救命藥:更快用上 更低買到

          2019年3月1日

          近日,國務(wù)院常務(wù)會議提出,進一步落實抗癌藥降價,將更多抗癌藥納入醫(yī)保,并對罕見病藥品給予增值稅優(yōu)惠。

          加快審批、降低稅費、談進醫(yī)保、鼓勵研發(fā)……今年,抗癌藥降價的“組合拳”威力依舊,將滿足更多大病患者的用藥期待。

          醫(yī)保談判 繼續(xù)推進

          這兩年,抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判,成為癌癥“救命藥”降價的重要舉措。

          在日前舉行的國務(wù)院例行政策吹風(fēng)會上,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍說,2018年,我國組織開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判,將目錄外獨家抗癌藥納入醫(yī)保,并實現(xiàn)大幅度降價。通過與相關(guān)企業(yè)的現(xiàn)場談判,17種抗癌藥通過談判納入醫(yī)保,平均降價達到56.7%,絕大多數(shù)進口藥品價格低于周邊國家和地區(qū),平均低36%。

          此外,抗癌藥省級專項集中采購和國家藥品集中采購試點,也促使抗癌藥價格進一步下降。

          數(shù)據(jù)顯示,截至2018年底,全國31個省份均已開展專項集中采購相關(guān)工作。此外,國家醫(yī)保局通過國家組織藥品集中采購和使用試點,進一步降低包括抗癌藥在內(nèi)的部分藥品價格,其中用于治療肺癌的靶向藥吉非替尼片降價達77%。

          熊先軍說,2019年我國將開展新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。通過專家評審和準(zhǔn)入談判,將救急、救命的好藥納入醫(yī)保,用以量換價的方式降低抗癌藥價格。

          審批改革 上市提速

          近日,由國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項支持的抗癌新藥達伯舒,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。這是我國加快抗癌新藥審評審批的又一成果。

          2018年,我國藥品審評審批改革提速,讓不少新藥、好藥上市跑出了“火箭速度”。其中,備受關(guān)注、用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗,僅用8天就獲批上市,解決了“一針難求”“赴港打針”等難題。

          國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王平說,2017年我國批準(zhǔn)上市抗癌新藥7個,2018年達到18個,批準(zhǔn)數(shù)量顯著增多。從品種看,既包括境外上市不久的抗癌新藥(13個),也包括我國自主創(chuàng)新的抗癌藥(5個),增強了患者用藥選擇,更好地滿足了臨床急需;從審評審批速度看,2018年,抗癌新藥平均審評時長由2018年前的24個月縮短為12個月,審批速度明顯加快,與發(fā)達國家基本一致。

          從去年開始,我國制定了一系列政策措施,優(yōu)化抗癌藥品審評審批制度和上市管理,包括取消進口化學(xué)藥品逐批強制檢驗、簡化境外上市新藥審批程序、改革臨床試驗申請批準(zhǔn)制為到期默認制、對臨床急需的境外新藥建立專門審評機制等。

          王平表示,2019年將繼續(xù)加快落實各項配套政策,組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥品種,加快上市進程;進一步完善相關(guān)藥品進口審批的政策和技術(shù)要求;加快國產(chǎn)抗癌新藥的審評審批。

          綜合施策 保障供應(yīng)

          2018年,部分“救命藥”供應(yīng)短缺情況曾在多地出現(xiàn)。打通降價抗癌藥進入醫(yī)院的“最后一公里”,是確;颊呒皶r用上便宜藥的關(guān)鍵。

          國家衛(wèi)生健康委副主任李斌指出,針對抗癌藥進醫(yī)院“最后一公里”的問題,國家明確談判藥品費用不納入總額控制范圍,要求醫(yī)療機構(gòu)不得以費用總控、“藥占比”和醫(yī)療機構(gòu)基本用藥目錄等為由,影響談判藥品的供應(yīng)和合理用藥需求。

          據(jù)悉,截至2018年底,全國有802家三級綜合醫(yī)院和腫瘤?漆t(yī)院采購了國家醫(yī)保談判抗癌藥,其中采購4種以上的醫(yī)院達到259家,努力滿足癌癥患者的用藥需求。17種國家談判抗癌藥自執(zhí)行新談判價格以來,在全國醫(yī)療機構(gòu)和藥店總采購量約為184萬(粒/片/支),采購總金額達5.62億元,與談判前價格相比節(jié)省費用9.18億元。

          李斌說,近年來,我國采取綜合措施,加大癌癥防治用藥保障力度,將臨床急需的12種抗腫瘤新藥納入2018年版國家基本藥物目錄。努力保障抗癌藥物不斷供,采取措施有效緩解部分藥品供應(yīng)緊張問題。建立了全國短缺藥品信息直報系統(tǒng),印發(fā)了加強公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知。

          熊先軍表示,國家醫(yī)保局將繼續(xù)對國家談判抗癌藥各地采購和報銷情況進行跟蹤監(jiān)測,避免醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)無正當(dāng)理由不配備藥品或讓患者院外購藥的情形,確保癌癥患者享受國家抗癌藥降價政策帶來的實惠。

          減稅降價 助力“罕見”

          每年2月的最后一天是國際罕見病日。今年,在罕見病日到來之際,全國2000多萬罕見病患者收到了好消息。自今年3月1日起,我國對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,將參照抗癌藥對進口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅,國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。

          罕見病又稱“孤兒病”,是指發(fā)病率極低的疾病。這些病癥對人體危害極大且藥物難尋,幾乎沒有有效的根治方法。財政部稅政司巡視員徐國喬說,我國人口基數(shù)龐大,盡管罕見病單一病種的發(fā)病率很低,但各類罕見病患者總?cè)藬?shù)較多。缺少對癥藥品、用藥貴、醫(yī)療需求量大,是我國罕見病患者面臨的主要問題。

          徐國喬表示,對罕見病藥品實行增值稅優(yōu)惠,有利于支持罕見病藥品研發(fā)創(chuàng)新、保障用藥需求,有利于進一步打開藥品降價空間。此次罕見病藥品增值稅優(yōu)惠政策的內(nèi)容,可以概括為三個“都”:國產(chǎn)藥、進口藥都適用;制劑、原料藥都包括;征稅方式一般辦法、簡易辦法都可選,以求優(yōu)惠政策充分覆蓋、切實有效。

          去年,我國出臺多項政策和舉措,規(guī)范罕見病診療、加快罕見病藥物的進口和研發(fā)。2018年6月,國家衛(wèi)健委等5部門聯(lián)合制定《第一批罕見病目錄》,將121種罕見病納入其中。此前由國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委遴選出的48個臨床急需境外新藥中,就包括21種罕見病藥品。王平說,針對這些罕見病藥品的審批,要求在3個月內(nèi)審結(jié),以加快上市進程。

          徐國喬表示,未來隨著罕見病藥品加速研發(fā)和審批上市,享受政策的藥品清單也將進行更新,更好地支持和保障罕見病患者用藥需求。

          來源(醫(yī)藥網(wǎng)) 作者(醫(yī)藥網(wǎng))

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