制藥行業(yè)一直是快速發(fā)展、富有活力的領(lǐng)域,并且它的發(fā)展很大程度上被少數(shù)制藥巨頭引領(lǐng),下面對全球10大制藥公司未來幾年的發(fā)展情況進(jìn)行簡要分析,并預(yù)測2024年處方藥銷售額TOP10(注意這里只統(tǒng)計處方藥部分)。
我們也看到,國內(nèi)的藥企與世界TOP10還有較大的差距,希望國內(nèi)藥企能找到符合自身發(fā)展的策略,擼起袖子加油干,迎頭趕上。
TOP10 百時美施貴寶
2017年銷售額:$193億
2024年銷售額:$287億(預(yù)測)
此榜單的第10名是BMS,它主要依靠的是幾個重磅藥物,首先就是眾所周知的腫瘤免疫藥物Opdivo(歐狄沃),此藥2014年在日本被批準(zhǔn)上市,成為全球首個上市的PD-1/PD-L1抑制藥物,是繼Keytruda之后第二個被FDA批準(zhǔn)的PD-1/PD-L1抑制藥物,2018年上半年的銷售額達(dá)到31.38億美元。6月15日,Opdivo在中國獲批用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌,預(yù)計在打開中國這個全球最大的市場之后,此藥的銷售額將繼續(xù)攀升,EvaluatePharma預(yù)測,2024年Opdivo的銷售額將達(dá)到112億美元。
BMS另一個銷售額將超過100億美元的是 Eliquis,預(yù)測2024年將達(dá)到105億美元,Eliquis是一種抗血凝劑,廣泛的應(yīng)用于心血管疾病的治療,它是BMS和輝瑞共有,2018年上半年銷售額高達(dá)48.1億美元,其中BMS部分為31.56億美元。從2017年第一季度開始,Eliquis就成為美國最暢銷的口服性抗凝血劑,預(yù)計其2024年在美國的銷售額將達(dá)到58億美元,超過Opdivo的53億美元。
不過,過于倚重這兩款重磅藥物可能將為BMS帶來風(fēng)險,值得慶幸的是,截止到2024年Opdivo和Eliquis都在專利保護(hù)期內(nèi)。
TOP9 阿斯利康
2017年銷售額:$198億
2024年銷售額:$320億(預(yù)測)
與BMS相反的是,阿斯利康并沒有像Opdivo那樣的超級藥物,它最暢銷的Symbicort 2017年的銷售額“僅”為28.03億美元,但這并不妨礙它進(jìn)入此榜單的第九位。
EvaluatePharma預(yù)測, 2024年阿斯利康的銷售額將達(dá)到320億美元,比2017年上漲38%。阿斯利康的優(yōu)勢在于組合拳,除了傳統(tǒng)的優(yōu)勢領(lǐng)域——治療哮喘的藥物之外,在抗腫瘤、糖尿病、抗凝血劑等方面都有布局。其中,抗腫瘤藥物領(lǐng)域預(yù)計未來幾年的年均增速將達(dá)到19%,這很大程度上是得益于最新上市的PD-L1抗體 Imfinzi和肺癌藥物Tagrisso,Imfinzi全球第5個上市的PD-(L)1,或?qū)艛嗳诓豢汕谐伟┦袌,預(yù)計2022年的銷售額將超過10億美元。
有消息指,阿斯利康的總部將搬移至位于劍橋的花費巨額資金打造的新現(xiàn)代化總部,這或許預(yù)示它將在研發(fā)方面有更大的投入。
TOP8 艾伯維
2017年銷售額:$277億
2024 年銷售額:$372億(預(yù)測)
艾伯維近70%的收入都來自Humira。2017年,Humira銷售額達(dá)184.3億美元,蟬聯(lián)全球暢銷藥榜首。2018上半年,Humira銷售額已經(jīng)達(dá)到98.9億美元,年底很有可能打破200億美元大關(guān)。
雖然Humira的初始專利2016年已經(jīng)過期,但是由于良好的專利策略以及適應(yīng)癥布局,再加上生物類似藥并不能完全復(fù)制原藥的功能,它依然是一線的TNFa抑制劑,銷售額依然不斷增長,或許在2020年達(dá)到峰值,預(yù)測2024年下滑至150億美元左右,屆時它將依然是全球最暢銷的藥物。
