目前，我國的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入已經結束了雙位數的高速增長，整體呈現單位數低速增長狀態(tài)。從國家政策導向和市場競爭情況來看，這種狀態(tài)還會持續(xù)一段時間。

筆者第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認為在低速增長狀態(tài)下，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)經營明顯呈現疲軟，加上國家實行“兩票制”、營改增、94號文件、金稅三期，已經經歷了GSP的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)面臨一個非常艱難的時期。而且近期發(fā)生的諸多醫(yī)藥流通票據事件，讓醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經營狀態(tài)更加艱難。

未來影響中國醫(yī)藥商業(yè)格局變化的幾個重要文件！

7號文件和70號文件

7號文件！《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集采購工作的指導意見》(國辦發(fā)[2015]7號)。

70號文件！《國家衛(wèi)生計生委關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)[2015]70號)。

7號文件和70號文件的重心是“藥品采購、配送、監(jiān)管和結算”等關鍵環(huán)節(jié)，提出集中采購、分類采購、帶量采購。其中，分類采購包括招標采購、直接掛網采購、議價談判、定點生產、特殊采購。

“兩票制”

國務院總理李克強4月6日主持召開國務院常務會議，決定實施《裝備制造業(yè)標準化和質量提升規(guī)劃》，規(guī)定：推行從生產到流通和從流通到醫(yī)療機構各開一次發(fā)票的“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化。患者可自主選擇在醫(yī)院或零售藥店購藥。

11月中共中央辦公廳、國務院辦公廳《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的若干意見》下發(fā)，根據意見內容，所有公立醫(yī)院取消藥品加成，同步調整醫(yī)療服務價格，公立醫(yī)院藥品采購逐步實行“兩票制”。

第三方藥品物流審批放開

2016年國務院發(fā)文規(guī)定取消從事第三方藥品物流業(yè)務批準，同時國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國務院決定取消從事第三方藥品物流業(yè)務批準等7項中央指定地方實施的食品藥品行政審批事項》的通知。

中共中央辦公廳、國務院辦公廳《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的若干意見》：充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網絡優(yōu)勢，提高基層和邊遠地區(qū)藥品供應保障能力。推動中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場需求。

94號文件

總局關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告(2016年第94號)。

為落實黨中央、國務院對食品藥品監(jiān)管“四個最嚴”的要求，進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴厲打擊違法經營行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治。

自本公告發(fā)布之日起，所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：

①為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件。

②從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品。

③向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品。

④偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯。

⑤購銷藥品時，證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形。

⑥將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易。

⑦在核準地址以外的場所儲存藥品。

⑧未按規(guī)定對藥品儲存、運輸進行溫濕度監(jiān)測。

⑨擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品。

⑩向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。

營改增

營業(yè)稅改征增值稅(以下簡稱營改增)是指以前繳納營業(yè)稅的應稅項目改成繳納增值稅，增值稅只對產品或者服務的增值部分納稅，減少了重復納稅的環(huán)節(jié)，是黨中央、國務院根據經濟社會發(fā)展新形勢，從深化改革的總體部署出發(fā)做出的重要決策。目的是加快財稅體制改革、進一步減輕企業(yè)賦稅，調動各方積極性，促進服務業(yè)尤其是科技等高端服務業(yè)的發(fā)展，促進產業(yè)和消費升級、培育新動能、深化供給側結構性改革。

自2016年5月1日起，中國全面推開營改增試點，將建筑業(yè)、房地產業(yè)、金融業(yè)、生活服務業(yè)全部納入營改增試點，至此，營業(yè)稅退出歷史舞臺，增值稅制度將更加規(guī)范。這是自1994年分稅制改革以來，財稅體制的又一次深刻變革。

文章鏈接：中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/Detail/67417.html