繼“醫(yī)藥界911”后，醫(yī)藥股連續(xù)大跌，各路人士紛紛探討帶量采購對整個醫(yī)藥行業(yè)及其自身企業(yè)的影響。帶量采購靴子還未落地，一致性評價藥品企業(yè)趁此機會快馬加鞭，恒瑞、復(fù)星、先聲藥業(yè)、康恩貝分別通過了厄貝沙坦片、阿奇霉素膠囊瑞舒伐他汀鈣片、阿莫西林膠囊一致性評價，以期進一步搶占全國20%～30%的市場份額。
雖然藥企在爭分奪秒地加快一致性評價進展，但帶量采購正式公告始終是猶如箭在弦上，2018年8月28日，國務(wù)院發(fā)布下半年醫(yī)改重點任務(wù)，明確將開展國家藥品集中采購試點，明顯降低藥品價格。目前，上海藥品帶量采購已進行至第三批，而武漢市也在10月17日公布將開展第一批藥品帶量采購，涉及48個品種。隨著2018年的尾巴的悄悄來臨，帶量采購必然會是下半年醫(yī)藥界的重頭戲之一。
11個城市試點帶量采購“山雨欲來風(fēng)滿樓”，將對醫(yī)藥行業(yè)各細分領(lǐng)域的企業(yè)帶來哪些影響？
帶量采購品種治療領(lǐng)域TOP3
根據(jù)國家醫(yī)療保障局在試點聯(lián)合采購座談會上公布的第一批帶量采購清單，包含33個以通用名遴選的一致性評價品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，33個品種中有10個為心血管系統(tǒng)藥物，神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物各有7個，4個為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑，2個為消化系統(tǒng)及代謝藥，血液和造血系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)用藥及肌肉-骨骼系統(tǒng)各有1個品種。對于長期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富，并有相關(guān)產(chǎn)品通過一致性評價的企業(yè)來說，是一個很好的市場拓展機會。
作為第一批帶量采購的大贏家，華海藥業(yè)10個通過一致性評價的藥品有7個在試點采購清單內(nèi)，其中5個藥品屬于心血管系統(tǒng)藥物、2個藥品屬于神經(jīng)系統(tǒng)藥物。正大天晴的4個藥品各有2個屬于心血管系統(tǒng)藥物和全身用抗感染藥物。揚子江藥業(yè)過一致性評價的帶量采購藥品在心血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥方面各有2個、1個、1個。
其中，復(fù)星醫(yī)藥和石藥集團的產(chǎn)品治療領(lǐng)域最為豐富。復(fù)星醫(yī)藥4個通過一致性評價的藥品都在采購清單內(nèi)，且分別屬于心血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥。石藥集團的4個過一致性評價帶量采購藥品分別屬于心血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑。
國家?guī)Я坎少徠贩N治療領(lǐng)域及通過一致性評價廠家
帶量采購“一葉知秋”，仿制企業(yè)加快一致性進展
2018年是一致性評價“289”品種的大限，伴隨著各省一致評價利好政策的出臺，仿制藥企業(yè)馬不停蹄地開展一致性評價工作。然而平地一聲雷，醫(yī)保局帶量采購座談會召開，以企業(yè)藥品通過一致性評價為帶量采購入場券，與原研廠家共同爭奪全國20%～30%的市場份額。至此，一致性評價對仿制藥企業(yè)的重要性不言而喻，多家企業(yè)均表示將加快推進一致性評價進展。
