據(jù)原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的數(shù)據(jù)顯示,截至2017年11月,短缺藥品清單已經(jīng)多達(dá)139個(gè)品種,其中112個(gè)品種的短缺問(wèn)題已經(jīng)得到解決,仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應(yīng)問(wèn)題沒(méi)有解決。
硫酸魚(yú)精蛋白注射液面臨季節(jié)性“藥荒”、白血病藥巰嘌呤斷貨、阿托品和多巴胺斷供、絲裂霉素和地高辛口服溶液缺貨……近年來(lái),部分臨床藥品不時(shí)被曝出短缺,成為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的政策難題,藥品供給保障問(wèn)題引發(fā)多方關(guān)注。
7月19日,在國(guó)家小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)研討會(huì)上,我國(guó)首個(gè)國(guó)家小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥聯(lián)體”)成立。這一藥聯(lián)體將致力于緩解部分臨床必需藥品供應(yīng)緊張或短缺的現(xiàn)象,探索小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障長(zhǎng)效新機(jī)制。
據(jù)悉,該“藥聯(lián)體”首批可保障供應(yīng)57個(gè)小品種藥(短缺藥)品種,包括苯巴比妥、硫酸魚(yú)精蛋白、異煙肼等知名藥品,涉及心血管、消化代謝、血液類(lèi)、抗感染類(lèi)等十余個(gè)領(lǐng)域。其中,包括47個(gè)短缺藥“139目錄”(所謂“139目錄”是指2017年原衛(wèi)計(jì)委公布的,通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、列入短缺藥品清單的139個(gè))品種和10個(gè)省區(qū)域品種。
“部分用量小、臨床必需的短缺藥品因?yàn)槔麧?rùn)低、市場(chǎng)需求小,導(dǎo)致供應(yīng)時(shí)斷時(shí)續(xù),甚至斷供,成為不少臨床醫(yī)生和患者的痛點(diǎn)。藥聯(lián)體的建立,是通過(guò)政府和市場(chǎng)的聯(lián)動(dòng)、市場(chǎng)上下游產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)動(dòng),解決信息不對(duì)稱(chēng),使得藥品短缺能早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早預(yù)防!鄙虾J薪(jīng)信委副主任張建明強(qiáng)調(diào)。
“這是一個(gè)好消息,也是一個(gè)好的組織聯(lián)盟,解決了長(zhǎng)期不能解決的短缺藥問(wèn)題。對(duì)今后及時(shí)收集信息,跟蹤和監(jiān)測(cè)藥品短缺情況,指導(dǎo)短缺藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、調(diào)整生產(chǎn)政策是一個(gè)前瞻性的、主動(dòng)的、積極的措施!睆(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心首席顧問(wèn)胡善聯(lián)在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示。
首個(gè)藥聯(lián)體
值得一提的是,該首個(gè)“藥聯(lián)體”由工業(yè)信息化部倡導(dǎo),國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展改革委和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局支持,上海醫(yī)藥指導(dǎo),上藥信誼、浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業(yè)等24家單位共同發(fā)起。
未來(lái)在藥聯(lián)體內(nèi)部,將通過(guò)供應(yīng)鏈信息的溝通、配套能力的提升、申請(qǐng)專(zhuān)項(xiàng)基金、加強(qiáng)研發(fā)合作等多種工作機(jī)制,讓短缺藥的生產(chǎn)能落實(shí)信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
其中,上游產(chǎn)業(yè)鏈努力保障小品種藥原料和制劑持續(xù)供應(yīng),涉及企業(yè)也會(huì)及時(shí)反饋本企業(yè)可能影響藥品穩(wěn)定供應(yīng)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)信息(如停產(chǎn)、上游供應(yīng)成本顯著上漲)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)信息。
藥聯(lián)體相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該聯(lián)合體可以為藥品保供提供更多的保障機(jī)制,成為政府和企業(yè)間的溝通平臺(tái),但同時(shí)保障機(jī)制還需進(jìn)一步深入和細(xì)化,才有可能根本解決小品種藥(短缺藥)保供的問(wèn)題。
“今后要及時(shí)更新短缺藥品的目錄,有計(jì)劃地提供信息公示,發(fā)動(dòng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)作用、調(diào)節(jié)好供需平衡!焙坡(lián)建議。
短缺藥成因復(fù)雜
短缺藥已成為醫(yī)療領(lǐng)域繞不過(guò)的話(huà)題!八幓摹薄暗蛢r(jià)死”現(xiàn)象頻頻發(fā)生,原因何在?
