新政策下 仿制藥如何脫穎而出?

          2017年8月18日

          近年來,隨著仿制藥一致性評價(jià)、基層首診、零加成等政策不斷推出,藥品監(jiān)控趨嚴(yán),我國醫(yī)藥行業(yè)在歷經(jīng)數(shù)十年黃金發(fā)展期后,進(jìn)入了整合變局關(guān)鍵時(shí)期。競爭加速、優(yōu)勝劣汰、行業(yè)并購每天都在發(fā)生,洗牌時(shí)代到來,企業(yè)如何才能提升實(shí)力,成為留到最后的勝利者?

          質(zhì)量是企業(yè)的首要核心競爭力

          質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的首要核心競爭力,這點(diǎn)毋庸置疑。低附加值的生產(chǎn)加工時(shí)代已經(jīng)過去,未來的競爭主要靠產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)創(chuàng)新來取勝。

          據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2016年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2.96萬億元,比去年同期增長9.92%,高于全國工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增速5.02%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入、工業(yè)總產(chǎn)值保持著較高的增長速度,利潤總額保持較高水平。但是,目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然呈現(xiàn)著“小”“多”“散”三方面的發(fā)展特征,產(chǎn)業(yè)集中度較低,難以形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)下的低成本效應(yīng)。

          隨著醫(yī)?刭M(fèi)、直接采購、調(diào)整用藥政策及藥品標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管政策的進(jìn)一步提升,醫(yī)藥行業(yè)也面臨著進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)調(diào)整。在這一階段,部分同質(zhì)化嚴(yán)重、競爭力較弱的中小企業(yè)則面臨淘汰危險(xiǎn),具備較強(qiáng)實(shí)力的企業(yè)將通過兼并重組做大做強(qiáng),從而使行業(yè)迅速走向集中。有業(yè)內(nèi)人士分析道:“產(chǎn)品質(zhì)量將成為各企業(yè)的核心競爭力,誰的產(chǎn)品更先進(jìn)、質(zhì)量更好,誰就能笑到最后”。

          質(zhì)量優(yōu)秀代表剖析

          在企業(yè)追逐質(zhì)量這一核心競爭力的過程中,涌現(xiàn)了很多先進(jìn)代表,他們的很多優(yōu)秀做法都值得學(xué)習(xí),揚(yáng)子江藥業(yè)就是其中佼佼者。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,1至6月,集團(tuán)產(chǎn)值、銷售、利稅同比分別增長14.5%、14.3%和14.6%,位列江蘇全省營業(yè)收入超百億元工業(yè)企業(yè)榜單第13位。而在工信部發(fā)布的“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”榜單中,揚(yáng)子江藥業(yè)已連續(xù)兩年居首。

          剖析其成功要素,主要可以歸納為下面三方面:

          創(chuàng)新投入

          “作為一家民族企業(yè),我們的發(fā)展始終要與國家戰(zhàn)略‘同頻共振’!睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人說,當(dāng)前各領(lǐng)域都在加大供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革力度,醫(yī)藥行業(yè)也需要持續(xù)創(chuàng)新,以產(chǎn)品質(zhì)量提升增強(qiáng)競爭優(yōu)勢,力爭生產(chǎn)出更多的安全藥、優(yōu)質(zhì)藥。

          揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)近年來研發(fā)創(chuàng)新的投入年增幅達(dá)20%,每年技術(shù)創(chuàng)新投入占銷售收入比例超過3%。上半年,該集團(tuán)化學(xué)藥、中藥和創(chuàng)新藥研發(fā)并舉,取得多項(xiàng)重大突破和研發(fā)成果,累計(jì)獲生產(chǎn)批件2個(gè)、臨床批件10個(gè),申報(bào)生產(chǎn)7個(gè),申報(bào)臨床2個(gè)。

          據(jù)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理沙琦介紹,為了加快科技創(chuàng)新步伐,提高生產(chǎn)的自動(dòng)化程度,揚(yáng)子江藥業(yè)先后投入數(shù)十億元資金,分別從德國、美國、意大利等發(fā)達(dá)國家引進(jìn)全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備,建立起現(xiàn)代化的生產(chǎn)線。

          通過自主研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新,揚(yáng)子江藥業(yè)相繼開發(fā)出胃蘇顆粒、藍(lán)芩口服液等中藥品種,并逐步形成中西藥并舉的格局,覆蓋10多個(gè)系列、10多種劑型、200多個(gè)品規(guī)。

