記者2月26日獲悉,工信部在前期調(diào)研基礎(chǔ)上,正在研究制定推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合工作方案,將從市場(chǎng)準(zhǔn)入、質(zhì)量監(jiān)管、政策引導(dǎo)等方面著手推進(jìn)。為此,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業(yè)提供優(yōu)惠政策,支持企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)收購(gòu)、批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術(shù)入股等方式開(kāi)展聯(lián)合重組,推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。
產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高
2月25日,2019年全國(guó)消費(fèi)品工業(yè)工作座談會(huì)在成都召開(kāi)。工業(yè)和信息化部黨組成員、副部長(zhǎng)王江平強(qiáng)調(diào),2019年要全力做好藥品供應(yīng)保障,推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合等。
自2018年*ST長(zhǎng)生(維權(quán))事件曝光后,疫苗行業(yè)整頓、整合重組的預(yù)期漸濃!按蠹叶际前虢锇藘、不相上下!蹦趁駹I(yíng)疫苗公司區(qū)域市場(chǎng)負(fù)責(zé)人說(shuō),國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)空間大,即便是產(chǎn)品單一的疫苗公司也能過(guò)得比較滋潤(rùn)。加之疫苗公司雖多,但產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高!按蠹叶疾畈欢,憑什么要被你收購(gòu)?”
國(guó)內(nèi)目前共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可生產(chǎn)63種疫苗,預(yù)防34種傳染病。但企業(yè)規(guī)模整體偏小,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。除國(guó)企中生集團(tuán)外,多數(shù)企業(yè)每年僅批簽發(fā)一個(gè)品種。此外,相比于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),國(guó)內(nèi)雖然上市的疫苗種類(lèi)較多,但多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒、滅活或裂解的疫苗,產(chǎn)品層次較低,仿制或同類(lèi)產(chǎn)品占絕大部分,技術(shù)上以傳統(tǒng)工藝為主。
*ST長(zhǎng)生事件撕開(kāi)了行業(yè)裂縫,疫苗生產(chǎn)企業(yè)整合預(yù)期陡增。
2004年至2017年,監(jiān)管部門(mén)連續(xù)出臺(tái)文件,規(guī)范疫苗生產(chǎn)流通和預(yù)防接種環(huán)節(jié)。2018年9月20日,中央全面深化改革委員會(huì)第四次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》。隨后,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《中華人民共和國(guó)疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》。為單獨(dú)某類(lèi)產(chǎn)品立法,實(shí)為罕見(jiàn)。
如今,王江平的一句“推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合”,讓眾多疫苗廠家忐忑:誰(shuí)會(huì)是被整合的對(duì)象?
多舉措推動(dòng)疫苗業(yè)重組
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗。一類(lèi)疫苗是指政府免費(fèi)提供,公眾依照規(guī)定受種的疫苗。二類(lèi)疫苗是指自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區(qū)別在于,一類(lèi)疫苗的接種費(fèi)用由政府承擔(dān),而二類(lèi)疫苗費(fèi)用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。
《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示,國(guó)內(nèi)每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中,國(guó)產(chǎn)疫苗占據(jù)絕大部分份額,進(jìn)口疫苗僅占5%以下。國(guó)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)(以中生集團(tuán)為代表)是一類(lèi)疫苗的供應(yīng)主體,民營(yíng)企業(yè)主要供應(yīng)二類(lèi)疫苗。國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模約250億元。
