網(wǎng)售處方藥“禁”而“不死”“放開(kāi)”有何難?

          2019年2月1日

          網(wǎng)售處方藥一直是業(yè)界關(guān)注的熱點(diǎn),雖說(shuō)近些年來(lái)其發(fā)展存在一些障礙,政策屢次收緊,又屢次松綁,但不可否認(rèn)的是,不久的將來(lái),放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)是大勢(shì)所趨,此做法不僅有利于提升社會(huì)公共服務(wù)效率,也是破解“以藥補(bǔ)醫(yī)”和完善藥品供應(yīng)保障制度的重要政策杠桿點(diǎn)。

          網(wǎng)售處方藥如何解禁?它涉及互聯(lián)網(wǎng)和醫(yī)藥領(lǐng)域等多方面的問(wèn)題,既需要較強(qiáng)的技術(shù)支撐,更需要有先進(jìn)的管理手段。筆者認(rèn)為,解禁網(wǎng)售處方藥既不能久拖不決,也不能操之過(guò)急,膽識(shí)一定要有,細(xì)心和謹(jǐn)慎也必不可少。唯有如此,才能讓網(wǎng)售處方藥由“灰色地帶”走向“陽(yáng)光通道”,實(shí)現(xiàn)多方共贏。

          網(wǎng)售處方藥解禁再被提上日程

          眾所周知,網(wǎng)售處方藥是否解禁,近年來(lái)決策部門(mén)一直處于猶豫當(dāng)中,收緊或松綁的傳聞,曾多次在社會(huì)上出現(xiàn),被業(yè)界形象地稱(chēng)為“翻烙餅”。1999年CFDA出臺(tái)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,禁止網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥和非處方藥;2000年9月,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》允許提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);2005年9月,《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 》明確,可以在網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易,但只能銷(xiāo)售非處方藥;2014 年5月,《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》指出,互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者可憑處方銷(xiāo)售處方藥。此后,網(wǎng)售處方藥又經(jīng)歷多輪“禁止”與“解禁”,直至今日。

          對(duì)于上述政策“翻烙餅”的現(xiàn)象,資深行業(yè)專(zhuān)家邵清表示,導(dǎo)致這種政策搖擺性產(chǎn)生的原因主要有兩點(diǎn)。第一,線(xiàn)下處方藥的流轉(zhuǎn)存在著問(wèn)題,大部分的藥店對(duì)處方藥的管制也不是特別好。以連鎖藥店為主要代表,以及其他醫(yī)院人士,可能會(huì)擔(dān)心網(wǎng)售處方藥放開(kāi)之后,會(huì)和線(xiàn)下處方藥存在同樣的問(wèn)題。這樣的擔(dān)心對(duì)政策確實(shí)有著一些影響。但事實(shí)上,這種擔(dān)心沒(méi)有必要,現(xiàn)在線(xiàn)上的監(jiān)管模式,包括城市互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)院的產(chǎn)生,對(duì)處理線(xiàn)上處方藥的處方問(wèn)題提供了很好的條件,對(duì)于線(xiàn)上的監(jiān)管也更容易解決,所以這種擔(dān)心是沒(méi)有必要的。第二,跟國(guó)家的偶然因素有關(guān),包括政府換屆、藥監(jiān)局人員的變動(dòng)、疫苗事件、整個(gè)國(guó)內(nèi)環(huán)境,等等,對(duì)政策的出臺(tái)產(chǎn)生了一些不利因素,從而產(chǎn)生搖擺。

          (中國(guó)醫(yī)藥)河南泰豐醫(yī)藥有限公司鄭佩也提到了影響網(wǎng)售處方藥政策出現(xiàn)反復(fù)的兩個(gè)因素:醫(yī)生處方問(wèn)題和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)問(wèn)題。他說(shuō),只要這兩個(gè)問(wèn)題得不到解決,網(wǎng)售處方藥仍然會(huì)繼續(xù)“糾結(jié)”下去,不管是從政策層面還是市場(chǎng)層面。