手握4個過一致性評價帶量采購藥品的復(fù)星醫(yī)藥表示，帶量采購的政策有利于將質(zhì)高價優(yōu)的產(chǎn)品引入市場，公司將充分利用這一機遇，力爭確保和擴大優(yōu)勢品種的市場地位，重新布局產(chǎn)品的市場機會。2018年，復(fù)星集團將在心血管系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染等疾病治療領(lǐng)域選擇近五十余個品種開展一致性評價，有關(guān)各項工作正在有序開展中。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，新東港的阿托伐他汀鈣片在2017年公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場占比2.56%。對此，樂普醫(yī)療認(rèn)為國家?guī)Я坎少徥枪镜囊粋�重要機遇，對“阿托伐他汀產(chǎn)品近期成長是重大利好”，如果成功中標(biāo)，將對公司業(yè)績產(chǎn)生很大貢獻，其利潤會有幾倍的增長。順利的話，硫酸氯吡格雷應(yīng)該在1-2月內(nèi)獲批；其他品種處在一致性評價不同的階段，將會陸續(xù)完成。另外，樂普在醫(yī)藥市場的確認(rèn)利潤是以經(jīng)銷價來計算。因此，帶量采購導(dǎo)致的藥品市場終端價格降低，基本上不影響樂普的藥品利潤比率。
恩華藥業(yè)近兩年新上市的右美托咪定和利培酮被納入了此次帶量采購的范圍，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，右美托咪定注射2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額24.09億元，恩華藥業(yè)占比6.66%；利培酮片2017年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額11.68億元，恩華藥業(yè)占比12.85%。帶量采購在即，恩華藥業(yè)也馬上啟動一致性評價申報，2018年9月17日，恩華藥業(yè)利培酮片一致評價申請獲得CDE承辦，進入審評審批狀態(tài)。據(jù)了解，恩華藥業(yè)主銷產(chǎn)品集中于中樞神經(jīng)類，銷售渠道都在醫(yī)院。就帶量采購對公司營銷模式帶來的轉(zhuǎn)變，恩華藥業(yè)認(rèn)為，帶量采購對公司的營銷模式確實會產(chǎn)生一定的影響。但在麻醉、重癥、精神等領(lǐng)域營銷的重要性不但不會被替代，反而會加強。
產(chǎn)品未被列入第一批帶量采購清單的景峰醫(yī)藥表示，暫時不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營帶來重大影響，目前公司一致性評價項目已完成前期準(zhǔn)備，若取得預(yù)計進展，將能夠在帶量招標(biāo)采購中發(fā)揮優(yōu)勢，提升公司產(chǎn)品競爭力并增添新的利潤增長點。
海南海藥表示，公司在化學(xué)制劑方面已經(jīng)具備了從中間體到原料藥再到化學(xué)制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)與能力，目前公司正全力推進重點產(chǎn)品一致性評價工作。
方盛制藥總經(jīng)理肖漢卿表示，公司將推進一致性評價進程，明年力爭2-3個品種通過一致性評價，搶占政策和市場先機。
這些上市公司發(fā)聲：帶量采購影響有限
從目前的政策及分析來看，帶量采購主要影響的還是仿制藥企業(yè)，而對于中成藥、專利藥，以及擁有獨家品種的藥企暫未帶來實質(zhì)性影響。
海南海藥、普洛藥業(yè)等公司表示，從長遠來看，帶量采購促進行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)、市場競爭度等良性發(fā)展軌道，對于原料藥制劑一體化的企業(yè)會有積極作用。
北大醫(yī)藥表示，帶量采購政策是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加集中、優(yōu)勝劣汰加速的催化劑。這些政策有利于堅定不移推進一致性評價研發(fā)工作的藥企，有利于集團背景強大、有研發(fā)實力的上市公司。
