今年,國家高效率地審批了兩款PD-1產(chǎn)品:O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國家審批新藥的速度,體現(xiàn)了政府的高效,同時也給臨床醫(yī)生帶來了能與國際接軌的選擇。
但我想說的是:PD-1的未來是美好的,但PD-1的市場可能要被做爛!
目前,PD-1/PD-L1抑制劑備受矚目,掀起了腫瘤治療的熱潮,全球已經(jīng)審批的PD-1/PD-L1抑制劑共有5個,分別為:
O藥:Opdivo(Nivolumab)(施貴寶)
K藥:Keytruda(Pembrolizumab)(默沙東)
T藥:Tecentriq(Atezolizumab)(羅氏)
I藥:Imfinzi(Durvalumab)(阿斯利康)
B藥:Bavencio(Avelumab)(默克&輝瑞)
這是國際市場的情況,我們再看看國內(nèi)的狀況:
在中國,據(jù)相關(guān)負責(zé)人介紹:“截至2018年6月25日,中國共有193項PD-1試驗在Clinicaltrials登記開展,全球研發(fā)熱度僅次于美國!
當默沙東、施貴寶等跨國制藥企業(yè)占領(lǐng)先機時,國內(nèi)的制藥企業(yè)更加被動和著急。為此,國內(nèi)藥企均在PD-1藥物研發(fā)試驗項目上拼命追趕進程,4家領(lǐng)先的藥企身后,又新增加了10余家國內(nèi)藥企的隊伍,其中6款藥物處于I期試驗,3款藥物即將進入臨床試驗階段,還有9款藥物正在新藥研發(fā)的階段。
目前國內(nèi)在審批的PD-1項目就有15個(數(shù)據(jù)一直在持續(xù)更新,現(xiàn)在的數(shù)量只多不少)。
其中君實的特瑞普利單抗、禮來&信達的迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗和百濟的替雷利珠單抗已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交上市申請。
預(yù)計快的2018年底,最慢2019年上半年前,這4款國產(chǎn)PD-1能全部上市。屆時國外三款PD-1,國內(nèi)4款PD-1在一年內(nèi)同時扎堆上市,這也是行業(yè)見所未見的!
▍跟風(fēng)、重復(fù)明顯,消耗大量資源
對此,廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授也表達了自己的擔(dān)心:“中國真的需要這么多PD-1抑制劑嗎?”
國內(nèi)藥企爭先恐后的想做首批上市的激烈競爭勢必造成短時間內(nèi)大量重復(fù)的項目上馬和跟風(fēng)的資本投入,雷布斯說過:“站在風(fēng)口,豬都能飛起來”,顯然現(xiàn)在PD-1就是個風(fēng)口。
各大藥企的臨床試驗項目擠爆各大醫(yī)院臨床試驗中心的門檻,臨床專家和患者不夠用的怪象頻頻發(fā)生,臨床試驗的樣本量和規(guī)范性難以保證。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長郭軍指出,目前國內(nèi)有100多家藥企扎堆免疫治療藥物PD-1(程序性死亡受體1)抑制劑的研發(fā),大量重復(fù)性的臨床試驗消耗了太多寶貴的科研資源,不僅搞科研的臨床醫(yī)生不夠用了,連入組試驗的患者都不夠用了!
因此,郭軍發(fā)出警告:當資本的狂熱浪潮消退,PD-1抑制劑是否會重蹈“共享單車”大批倒閉的覆轍?這絕不是杞人憂天的想法。
▍為什么資本扎堆PD-1?
首先從大環(huán)境來說,抗體藥物在處方藥市場占比節(jié)節(jié)攀高;2017年,全球處方藥物市場達8500億美元,其中抗體藥物占1100億美元,復(fù)合增長率達12.8%。在全球藥物銷售TOP10榜單中,抗體藥物占據(jù)8席,其中達到百億級別的就有4家。
抗體藥物在市場上表現(xiàn)優(yōu)秀,資本預(yù)判良好,未來的前景可期,同時免疫治療也在逐漸興起。作為一項投資的確是一個不錯的選擇,與全球抗體藥物發(fā)展相比,國內(nèi)抗體藥物市場規(guī)模小、滲透率低,但從治療領(lǐng)域來看,抗腫瘤藥物占74%。
所以各路人馬接踵而至,想提前占住C位,直接造成了國內(nèi)PD-1項目大量重復(fù)的上馬,因為大家都想來分一杯羹。
▍找工作怎么考慮?
之前筆者曾撰文指出,K藥代表的薪資是獨領(lǐng)風(fēng)騷。如果你今年找到了PD-1的工作,我恭喜你,因為PD-1現(xiàn)在正是好時候,但如果你明年換工作,我建議綜合考慮PD-1。
PD-1是個好產(chǎn)品,這是絕對毫無疑問的,但市場好不好我們還需要再觀察!PD-1這個市場的玩家越來越多,而且都是有實力的大企業(yè),同時廠家眾多。屆時,如果做PD-1將會面臨激烈的競爭,你的產(chǎn)品是否有實力參與進來?
目前的國內(nèi)市場能不能支撐起這么多玩家?最后能活下來多少?同質(zhì)化有多嚴重?最后會不會變成價格戰(zhàn)……這些都是我們代表找工作時息息相關(guān)的。
你的產(chǎn)品和公司政策是否有優(yōu)勢去參與未來的紅海競爭,要提前考慮好,不要人云亦云,要有自己的判斷。
▍小結(jié)
其實有的時候,越來越感覺PD-1這個市場像極了現(xiàn)在的基因檢測市場:本來挺好的一個領(lǐng)域,現(xiàn)在做的這么難,領(lǐng)域內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品線同質(zhì)化嚴重,到最后拼的都是價格和公司政策,我們還是希望看到良性的市場競爭,不要一窩蜂的上馬項目,最后落的狼狽退出的下場!