          2018年12月,國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部發(fā)布的《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(2018年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》),又一次挑動(dòng)了業(yè)內(nèi)人士的神經(jīng)!肚鍐巍吩凇敖箿(zhǔn)入”的事項(xiàng)中作出“禁止違規(guī)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”的明確規(guī)定:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。”

          對(duì)此,鄭佩認(rèn)為,國(guó)家的政策目的性很明顯,就是禁止處方藥在沒(méi)有藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)售,要讓專(zhuān)業(yè)的有處方藥資質(zhì)的電商平臺(tái)或者專(zhuān)業(yè)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售平臺(tái)銷(xiāo)售處方藥。主要原因有四點(diǎn):一是普通的電商平臺(tái)不具備醫(yī)生處方的能力,所以不能承擔(dān)銷(xiāo)售處方藥以后患者出現(xiàn)問(wèn)題的責(zé)任;二是普通的電商平臺(tái)數(shù)量眾多,銷(xiāo)售處方藥監(jiān)管難度比較大,容易給假冒偽劣藥品提供銷(xiāo)售渠道;三是普通的電商平臺(tái)沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的醫(yī)師和藥師對(duì)患者用藥提供藥事服務(wù),患者用藥安全性得不到保障;四是普通的電商平臺(tái)一般不具備醫(yī)保支付能力,容易增加患者用藥負(fù)擔(dān),影響社會(huì)穩(wěn)定。

          然而,在《清單》發(fā)布僅僅一個(gè)多月之后,業(yè)內(nèi)就流傳出一份國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局?jǐn)M向有關(guān)部門(mén)提交的送審稿——《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》。該份送審稿與去年初國(guó)家食藥監(jiān)總局制定的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》相比,關(guān)于“網(wǎng)售處方藥”的描述出現(xiàn)了顯著的變化:1.藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的,應(yīng)當(dāng)具備處方藥銷(xiāo)售信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享的條件,確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已購(gòu)買(mǎi)處方藥的處方進(jìn)行電子登記;2.具備網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥條件的藥品零售企業(yè),向公眾展示處方藥信息時(shí),應(yīng)當(dāng)突出顯示“處方藥須憑處方在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息;3.銷(xiāo)售處方的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄,相關(guān)記錄保存期限不得少于3年,且不少于藥品有效期后1年。

          不過(guò),在邵清看來(lái),送審稿和此前的征求意見(jiàn)稿本質(zhì)上并沒(méi)有太大的差異,只是增加了一些法則,完善了法規(guī),沒(méi)有根本性地改變對(duì)待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度。他說(shuō),監(jiān)管部門(mén)對(duì)待網(wǎng)售處方藥的根本原則主要有三點(diǎn):第一,處方藥可以銷(xiāo)售,但是需要跟醫(yī)院直連;第二,單體藥店可以參與三方平臺(tái),可以做醫(yī)藥電商,這是核心;第三,配送企業(yè)和委托配送企業(yè),通過(guò)合送的形式來(lái)規(guī)范配送過(guò)程安全的指南認(rèn)證。此外,監(jiān)管部門(mén)當(dāng)然也承認(rèn)了電商平臺(tái)在藥品交易過(guò)程中的作用,也算是一件重要的事情。

          處方藥網(wǎng)售“解禁”是大勢(shì)所趨

          對(duì)比《清單》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》不難發(fā)現(xiàn),兩者的制定與發(fā)布機(jī)構(gòu)——國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部(《清單》)與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局(《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》),對(duì)待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度是不一致的。為何會(huì)出現(xiàn)這種“不一致”?雙方在今后的政策執(zhí)行過(guò)程中,該如何協(xié)調(diào)?對(duì)此,鄭佩表示,雙方的立場(chǎng)不一樣,發(fā)改委、商務(wù)部的目的是限制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在沒(méi)有處方的情況下郵寄或者網(wǎng)售處方藥,而市場(chǎng)監(jiān)管總局是從滿(mǎn)足處方藥銷(xiāo)售各種要求的情況下,允許處方藥網(wǎng)售。也就是說(shuō)發(fā)改委、商務(wù)部明確了不得違反“規(guī)定”,市場(chǎng)監(jiān)管總局明確了“規(guī)定”的內(nèi)容是什么。雙方不存在沖突,各司其職做好處方藥網(wǎng)售準(zhǔn)入和監(jiān)管工作即可,雙方意見(jiàn)實(shí)質(zhì)上是統(tǒng)一的。