華潤三九表示，公司仿制藥業(yè)務(wù)占比較小，影響有限。廣譽遠表示，公司專注于中藥生產(chǎn)、銷售，不存在仿制藥，且核心品種OTC市場占比較高，國家藥品帶量采購不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營帶來重大影響。千紅制藥、以嶺藥業(yè)、葵花藥業(yè)等公司均表示，由于公司以專利中成藥產(chǎn)品為主，基本未受帶量采購政策影響。
桂林三金、一品紅等公司則表示，公司主要產(chǎn)品皆為獨家品種，預(yù)計帶量采購對公司影響有限。紫鑫藥業(yè)表示，在處方藥銷售方面，多年來公司主打品種多為獨家和兩家文號品種，因此影響較小。
華東醫(yī)藥、海特生物、江蘇吳中等公司表示，公司主營產(chǎn)品未被納入首批帶量采購范圍，影響有限。達因藥業(yè)表示現(xiàn)有產(chǎn)品主要涉及兒童藥品、食品和用品等兒童治療和保健領(lǐng)域，帶量采購目前對公司品種的影響不大。
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帶量采購引動處方外流，影響醫(yī)藥零售格局
雖然帶量采購主要涉及行業(yè)內(nèi)藥企、配送、醫(yī)院三個環(huán)節(jié)，似乎與連鎖藥店企業(yè)沒有太多關(guān)聯(lián)，但有藥品零售企業(yè)卻表示帶量采購“牽一發(fā)而動全身”，對醫(yī)藥零售格局的變動同樣帶來影響。
益豐藥房董秘王付國表示，醫(yī)�？刭M是未來中國醫(yī)療保障的必然趨勢，而帶量銷售正是國家為達成此目的的舉措之一，“其實連鎖藥店一直實行的就是帶量銷售”。他認(rèn)為，藥品銷售渠道可能會因為此項政策而重新洗牌�！岸唐趦�(nèi)帶量銷售引發(fā)的價格傳導(dǎo)機制，對連鎖藥店而言，與中標(biāo)藥品相同品種產(chǎn)品的毛利率會降低；長期來看，中標(biāo)企業(yè)畢竟是少數(shù)，更多失去醫(yī)院市場份額的藥企會將營銷政策向連鎖藥店渠道傾斜�！�
此外，王付國認(rèn)為此政策對國家一直推動的“處方外流”有利。他分析，帶量銷售讓醫(yī)院直接向藥企采購，客觀上斬斷了醫(yī)生和企業(yè)的聯(lián)系。當(dāng)沒有利益紐帶后，醫(yī)生開處方將更傾向于專業(yè)和品牌認(rèn)知而非收益導(dǎo)向。公立醫(yī)院附近的藥店將因為承接帶量銷售后處方外流，在連鎖藥店布局規(guī)劃中將占據(jù)區(qū)位優(yōu)勢。
一心堂認(rèn)為帶量采購主要牽涉到公立醫(yī)院的招標(biāo)行為，與藥店行業(yè)相關(guān)性不大。目前大家的預(yù)期是原研藥通過一致性評價后，仿制藥價格會有所下跌。零售行業(yè)內(nèi)DTP藥房目前的主要目的是吸引客流，不少藥品的毛利并不高。因此，帶量采購對藥店影響的傳導(dǎo)機制有待進一步觀察，但初步的判斷是對連鎖藥房行業(yè)影響不太大。
老百姓董秘張鈺認(rèn)為帶量采購會為醫(yī)藥零售帶來替代空間，但他認(rèn)為從目前政策推進的廣度和深度來看，尚不足以對藥品零售行業(yè)格局產(chǎn)生根本性的變化，因為各級各地的醫(yī)保支付能力差異，帶量采購全國落地還需要著力推進。此外，由于帶量采購目前還不能囊括所有品種，連鎖藥店在此間的替代空間大小仍需考量。
結(jié)語
作為未來醫(yī)藥招采政策發(fā)展的趨勢，帶量采購在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上規(guī)范價格、使用有限的醫(yī)�；馂榛颊邉�(chuàng)造最大的效用。它的推行配合了一致性評價政策，中標(biāo)企業(yè)藥品市場占有率將得到快速提升，提高了企業(yè)參與一致性評價的積極性，淘汰競爭力弱的制藥企業(yè)，引領(lǐng)業(yè)界回歸研發(fā)創(chuàng)新的初心。同時，帶量采購模式將推動行業(yè)改變現(xiàn)有的銷售模式，降低企業(yè)龐大的銷售費用，引動處方外流以重塑醫(yī)藥零售格局。