目前艾伯維的研發(fā)管線中有 ABBV-599 (一種BTK/JAK抑制劑)和 ABBV-3373(一種抗TNF抗體偶聯(lián)藥物)作為Humira的“繼承者”,艾伯維或?qū)⒗^續(xù)在自身免疫疾病這個領(lǐng)域占據(jù)重要地位。艾伯維另一個重磅藥物是與強(qiáng)生共享的BTK抑制劑Imbruvica,此藥2018年上半年銷售額高達(dá)28.2億美元,其中屬于艾伯維的為16億美元。此外,艾伯維在抗病毒藥物領(lǐng)域也打開了局面,2017年剛上市了一種廣譜抗病毒藥物Mayret,預(yù)測2024年銷售額將達(dá)到29億美元,并可能幫助艾伯維躋身抗病毒領(lǐng)域的TOP3的位置。
TOP7 默沙東
2017年銷售額:$354億
2024年銷售額:$380億(預(yù)測)
默沙東的“當(dāng)家花旦”Keytruda 2018年的第二季度的銷售額達(dá)到16.67億美元,超過Opdivo(16.27億美元)成為最暢銷的PD-1藥物。更重要的是,Keytruda增長的勢頭并沒有放緩,EvaluatePharma預(yù)測此藥2024年銷售額將高達(dá)126.9億美元,僅次于Humira成為全球的TOP2。
默沙東的疫苗增長勢頭同樣強(qiáng)勁,預(yù)計到2024年銷售額的增加值將超過28億美元,其中超過3成來自HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9和15價的肺炎球菌 V114,另外2020年之后即將上市的輪狀病毒疫苗 RotaTeq以及埃博拉疫苗 rVSV-ZEBOV都將有著重要貢獻(xiàn)。
但是在抗病毒、糖尿病以及心血管等領(lǐng)域,默沙東的表現(xiàn)趨勢不容樂觀:抗病毒方面默沙東已經(jīng)被吉利德、GSK甩遠(yuǎn),市場份額將從目前的7.1%將低至3.1%;抗HIV藥物Isentress的銷售額開始下滑;治療糖尿病的DPP-4抑制劑Januvia以及組合藥物Janumet 開始受到GLP-1抑制劑以及SGLT2抑制劑的挑戰(zhàn);更糟心的是心血管領(lǐng)域,主打藥物Zetia2017年銷售額超過了20億美元,而2018年上半年僅為5.31億美元。
TOP6 葛蘭素史克
2017年銷售額:$287億
2024年銷售額:$384億(預(yù)測)
2017年是GSK重要轉(zhuǎn)折的一年,新的CEO Walmsley上任之后對公司進(jìn)行了一系列的變革,包括將研發(fā)經(jīng)費更集中的應(yīng)用到四大領(lǐng)域,以及更換了半數(shù)的高層管理人員。
未來幾年,GSK在抗HIV、疫苗、抗腫瘤藥物三大領(lǐng)域?qū)⒂懈咚俚脑鲩L,受此驅(qū)動,GSK 2024年的銷售額或?qū)⑦_(dá)到384億美元,比2017年增長近三成。
抗HIV藥物方面,由于HIV感染患者的預(yù)期壽命越來越長,對HIV藥物提出了兩項新的要求,一是服用方便,二是副作用小,GSK的剛被批準(zhǔn)的 Biktarvy就具有這些特點, EvaluatePharma更是預(yù)測此藥2024年的銷售額將突破60億美元,成為最暢銷的抗HIV藥物。
GSK是目前疫苗銷量最多的公司,其市場策略是推出各種疫苗產(chǎn)品以占據(jù)市場,雖然到2024年最暢銷的疫苗TOP5 可能都沒有GSK的產(chǎn)品,但由于產(chǎn)品豐富,依然能貢獻(xiàn)107億美元銷售額。