目前,45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中,實(shí)際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中,20家企業(yè)全年只生產(chǎn)一個(gè)品種。疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營(yíng)企業(yè),且經(jīng)營(yíng)效益尚可,自發(fā)重組意愿不強(qiáng)。而海外市場(chǎng)疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高,葛蘭素史克等五大跨國(guó)巨頭占據(jù)全球80%的市場(chǎng)份額。
*ST長(zhǎng)生事件曝光后,疫苗業(yè)重組整合提速。中國(guó)證券報(bào)記者獨(dú)家獲悉,工信部正牽頭提升疫苗產(chǎn)業(yè)集中度工作。在前期調(diào)研基礎(chǔ)上,工信部正研究制定推動(dòng)疫苗行業(yè)重組整合工作方案,主要措施包括:提高市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制新開(kāi)辦疫苗企業(yè);加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管,逐步引導(dǎo)落后產(chǎn)品退出;支持協(xié)會(huì)制定發(fā)布行業(yè)發(fā)展指南,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展;鼓勵(lì)大型企業(yè)疫苗中標(biāo)配送,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)加快發(fā)展等。
對(duì)此,一位民營(yíng)疫苗公司前高管指出,規(guī)模小、品種單一、研發(fā)能力弱、綜合實(shí)力差、不規(guī)范的疫苗企業(yè)將首當(dāng)其沖受到影響。
一位不愿具名的基金公司醫(yī)藥研究員認(rèn)為,疫苗行業(yè)監(jiān)管力度將進(jìn)一步加強(qiáng)。一些不合規(guī)、未達(dá)標(biāo)的疫苗企業(yè)將面臨更嚴(yán)厲的處罰,不合規(guī)的疫苗企業(yè)將加速退出市場(chǎng)。同時(shí),隨著對(duì)兼并重組的推動(dòng),合規(guī)的大型疫苗企業(yè)規(guī)模有望進(jìn)一步提升,市場(chǎng)集中度將向頭部企業(yè)靠攏。
疫苗企業(yè)加速I(mǎi)PO
據(jù)中國(guó)證券報(bào)記者了解,*ST長(zhǎng)生事件曝光之前,就有金融資本在四處出擊,頻頻收購(gòu)疫苗廠商,欲登陸資本市場(chǎng)。
2018年7月16日,總部位于天津的康希諾生物股份有限公司(簡(jiǎn)稱“康希諾”)向港交所遞交上市申請(qǐng)文件。
康希諾核心產(chǎn)品為在研的八種新型疫苗。除了預(yù)防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒的三項(xiàng)臨近商業(yè)化疫苗產(chǎn)品外,康希諾有六種在研疫苗處于臨床試驗(yàn)階段或臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段。此外,亦有六種臨床前在研疫苗,包括一種在研聯(lián)合疫苗。
目前,康希諾還未實(shí)現(xiàn)盈利。2016年、2017年及2018年一季度,康希諾的凈虧損分別為4990萬(wàn)元、6450萬(wàn)元及1710萬(wàn)元。同期的研發(fā)支出分別為5170萬(wàn)元、6810萬(wàn)元及1900萬(wàn)元。
成都康華生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱“康華生物”)于2018年12月28日披露了IPO申報(bào)稿。康華生物為綜合性研究、開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)一體化的疫苗生產(chǎn)企業(yè),目前為國(guó)內(nèi)首家上市銷(xiāo)售人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(核心產(chǎn)品)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
財(cái)報(bào)顯示,2015年-2017年,康華生物期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入分別為7106.93萬(wàn)元、9291.64萬(wàn)元和2.62億元,對(duì)應(yīng)凈利潤(rùn)分別為1170.17萬(wàn)元、665.79萬(wàn)元和7445.79萬(wàn)元,綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月,公司綜合毛利率達(dá)94.59%。
在康華生物之前,2018年11月16日,北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司亦更新披露了IPO申報(bào)稿。公司從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,疫苗領(lǐng)域主要產(chǎn)品為重組戊型肝炎疫苗、人乳頭瘤病毒系列疫苗。
事實(shí)上,疫苗行業(yè)的全球整合亦很活躍。2005年后,默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲四大制藥巨頭通過(guò)收購(gòu)等方式紛紛進(jìn)入疫苗市場(chǎng)。默沙東近日宣布,將通過(guò)子公司以3億美元收購(gòu)Immune Design。此次收購(gòu)意在增強(qiáng)默沙東在傳染性疾病和癌癥領(lǐng)域的疫苗開(kāi)發(fā)能力。