          眾所周知,雖然是否放開(kāi)網(wǎng)售處方藥一直存在爭(zhēng)論,但事實(shí)上網(wǎng)售處方藥一直存在。對(duì)于網(wǎng)售處方藥當(dāng)前的生態(tài)情況,鄭佩表示,網(wǎng)售處方藥目前主要分為兩個(gè)類(lèi)別:B2B和B2C。很多具備藥品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售資質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司,對(duì)醫(yī)院、藥店、診所等醫(yī)療終端配送藥品的時(shí)候,大部分通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)下單,線(xiàn)下送貨,電話(huà)報(bào)單的行為越來(lái)越少了。很多醫(yī)藥商業(yè)B2B線(xiàn)上銷(xiāo)售已經(jīng)超過(guò)線(xiàn)下銷(xiāo)售。而B(niǎo)2C,就是直接面對(duì)患者的處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售,一直隨著政策搖擺不定,發(fā)展不起來(lái),主要原因還是不能解決醫(yī)生在線(xiàn)處方問(wèn)題和醫(yī)保支付問(wèn)題。邵清則表示,一直以來(lái),在行業(yè)里面,移動(dòng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)都希望能夠盡快推出網(wǎng)售處方藥業(yè)務(wù),處于一種期待政策盡快放開(kāi)的狀態(tài)。當(dāng)然,大家也都在做一些準(zhǔn)備,一旦網(wǎng)售處方藥這個(gè)市場(chǎng)放開(kāi)之后,將會(huì)很快形成新的醫(yī)療市場(chǎng)和醫(yī)藥市場(chǎng)。

          鄭佩還指出,處方藥網(wǎng)售是大勢(shì)所趨,也是國(guó)家“醫(yī)藥分開(kāi)”堅(jiān)強(qiáng)意志的體現(xiàn),徹底放開(kāi)是遲早的事情。但是目前面臨著諸多困難,最大的困難來(lái)自于醫(yī)生的處方習(xí)慣,以及患者的購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)習(xí)慣。業(yè)內(nèi)也在探索處方藥網(wǎng)售的可能性,既能符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī),又能改變醫(yī)生處方習(xí)慣。比如“梧州模式”,把醫(yī)院、醫(yī)保、零售通過(guò)一個(gè)平臺(tái)集中起來(lái);“鄭州模式”,試水專(zhuān)業(yè)DTP藥房和醫(yī)院HIS系統(tǒng)連接,同時(shí)和醫(yī)保系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),患者及時(shí)報(bào)銷(xiāo),醫(yī)保和藥店及時(shí)進(jìn)行結(jié)算。但是,大規(guī)模的網(wǎng)售處方藥放開(kāi),還有很遠(yuǎn)的路要走;趯(shí)體醫(yī)院開(kāi)展的網(wǎng)上復(fù)診+處方藥銷(xiāo)售的模式會(huì)很快在全國(guó)開(kāi)展,就像非處方藥網(wǎng)售的主體是有藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的連鎖藥店一樣。

          “市場(chǎng)是一個(gè)新鮮的市場(chǎng),這個(gè)事情也是一件新鮮的事情,大家都可能重新起步,誰(shuí)能更好地去整合資源,誰(shuí)能憑著更好的模式,誰(shuí)做得更專(zhuān)業(yè)和規(guī)范,誰(shuí)才能做得最好。也就是要專(zhuān)業(yè)、規(guī)范、資源,專(zhuān)業(yè)是前提,規(guī)范是核心,沒(méi)有資源也做不起來(lái)。同時(shí),處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售這件事情,爭(zhēng)論了很長(zhǎng)時(shí)間,也探索了很長(zhǎng)時(shí)間,整體的市場(chǎng)、環(huán)境,相應(yīng)的儲(chǔ)備,基本上都有了一定的條件,歡迎政策盡快出臺(tái)!鄙矍遄詈笳f(shuō)。

          來(lái)源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(醫(yī)藥網(wǎng))

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