數(shù)年之前GSK的前任CEO曾經(jīng)將其抗腫瘤藥物部門與諾華的疫苗部門互換,但現(xiàn)在Walmsley正在重新重視此領(lǐng)域,一個名為 GSK 2857916的BCMA抗體近期剛被FDA授予突破性療法,目前正處于治療多發(fā)性骨髓瘤的II期臨床研究階段。GSK 285791被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是最值得期待的在研藥物之一,預(yù)計2019年上市,2024年銷售額將突破10億美元。
TOP5 賽諾菲
2017年銷售額: $341億
2024年銷售額: $475億(預(yù)測)
賽諾菲開啟了一個雄心勃勃的5年規(guī)劃,包括繼續(xù)鞏固其傳統(tǒng)的核心領(lǐng)域,諸如糖尿病以及心血管疾病等,同時擴(kuò)展其抗腫瘤、免疫以及罕見病領(lǐng)域。
EvaluatPharma對賽諾菲的5年規(guī)劃比較樂觀,預(yù)測其年銷售額將增長至475億美元,其中生物藥的銷售額將達(dá)到262億美元。主要的驅(qū)動產(chǎn)品有抗IL-4Rα亞基的抗體Dupixent,此藥2017年3月被FDA批準(zhǔn)上市用于治療濕疹,2018年上半年銷售額超過2億美元,大大超出人們的預(yù)期。由于適應(yīng)癥范圍廣泛,業(yè)內(nèi)人士都看好此藥2024年的銷售額將超過40億美元,EvaluatePharma 甚至給出了81億美元的預(yù)測值。
賽諾菲也希望火熱的腫瘤免疫領(lǐng)域有所作為,與 Regeneron聯(lián)合投入超過10億美元用于開發(fā)PD-1抗體 cemiplimab。在罕見病和血友病領(lǐng)域,賽諾菲下“手筆”更大,它分別以116億美元和45億美元并購了Bioverativ以及Abylnx,前者帶來血友病藥物 Eloctate 和 Alprolix,后者的Cablivi剛被歐美批準(zhǔn)用于治療罕見的自身免疫性血液凝結(jié)失調(diào)。
糖尿病方面,雖然有 SGLT-1 &SGLT-2雙抑制劑Zynquista即將上市,但受到專利到期影響未來幾年總體銷售額將有所下滑。
TOP4 強(qiáng)生
2017年銷售額:$344億
2024年銷售額:$477億(預(yù)測)
強(qiáng)生是一個綜合性的公司,擁有制藥、醫(yī)療器械、消費品等三大業(yè)務(wù)板塊,但只看制藥這一方面,它只能屈居第四位。2017年初,強(qiáng)生公布了研發(fā)管線中11個潛在的重磅藥物,未來幾年的驅(qū)動力就主要來自這些重磅藥物。EvaluatePharma預(yù)測,未來幾年強(qiáng)生在制藥年均增長率將達(dá)到5%,2024年銷售額將達(dá)到474億美元。
2018年上半年,BTK抑制劑Imbruvica銷售額超過10億美元,預(yù)測2024年將會給強(qiáng)生帶來超過50億美元的收入。2017年7月14日,強(qiáng)生使用優(yōu)先審評券提前推出了全球第2款I(lǐng)L-23單抗Tremfya(guselkumab)作為一種突破性療法,此藥的銷售前景也大被看好,預(yù)測2024年將突破30億美元。第二代高選擇性雄激素受體(AR)拮抗劑Erleada2018年2月被FDA批準(zhǔn)上市治療前列腺癌,強(qiáng)生方面也認(rèn)為此藥的年銷售額也將達(dá)到數(shù)十億美元。
除了這些重磅藥物之外,強(qiáng)生在抗抑郁、白血病、骨髓纖維化等領(lǐng)域都有處于研發(fā)后期的候選藥物。另外,強(qiáng)生在老藥的專利保護(hù)方面也取得一些勝利的戰(zhàn)果,這些都是它未來幾年仍能高速增長的因素。
TOP3 羅氏
2017年銷售額:$417億
2024年銷售額:$320億(預(yù)測)
Rituxan(美羅華), Herceptin(赫賽。┮约 Avastin(阿瓦斯。,這三個重量級的抗腫瘤單抗藥物一直以來都是羅氏的“支柱”產(chǎn)品,三者2017年的銷售額合計達(dá)到了226億美元,占公司總量的55%。預(yù)計未來幾年這些藥的銷量都將會受到生物類似藥物的影響,每年少收入百億美元以上。
