“4+7帶量采購”兇猛而來,一切看上去如泰山壓頂,行業(yè)激烈反應,人人自危,悲觀情緒不斷蔓延。此情之下,2019年走勢如何?我們研究了24家證券機構(gòu)的研究報告,得出了這樣的結(jié)論:
2018年,4+7帶量采購的消息,攪動醫(yī)藥界近半年的時間。在帶量采購全面推開、最低價全國聯(lián)動的臆想中,悲觀情緒蔓延。
但到了2019年,似乎發(fā)生了一些變化。
首先,國家層面確定未中標產(chǎn)品仍可采購。根據(jù)國務院1月17日發(fā)布的《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,采購量為各試點年度藥品總用量的60%—70%,而剩余用量,仍可采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。
而對此,上海給出了具體實施方案。
1月17日上午,上海藥事所召集未中標企業(yè)進行了通氣會。會議消息顯示,未中標產(chǎn)品根據(jù)與中標產(chǎn)品之間的價差,決定降價比例,降價比例分為三檔,分別為10%、20%、30%。這個降價幅度被認為是較為溫和的。
2019年醫(yī)藥市場將會如何走?E藥經(jīng)理人梳理了24家券商的研報,其中逾半數(shù)給出了樂觀預測,僅有兩家對部分領(lǐng)域給出悲觀情緒,余下幾家則未亮出明確的態(tài)度。
1、達成共識:市場修復、長期趨穩(wěn)
12月6日,是國家“4+7”帶量采購的投標談判日。
與市場預期相比,藥品競價結(jié)果大大降低。正大天晴的恩替卡韋降了96%;北京嘉林的阿托伐他汀口服降價幅度超80%,藥企大幅降價競標,不僅超出了諸多醫(yī)藥人士的預期,也大大改變了醫(yī)藥企業(yè)未來的盈利預期。
競標后的兩天,醫(yī)藥板塊繼續(xù)大跌,滬深兩市醫(yī)藥板塊兩個交易日市值蒸發(fā)3000億。市值超2000億的恒瑞醫(yī)藥當周周五下跌6.82%,兩個交易日內(nèi)蒸發(fā)300億市值。
4+7讓醫(yī)藥板塊蒸發(fā)數(shù)千億,這不是第一次了。
一個月后,國務院、上海市分別發(fā)布帶量采購頂層方案和地方細則。各家券商不約而同使用“溫和”來形容這兩份政策。
上海的細則表明,對于未中標品種,不僅留有市場空間,降價幅度也比預期更溫和。
而從這24家券商報告的主題來看,修復和穩(wěn)定是頻繁出現(xiàn)的關(guān)鍵詞。這也大致勾勒出券商機構(gòu)對2019年的整體判斷:政策穩(wěn)定推進、悲觀情緒修復。
過半券商達成共識,前期政策出臺之時,市場總體悲觀預期過高,醫(yī)藥板塊一片綠地,而隨著國家方案以及各地配套文件的陸續(xù)出臺,整體情緒緩和,監(jiān)管層未來對帶量采購的整體實施力度和節(jié)奏均會進行較好把控,政策端對行業(yè)的極端影響時期已過,短期內(nèi)醫(yī)藥市場連帶著悲觀情緒,都將得到修復。
而從政策端來看,近期的主要政策變動體現(xiàn)了穩(wěn)妥推進的主要基調(diào)。中信證券認為,從目前的政策趨勢來看,未來國家層面對于集采的頂層設(shè)計雖不會轉(zhuǎn)向,但在執(zhí)行過程中為保障藥品供給的安全,政策會一步一個腳印式穩(wěn)妥推進。國務院文件指出藥品價格與集采采購價格差異較大的,可漸進調(diào)整支付標準,在2-3年內(nèi)調(diào)整到位。
整體來看,政策求穩(wěn)。
而除了中央和上海的文件以外,是什么讓券商紛紛預測2019年,悲觀的情緒會彌合?
2、最大擔憂:4+7是否會擴展?
