7月23日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《遼寧省易短缺藥品2018年第2號(hào)預(yù)警預(yù)報(bào)的通知》。
通知表明,2018年4-6月份遼寧省共上報(bào)藥品短缺信息325條。 經(jīng)過(guò)匯總、 甄別, 244個(gè)藥品在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)上能夠正常供應(yīng)。對(duì)81個(gè)不能正常供應(yīng)配送的藥品啟動(dòng)了調(diào)查程序。
經(jīng)核實(shí)調(diào)查, 有12個(gè)藥品由于原料、 企業(yè)生產(chǎn)線改造等原因而造成產(chǎn)能不足; 13個(gè)藥品由于采購(gòu)不到原料而停產(chǎn)。還有17個(gè)藥品,以原料藥價(jià)格上漲、 中標(biāo)價(jià)格低為由不能正常供應(yīng),這一類(lèi)暫且不說(shuō)。
▍25個(gè)藥品斷供,原料藥是主因
共計(jì)25個(gè)藥品,因?yàn)樵纤幍仍,不能供貨。(詳?jiàn)文末附件)
對(duì)此,遼寧給予了理解,決定:暫停由于采購(gòu)不到原料導(dǎo)致停產(chǎn)的13個(gè)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)應(yīng)藥品交易, 生產(chǎn)企業(yè)能夠正常生產(chǎn)供應(yīng)后可申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)采購(gòu)。
看看斷供的名單,基本上以臨床用量小的的產(chǎn)品為主,俗稱(chēng)“小水針”。
這些都是被原料藥扼住了喉嚨,原料藥怎么了?根據(jù)此前的信息,涉及壟斷的現(xiàn)象,比較普遍。
▍原料藥,是個(gè)問(wèn)題
一個(gè)時(shí)期以來(lái),原料藥價(jià)格暴漲,撲爾敏、谷維素的原料藥、維生素原料藥的價(jià)格都在漲;僅僅半年,行業(yè)經(jīng)歷大規(guī)模漲價(jià)的就有山莨菪堿針劑和片劑,鹽酸胺碘酮,葡糖糖酸鈣注射液。
也有讀者反饋,硝酸甘油注射液,原來(lái)10元一盒的價(jià)格,原料藥被控制后,價(jià)格抬到了150多一盒,而且還不是兩票。
壟斷為什么老在原料藥上出現(xiàn)?和這個(gè)產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)有一定關(guān)系。
據(jù)國(guó)家發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查和反壟斷局副局長(zhǎng)此前向媒體透露,我國(guó)的成品藥有1500種原料藥,其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)。
▍解決問(wèn)題,快了
去年重慶一家藥企董事長(zhǎng)表示,現(xiàn)在原料藥被大量壟斷,解決壟斷的辦法只有一個(gè),放開(kāi)原料藥的批文,原料藥不納入藥品管理,原料藥就是化學(xué)藥,就是化工產(chǎn)品,不納入藥品管理。
實(shí)際上,在2017年5月11日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局就發(fā)布了《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策》(征求意見(jiàn)稿),表示要
“制定藥用原輔料和包裝材料備案管理辦法,建立藥用原輔料和包裝材料備案信息平臺(tái)。”
不過(guò)這個(gè)征求意見(jiàn)稿,目前還未有最新消息。原料藥的問(wèn)題,需要趕緊解決了。