不過羅氏早就有了應(yīng)對,它最近新上市或者即將上市的藥物足以彌補(bǔ)這些損失。首先是治療多發(fā)性硬化病的單抗藥物 Ocrevus,2017年3月,被羅氏稱為“公司史上最成功的上市藥物”O(jiān)crevus被FDA批準(zhǔn)上市,它的銷售表現(xiàn)確實配的上這個名頭,2018年上半年的銷售額已經(jīng)高達(dá)10.5億美元;另一個藥物是赫賽汀的替代者Perjeta,2012年被FDA批準(zhǔn)上市,次年在歐洲上市,2018年1月向CFDA提交了上市的申請,2018年上半年銷售額13.2億美元,按照創(chuàng)新型生物藥銷售的規(guī)律,未來幾年它的銷售額將持續(xù)走高,EvaluatePharma預(yù)測2024年將達(dá)到44.5億美元;另外還有包括2017年上市的血友病藥物Hemlibra在內(nèi)的一系列新藥,未來幾年羅氏的年平均增長率將為3%左右,預(yù)計2024年為506億美元左右。
TOP2 輝瑞
2017年銷售額: $454億
2024年銷售額: $512億(預(yù)測)
提到輝瑞,熟悉醫(yī)藥行業(yè)的人們都會將其與“并購”聯(lián)系起來,確實輝瑞在很大程度是就是靠一次次的并購才成為如今的制藥巨頭,但是自從2009年并購惠氏之后,最近幾次的大動作并購卻沒有落錘成功。前段時間有消息輝瑞有意并購阿斯利康和艾爾建,最后無疾而終。最近有消息稱輝瑞或?qū)⒉①廈MS,如果能夠成功將涉及上千億美元的資金流動,這在醫(yī)藥界將是歷史級別的大事。
不管并購成功與否,輝瑞未來幾年銷售表現(xiàn)還是值得期待的,乳腺癌藥物Ibrance未來幾年的年均增長率將在13%左右,2024年銷售額將達(dá)到82.8億美元;緊隨其后的是全球最暢銷的疫苗——肺炎球菌疫苗 Prevnar 13,未來幾年每年將會為輝瑞帶來57億美元左右的收入,同時輝瑞還在積極研發(fā)一種20價的肺炎球菌疫苗來應(yīng)對在此領(lǐng)域越來越激烈的競爭;此外值得關(guān)注的有抗腫瘤藥物Bavencio、免疫治療藥物Xeljanz 和 Eucrisa;此外150億美元收購Hospira獲得的生物類似藥物也將成為輝瑞的重要銷售來源。
TOP1 諾華
2017年銷售額: $419億
2024年銷售額:$532億(預(yù)測)
即使是比較熟悉制藥行業(yè)的人也很一下子說出諾華有什么超級重磅藥物, 2017年諾華最暢銷藥物是治療多發(fā)性硬化病的Gilenya,銷售額“僅”為31.9億美元,在全球最暢銷排行榜上排名Top 30之外。Evaluate Pharma認(rèn)為,即使到2024年,全球暢銷藥物TOP15榜單也找不到Novartis 的名字,它最暢銷的藥物將是自身免疫藥物Cosentyx,銷售額為55億美元左右。
所以,憑什么預(yù)測諾華將以530億美元的銷售額在全球藥企中排名第一?答案在于,諾華有一批專利藥。Evaluate Pharma預(yù)測,2024諾華將有10個年銷售額在20億美元左右的暢銷藥,另有12個年銷售額在5億美元以上的藥物。諾華將人工智能和量子計算技術(shù)應(yīng)用于新藥開發(fā),這使得它在新藥開發(fā)的規(guī)模和速度方面都走在了制藥公司的前列。在腫瘤治療藥物方面,諾華更是獨占鰲頭,Kymriah成為全球首個被批準(zhǔn)的CAR-T治療藥物。同時它在今年4月以89億美元并購了專注于基因治療藥物開發(fā)的AveXis,這一動作使它直接獲得了處于臨床III期研究階段的治療脊髓性肌萎縮的潛在重磅藥物AVXS-101,更為重要的是它獲得了一個開發(fā)新型基因治療藥物的平臺,在未來的競爭中占據(jù)了制高點。