此前,行業(yè)內(nèi)曾普遍憂慮4+7將擴展到更多地區(qū),價格也將實行全國聯(lián)動。
1月17日,國務院辦公廳印發(fā)了正式的采購方案,這份方案與去年網(wǎng)傳方案的一大區(qū)別就是取消了鼓勵各省跟標的說法。此前醫(yī)保局也表態(tài),帶量采購是個系統(tǒng)性的工程,不鼓勵單純的跟價格。這從中央層面發(fā)出了訊號。
大部分券商研報也都認為,4+7短期內(nèi)不會延申,也不會大范圍價格聯(lián)動。
光大證券預計,未來帶量采購將逐步向3個方向延伸,但不是短期內(nèi)。
一是品種延伸。此次帶量采購官方共給出31個品種,最終25個中標,而這些品種全部來自于通過一致性評價的品種。但目前來說,一致性評價進展較為緩慢,截至2019年1月20日,僅168個品規(guī)通過一致性評價。作為帶量采購的先決條件,一致性評價進度緩慢,也將影響到未來帶量采購的品種數(shù)量。
二是未中選品種價格延伸。國務院文件規(guī)定,一些價格比較高的、可能增加患者負擔的藥品,對其支付標準的調(diào)整給予2-3年過渡期。長期以來,我國的高價藥品用藥量較大,一旦同一通用名藥品執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準,將給原先使用高價藥的患者帶來巨大負擔。因而,為中選品種的醫(yī)保支付標準在一段時期內(nèi)還不會有大調(diào)整。
三是地區(qū)延伸。在“4+7”中選結(jié)果公布后,山東、四川、安徽、福建等省市一度計劃價格聯(lián)動,但在山東省1月9日通過一致性評價品種掛網(wǎng)公示中,“4+7”的25個品種價格未有明顯降幅。國務院辦公廳文件也明確要求“在總結(jié)評估試點工作的基礎(chǔ)上,逐步擴大集中采購的覆蓋范圍,引導社會形成長期穩(wěn)定預期。”
這表明,地區(qū)延伸仍需一定時間,試點工作仍需總結(jié)評估,中泰證券也認為,政策在后期或許會有糾偏修復。
大部分券商認為,國務院出臺正式方案堅定了招采改革方向,在試點實施和總結(jié)經(jīng)驗的過程中,帶量采購的模式將逐步完善。
光大證券指出,未來不排除“提高帶量采購量,但不再最低價獨家中標”的可能。
3、行業(yè)洗牌如何來臨?
面對政策端壓價、保費、提質(zhì)的大棒,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來結(jié)構(gòu)性調(diào)整。
中銀國際證券預測,2019年醫(yī)藥板塊收入增速15%-20%,政策擾動的背景下利潤增速略低于收入增速,改革將帶來結(jié)構(gòu)性變化,仿制藥進入比拼質(zhì)量和成本的時代。
國信證券則指出,醫(yī)保未來以衛(wèi)生經(jīng)濟學作為主要參考,醫(yī)保接納的前提是全球相對較低的價格,而市場擔心創(chuàng)新藥紅利主要被外資企業(yè)享受,國信證券根據(jù)我國偏低的人均收入認為,這一紅利仍然會被國內(nèi)仿創(chuàng)結(jié)合的企業(yè)享受,我國未來仍將以仿制藥消費為主,創(chuàng)新藥形成增量。
目前,仿制藥走的是一致性評價+集采的模式,創(chuàng)新藥走的是加快審批上市+醫(yī)保談判的路線。據(jù)此,中銀國際認為,對于仿制藥的定位,建立優(yōu)勢的方向只能是工藝門檻有難度的品類或劑型改良型的仿制藥,而創(chuàng)新藥是當下政策友好且長期趨勢較確定的板塊,中銀國際認為完全的創(chuàng)新幾乎不存在于當下的中國制藥界,而且也不符合目前的政策和國情導向,相反改良型新藥(包括生物類似藥)才是當下醫(yī)保等政策環(huán)境下邊際收益最大的方向。
中銀國際更看好“me-better”、“me-best”研發(fā)管線。2018、2019 年國產(chǎn)新藥獲批繼續(xù)攀升,對于絕大多數(shù)上市公司和知名的生物科技公司來說,幾乎每家都有創(chuàng)新藥處于不同階段上。
而恒瑞、貝達等被多家券商看好。
恒瑞醫(yī)藥作為目前國內(nèi)最強的創(chuàng)新藥企之一,目前其研發(fā)管線已經(jīng)基本實現(xiàn)了對熱門靶點的全面布局,并從2018 年開始密集報批,進入了十年新藥研發(fā)的豐收季。長江證券預計,2020-2021年恒瑞的創(chuàng)新藥業(yè)務有望實現(xiàn)超100億元營收、超40億元凈利潤。具體品種方面,吡咯替尼有望成為me-better藥物,走向全球。
而貝達藥業(yè)也正在經(jīng)歷創(chuàng)新藥的收獲期。目前貝達研發(fā)的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報期,預計2019年有望獲批上市銷售。同時,貝達還擁有多個腫瘤領(lǐng)域的新藥已經(jīng)受理。
在目前的格局下,未來仿制藥盈利能力將出現(xiàn)較為明顯的下降,過去依賴數(shù)個核心大品種實現(xiàn)持續(xù)快速增長的發(fā)展模式已難以為繼。長江證券認為,這并不意味著制藥板塊失去了成長空間,在特色原料藥、高質(zhì)量仿制藥等領(lǐng)域,仍然有許多優(yōu)質(zhì)企業(yè)的業(yè)務和盈利能力具備堅實的壁壘,能夠在抵抗控費壓力的同時繼續(xù)實現(xiàn)較好的持續(xù)增長。
仿制藥重構(gòu)格局大幕已拉開,業(yè)內(nèi)預測未來將是寡頭競爭的格局。這種情形下,創(chuàng)新藥頭部企業(yè)則被紛紛看好。雖然國內(nèi)龍頭藥企均為仿制藥企業(yè),但是從歷年研發(fā)投入以及構(gòu)建的臨床研究、科技人才、專利壁壘來看,他們也是我國醫(yī)藥創(chuàng)新的主導力量。