新一輪國家醫(yī)保談判工作正緊鑼密鼓地籌備中，武漢先發(fā)制人了，近日，湖北省發(fā)布《武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室關于印發(fā)2018年武漢市醫(yī)療機構部分進口藥品議價工作方案的通知》，共有24個抗癌藥入選議價目錄，涉及諾華、輝瑞、禮來等外企。前兩批國家談判共有39個品種降價進入醫(yī)保，其中有17個為高價抗癌化藥，據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，除了厄洛替尼，其他16個抗癌化藥在2017年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額看漲，其中有6個銷售額超過10億元。
全面落實抗癌藥降價
新一輪國家醫(yī)保談判呼之欲出
抗癌藥短缺、價格昂貴一直是社會關注的焦點問題，全面落實進口抗癌藥降價是今年政府醫(yī)藥改革的重點工作。在今年4月和6月，總理兩次主持召開國務院常務會議，決定對進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創(chuàng)新藥進口，加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。而在影片《我不是藥神》上映引發(fā)輿論廣泛關注討論后，總理特別批示有關部門，要“急群眾所急”，抓緊落實相關措施，推動抗癌藥加快降價。
事實上，“降價”已經成為近年來抗癌藥的主要關聯(lián)詞。2015年10月，16部委（局）組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作，為高價抗癌藥降價進入醫(yī)保打開通路；2017年7月19日，人社部公布了第二批國家醫(yī)保談判目錄結果，共36個品種入選醫(yī)保目錄，其中包括15個高價抗癌化藥。
據(jù)新華網(wǎng)報道，7月11日，國家醫(yī)療保障局委托相關學協(xié)會召開部分企業(yè)溝通會，共10家外資企業(yè)和8家內資企業(yè)相關代表參加了會議。此次溝通會為抗癌藥醫(yī)保談判工作的順利開展奠定了良好的基礎。
據(jù)悉，新一輪國家醫(yī)保談判有了以下變化：一是談判層級變化了，新一輪談判由總理親自拍板；二是談判主體變化了，從人社部轉為國家醫(yī)療保障局；三是談判藥品不一樣，從即將過專利期的老藥變?yōu)樵行滤帯?/p>
前兩批17個抗癌化藥降價入醫(yī)保
以價換量
價格談判的核心是國家通過醫(yī)保資格讓藥企放棄單品利潤率，實現(xiàn)以價換量，總體上來說，談判品種的銷售收入不受降價影響，并能進一步提高。2015年，首批國家藥品價格談判試點工作開啟，共3個品種納入醫(yī)保，其中2個為抗癌化藥；2017年，又有36個通過國家藥價談判的藥品被納入新版醫(yī)保乙類范圍，其中包括15個高價抗癌化藥。
注：銷售額以產品在中國公立醫(yī)療機構終端的平均零售價計算
（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
通過醫(yī)保談判的抗癌藥，都有大幅度的降價，鹽酸�？颂婺崞⒓翘婺崞⒆⑸溆们字閱慰�、貝伐珠單抗注射液、注射用硼替佐米、鹽酸厄洛替尼片、氟維司群注射液、來那度胺膠囊等品種降價幅度均在50%以上。
據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，除了厄洛替尼，其余16個抗癌化藥在2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端銷售額均有不同幅度增長，銷售額超過億元的產品有13個（包括6個超10億大品種）。近年來，單抗類藥物、替尼類藥物在抗腫瘤領域“人氣”攀升。
作為羅氏在中國上市的抗腫瘤用藥“三劍客”，利妥昔單抗（商品名美羅華）、曲妥珠單抗（商品名赫賽�。┘柏惙ブ閱慰梗ㄉ唐访簿S汀）均以超過50%的降幅進入了醫(yī)保，雖然價格上出現(xiàn)了較大幅度的下降，但其在2017年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額卻有了不同程度上的增長。
國產單抗類藥物尼妥珠單抗注射液（商品名泰欣生）于2008年正式上市，它是全球第一個以EGFR為靶點的人源化單抗藥物。泰欣生進入醫(yī)保后銷售額有了較大幅度增長，主要體現(xiàn)在2017年第三及第四季度銷售額上升。
