合增長率則有三位數(shù)的增長,增長較大的還有南京正大天晴的托妥片,雖未進(jìn)入前十,但表現(xiàn)仍較為突出。
他汀類不僅僅通過降脂的單一作用起效,還通過穩(wěn)定斑塊、抑制炎癥反應(yīng)、改善內(nèi)皮功能、抑制血小板聚集等多向效應(yīng)的協(xié)同來完成。它們是防治血脂異常的一線藥物,在我國已廣泛應(yīng)用,人們對他汀類藥物在臨床中的作用普遍認(rèn)同。可預(yù)測,在中國藥品零售市場,他汀類作為調(diào)節(jié)血脂用藥市場中的成熟品種,未來將繼續(xù)獨霸中國調(diào)節(jié)血脂用藥的市場。
。ㄗⅲ罕疚氖歉鶕(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所廣州標(biāo)點醫(yī)藥信息股份有限公司的中國藥品零售監(jiān)測分析系統(tǒng)22城市數(shù)據(jù),對2016年上半年的心腦血管用藥零售市場情況做的簡要分析。22城市包含:北京、成都、廣州、哈爾濱、杭州、南昌、南京、寧波、青島、上海、深圳、沈陽、石家莊、蘇州、無錫、武漢、西安、揚(yáng)州、長春、長沙、鄭州、重慶。本文心腦血管用藥是指用于抗心絞痛、冠心病用,腦血管、抗腦血栓(中風(fēng))以及調(diào)節(jié)血脂的化學(xué)藥及中成藥)