近日,寧夏自治區(qū)物價局出臺相關(guān)規(guī)定,將調(diào)整低價藥品價格管理方式,取消自治區(qū)低價藥品“目錄”審批制度。具體而言,將以藥品實際交易價格計算,凡符合低價藥品日均費用標準的(西藥不超過3元、中成藥不超過5元),可按照國家低價藥品相關(guān)規(guī)定和寧夏藥品集中采購相關(guān)規(guī)定,開展低價藥品采購工作,確保低價藥品供應(yīng);凡不符合低價藥品日均費用標準的,不得執(zhí)行低價藥品相關(guān)政策。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),可自行選擇是否進入或退出低價藥品管理,并保持價格相對穩(wěn)定。
最早的低價藥目錄由國家發(fā)改委發(fā)布的,當時時代的客觀原因催生了各種目錄的制定。包括國家衛(wèi)計委的基本藥物目錄、國家人社部的醫(yī)保目錄等,各相關(guān)職能部門發(fā)布的目錄有其特殊原因,所以在主管部門沒有公示廢除前將繼續(xù)執(zhí)行。但在國家機構(gòu)改革大背景下,原管理藥價部門的職能也在改革,藥品供應(yīng)鏈的管理會有新的頂層設(shè)計,現(xiàn)在有地方取消低價藥目錄審批制度,也在情理之中。
第二個必須考慮到的是,國家對各行業(yè)的環(huán)保要求越來越高,甚至提出要交強責(zé)險。從國家生態(tài)環(huán)境部近日審議并原則通過的《環(huán)境污染強制責(zé)任保險管理辦法(草案)》就可看出,各種因素疊加下,生產(chǎn)的成本提高會倒逼醫(yī)藥工業(yè)做進一步的轉(zhuǎn)型升級。以前,考慮到新醫(yī)改的目標是“低水平、全覆蓋”,企業(yè)目的是要中標,但很多藥品一中標后就消失了,其中成本價格與利潤不成正比是重要原因。當然也有些企業(yè)因其品種進入了低價藥目錄而進行提價也是存在的。
再有,必須考慮到藥品進入醫(yī)院的情況。一些廠家為了能夠在醫(yī)院開戶,可能把某些藥品的價格降得很低,其利潤用其他品種來補。但現(xiàn)在形勢不一樣了,因為有了一致性評價的推進實施,企業(yè)必須權(quán)衡有些品種是不是要進行一次評價、實施一致性評價將付出的是多少,思考之后肯定會有所取舍,而比較容易做出戰(zhàn)略性放棄的,很可能就是低價藥,或那些競爭很激烈利潤卻很薄的品種。
鑒于以上情況,現(xiàn)在由一個相對不夠發(fā)達的地區(qū)對低價藥目錄提出有所松動的跡象,至少可以說明,國家發(fā)改委頒布的差比價原則可能將發(fā)揮更加重要的作用。比如,由于成本上升或其他原因,某些品種價格不得不適當提升,如果原低價藥目錄中有這個品種的話,那就比較尷尬,現(xiàn)在目錄取消,那么這類品種還是可以參考差比價去進行市場運作。
筆者留意到,最近《焦點訪談》對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度關(guān)注,也可以看出國家政策層面的一些指引方向,即繼續(xù)加快高質(zhì)仿制的發(fā)展速度,那么一致性評價推進的速度也會隨之加快,目的就是讓老百姓用上真正質(zhì)量好的藥,這樣的好藥自然不等于廉價,當然,能夠價廉物美更好。但現(xiàn)在市場的情況是,很多藥品的價格要提升是因為原料價格漲了、人力成本漲了,所以如果還要提低價藥的概念,可能會有誤導(dǎo)。也就是可以理解為,現(xiàn)在再一味強調(diào)低價藥,已經(jīng)不那么合適了。
如今,國家成立了醫(yī)療保障局,今后由它主導(dǎo)藥品采購、藥價制定以及支付標準的制定。行業(yè)現(xiàn)在關(guān)注這些職能如何落地。寧夏此次的舉措可以看作一朵“小浪花”,但可能不久以后就會有更大的變化——即如果產(chǎn)品沒有通過一致性評價,很可能會在市場上消失,就更不用說原來的廉價藥、低價藥了。因此企業(yè)的當務(wù)之急是考慮自身品種的結(jié)構(gòu)調(diào)整及如何盡快將自己的品種通過一致性評價!
新政需要企業(yè)提升藥品的質(zhì)量,研發(fā)出更多的創(chuàng)新藥物。而趨于有序化的市場競爭可能將不再是唯低價是取,更多的是提升藥品質(zhì)量,在醫(yī)保支付可及性上讓老百姓能用上放心藥。