從2017年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額看，�？颂婺幔ㄉ唐访麆P美納）、吉非替尼（商品名易瑞沙）2個首批談判品種進入醫(yī)保后以價換量，其銷售額呈現(xiàn)不斷增長態(tài)勢，據(jù)貝達藥業(yè)2018年半年度業(yè)績預告，公司持續(xù)推進各地醫(yī)保政策落地，除了鞏固大城市市場外，還深度挖掘潛在市場，向二三線城市市場拓展，報告期內凱美納銷售繼續(xù)放量，銷量同比增長28.54%。
作為第二批談判品種的厄洛替尼（商品名特羅凱），通過價格談判后銷售額卻有所下降，可能跟首批品種進入醫(yī)保放量后快速搶占市場有關。阿帕替尼（商品名艾坦）跟拉帕替尼（商品名泰立沙）作為第二批談判品種進入醫(yī)保后表現(xiàn)非常搶眼，尤其是在第三季度及第四季度，銷售額有較大幅度提升。
此外，氟維司群注射液、醋酸阿比特龍片、西達本胺片這幾個品種是屬于較目前主流用藥有所突破的新一代產品，這些新品種無法進入醫(yī)保目錄，銷售量難以增加，通過談判降價進入醫(yī)保不失為一個機會，而通過銷售數(shù)據(jù)顯示，這些品種通過降價進入醫(yī)保后，銷售額均得以增長。
武漢打響新醫(yī)保談判第一槍
24個抗癌藥入選議價目錄
7月18日，湖北省發(fā)布《武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室關于印發(fā)2018年武漢市醫(yī)療機構部分進口藥品議價工作方案的通知》，按照武漢議價談判規(guī)則，在企業(yè)主動申報、資格審核之后，將根據(jù)目錄品種全國最低交易價格及進口降稅因素，設定逐個品種的降價目標價，并從專家?guī)熘谐檎{臨床、藥學、管理等7名專家組成議價談判專家小組，在指定地點和規(guī)定時間與企業(yè)代表進行價格談判。
此外，相關品種的武漢談判議價結果也將同國家談判無縫對接。按照規(guī)則，本次議價談判結果確認后，將通過武漢市藥品帶量采購服務平臺進行公示，如目錄品種納入國家談判，后續(xù)將執(zhí)行國家相關價格，實行動態(tài)調整。
此次武漢打響了新醫(yī)保談判第一槍，分析其議價目錄，可發(fā)現(xiàn)目錄共涉及28種進口藥品（36個品規(guī)），其中有24個品種（31個品規(guī)）為抗癌化藥，諾華、輝瑞、阿斯利康、默沙東、賽諾菲、禮來等跨國藥企赫然在列。
（來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
據(jù)2017年7月19日人社部公布的第二批國家醫(yī)保談判目錄結果顯示，幾乎所有談判品種均為獨家，而此次武漢公布的議價目錄中，只有5個品種獨家，分別是阿斯利康的醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑（商品名諾雷得）、拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名多吉美）、諾華的尼洛替尼膠囊（商品名達希納）、輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊（商品名索坦）以及默克的西妥昔單抗注射液（商品名愛必妥）。
從各個抗癌藥在2017年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額看，注射用培美曲塞二鈉以48.16億元的銷售額領跑，注射用奧沙利鉑以29.08億元的銷售額緊接其后。
從品牌競爭情況看，枸櫞酸托瑞米芬片、甲氨蝶呤注射液、甲磺酸伊馬替尼片、注射用奧沙利鉑、注射用環(huán)磷酰胺這5個品種的原研占比比較大，原研廠家的市場份額均在50%以上，最高達78.73%；重酒石酸長春瑞濱注射液、亞葉酸鈣注射液、注射用醋酸亮丙瑞林及注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用磷酸氟達拉濱、注射用培美曲塞二鈉、注射用鹽酸吉西他濱這幾個品種原研占比比較小，原研廠家的市場份額平均在20%左右，最低僅為0.7%；替莫唑胺膠囊、注射用異環(huán)磷酰胺等這幾個品種的原研廠家與國內仿制藥企業(yè)所占市場份額平分秋色。
通過前兩批國家談判結果證明，在目前的框架下“以價換量”的模式頗為成功，上述抗癌藥能否通過價格談判成功進入醫(yī)保目錄實現(xiàn)“以價換量”？讓我們拭目以待！