          人才投入

          人才是創(chuàng)新的基石。江蘇。〒P(yáng)子江)新藥研究院匯集了100多名博士、300余名碩士。目前擁有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心、藥物制劑新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等一批高層次研發(fā)平臺(tái)。

          2011年從中科院長春應(yīng)用化學(xué)所畢業(yè)后,石瑩就加入了新藥研究院,同為博士的丈夫早一年加入揚(yáng)子江藥業(yè),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理,兩人都感慨公司創(chuàng)新氛圍很濃,而且尊重人才,提供了較好的薪酬待遇以及科研條件。

          戴海潮2016年加入揚(yáng)子江藥業(yè),是分析化學(xué)專業(yè)的博士,入職后承擔(dān)了“百樂眠膠囊中微量重金屬檢測的新方法”,這一課題成果在泰國舉行的國際質(zhì)量管理小組大會(huì)上獲得了金獎(jiǎng)。在她看來,揚(yáng)子江藥業(yè)給每個(gè)科研人員提供了較大的空間,能夠通過課題的形式來創(chuàng)造效益。

          徐鏡人認(rèn)為,當(dāng)前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來“剛需+政策”雙重利好,發(fā)展機(jī)遇前所未有,“隨著醫(yī)藥全球化的發(fā)展,我們就是要立足國內(nèi),面向世界。加快向‘高精尖’轉(zhuǎn)型,是推進(jìn)供給側(cè)改革的重要抓手,所以將繼續(xù)加大吸引人才的力度!

          高度質(zhì)量意識(shí)

          長期以來,揚(yáng)子江致力于按照美國FDA標(biāo)準(zhǔn)打造國內(nèi)頂尖、國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn),計(jì)劃2020年所有車間達(dá)到原研藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量提升助力開拓國際市場,目前揚(yáng)子江已有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲10多個(gè)國家及地區(qū)注冊成功并銷售。

          為守好“質(zhì)量關(guān)”,揚(yáng)子江藥業(yè)成立100多個(gè)QC小組,分布在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量等領(lǐng)域,累計(jì)開展了900多個(gè)課題攻關(guān)活動(dòng),有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國內(nèi)外技術(shù)空白,累計(jì)為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益達(dá)2億元。

          在揚(yáng)子江藥業(yè)廠區(qū)的顯著位置,掛著“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量!”的標(biāo)語。多位員工告訴記者,公司長期灌輸“為父母制藥,為親人制藥”的理念,每一粒藥都不容有絲毫閃失。

          7月28日,第38次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表交流會(huì)閉幕,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以94項(xiàng)QC成果一等獎(jiǎng)的成績實(shí)現(xiàn)“十三連冠”。

          一年一度的QC成果評比,被視為我國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理水平的“晴雨表”,在促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)、提升生產(chǎn)質(zhì)量管理、流通經(jīng)營管理、臨床用藥安全等方面發(fā)揮了重要作用,QC小組活動(dòng)儼然成為了一項(xiàng)引起行業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)。

          今年,共有來自全國各地百余家醫(yī)藥企業(yè)的600多個(gè)QC小組進(jìn)行角逐。經(jīng)過評委們細(xì)致認(rèn)真的評選,最終400個(gè)成果獲得全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC小組一等獎(jiǎng),199 個(gè)成果獲得最佳發(fā)表獎(jiǎng)。其中,揚(yáng)子江藥業(yè)選送的94項(xiàng)課題全部獲得一等獎(jiǎng)與最佳發(fā)表獎(jiǎng),并包攬了全部10個(gè)小組的第一名,成為最大的贏家。同時(shí),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)被評為“全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)”,集團(tuán)副董事長徐浩宇榮獲“全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)卓越領(lǐng)導(dǎo)者”稱號(hào),總經(jīng)理助理沙琦被授予“全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀推進(jìn)者”,總經(jīng)理助理梁元太被授予“全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀質(zhì)量負(fù)責(zé)人”。

          只有這樣嚴(yán)苛把控藥品的企業(yè),才能贏得市場的信任,在大浪淘沙的行業(yè)競爭環(huán)境中,成為最后的勝者。

          來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(佚名)

          酒泉大得利制藥股份有限公司(www.www.cookyourheartout.com)

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