“按道理藥品不應(yīng)該出現(xiàn)短缺的情況,實(shí)際上也沒(méi)有出現(xiàn)大面積藥品短缺!比ツ6月28日,在國(guó)務(wù)院新聞辦公室專(zhuān)門(mén)針對(duì)短缺藥召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上,時(shí)任國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任曾益新指出藥品短缺由生產(chǎn)性、政策性(扶持配套政策不完善)、機(jī)制性(采購(gòu)使用低價(jià)藥動(dòng)力不足)及投機(jī)壟斷性四個(gè)因素造成。
在上海醫(yī)藥副總裁、上藥信誼董事長(zhǎng)顧浩亮看來(lái):“短缺藥的成因復(fù)雜,比如由于原料供應(yīng)、定價(jià)機(jī)制、信息不暢等因素,臨床必需產(chǎn)品供應(yīng)緊張甚至短缺現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,給患者治療帶來(lái)了不便。由于對(duì)藥物缺乏動(dòng)態(tài)、長(zhǎng)效、科學(xué)管理機(jī)制,短缺藥的問(wèn)題如果不盡快解決,會(huì)影響民生。”
北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部趙志剛主任通過(guò)調(diào)查北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)藥品短缺主要是由于短缺藥品利潤(rùn)低或者使用量小,藥企不愿意生產(chǎn),流通企業(yè)不愿經(jīng)營(yíng),再者中標(biāo)的低價(jià)藥品存在棄標(biāo)情況,也造成藥品的短缺。
原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司副司長(zhǎng)張鋒表示,容易短缺的藥品供應(yīng)往往缺乏市場(chǎng)彈性,不平衡、不充分問(wèn)題表現(xiàn)比較突出。
多重機(jī)制保障短缺藥供應(yīng)
針對(duì)短缺藥品供應(yīng)問(wèn)題,去年6月28日,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、工信部、財(cái)政部等部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,提出合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),建立健全短缺藥品清單管理制度,實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)等重點(diǎn)任務(wù)措施。強(qiáng)調(diào)到2017年底,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制,完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度,初步建立國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國(guó)家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制。到2020年,建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系,構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門(mén)協(xié)調(diào)、分級(jí)應(yīng)對(duì)、行業(yè)引導(dǎo)“五位一體”工作格局,形成具有中國(guó)特色的短缺藥品供應(yīng)保障制度。
今年2月1日,工信部聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》,組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)小品種藥,并將通過(guò)招投標(biāo)選擇若干家企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),改為通過(guò)申報(bào)與審評(píng)選定“集中生產(chǎn)”與“生產(chǎn)基地建設(shè)”。預(yù)期到2020年,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)100種小品種藥。
“定點(diǎn)生產(chǎn)能夠有效地緩解燃眉之急,然而短缺藥供給形成良性的動(dòng)態(tài)循環(huán),仍需借助市場(chǎng)調(diào)節(jié)的力量。”胡善聯(lián)坦言。
據(jù)原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的數(shù)據(jù)顯示,截至2017年11月,短缺藥品清單已經(jīng)多達(dá)139個(gè)品種,其中112個(gè)品種的短缺問(wèn)題已經(jīng)得到解決,仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應(yīng)問(wèn)題沒(méi)有解決。
此外,雖然短缺藥品保障機(jī)制日趨完善,但具體政策落實(shí)到各地仍需時(shí)日,任重道遠(yuǎn)。專(zhuān)家指出,解決藥品短缺問(wèn)題,不僅要建立完善的供應(yīng)保障機(jī)制,還要協(xié)調(diào)好政府“有形的手”與市場(chǎng)“無(wú)形的手”。