記者10日從四川省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,已正式發(fā)布的《關(guān)于全面推進醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展的意見(試行)》,從政策法規(guī)、庫房設(shè)置條件、辦理程序、委托與受托等方面,對開展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)作出了明確規(guī)定,以促進醫(yī)療器械流通更加規(guī)范。
據(jù)了解,意見明確,開展醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械第三方物流基本技術(shù)要求》等規(guī)定;企業(yè)跨市(州)設(shè)置庫房應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械第三方物流基本技術(shù)要求》以及庫房所在地審查標(biāo)準(zhǔn)的要求。
四川省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,該意見的出臺,將有利于在流通領(lǐng)域?qū)︶t(yī)療器械實施更加有效的追溯和監(jiān)管,促進醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)貯存運輸?shù)囊?guī)范化、高效化、信息化、專業(yè)化、規(guī);芾,保證醫(yī)療器械安全有效,創(chuàng)造更好的營商環(huán)境,加速行業(yè)發(fā)展。