2017年，原人社部主導(dǎo)了首批醫(yī)保談判，2018年新成立的國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判。未來(lái)，創(chuàng)新藥醫(yī)保談判將成為國(guó)家醫(yī)保局的常規(guī)工作之一。
PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2018年，抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判品種放量明顯，Q4銷(xiāo)量最高增加85800%，平均增加6718%。2017年的36個(gè)談判品種則繼續(xù)放量，無(wú)論是銷(xiāo)量還是銷(xiāo)售額都集體暴漲。
2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整在即，價(jià)格談判將是其中重要方式之一。隨著進(jìn)入醫(yī)保品種放量越來(lái)越順利，跨國(guó)藥企已經(jīng)將創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保視為重點(diǎn)工作之一。多家跨國(guó)藥企公開(kāi)表示，希望將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保。
抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判品種最高增幅30420%
2018年國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判。2018年10月，醫(yī)保局正式將安羅替尼等17種抗癌藥納入醫(yī)保目錄。通過(guò)PDB數(shù)據(jù)計(jì)算，2018Q4終端價(jià)格基本已經(jīng)執(zhí)行談判價(jià)。
由于2018年10月才公布抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)談判品種，2018年Q4，集采品種銷(xiāo)售額的上升效應(yīng)還未明顯顯現(xiàn)，部分品種銷(xiāo)售額較2018年前三季度下滑。但所有品種都實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)量大幅度提升。
如2017年醫(yī)保談判失敗的默克西妥昔單抗，2018年前三季度銷(xiāo)量分別同比增速-8%、17%、-4%，2018年Q4進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，銷(xiāo)量增加146%。
輝瑞的阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼三款抗癌藥通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。從銷(xiāo)售數(shù)據(jù)看，在2018年前三季度，三款產(chǎn)品的銷(xiāo)量、銷(xiāo)售額增幅均為負(fù)。在醫(yī)保的拉動(dòng)下，銷(xiāo)量分別增長(zhǎng)610%、258%、47%，銷(xiāo)售額分別增長(zhǎng)109%、10%、-36%。
還有幾款剛上市新藥，其在華上市不久便進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保的拉動(dòng)效應(yīng)非常明顯。如勃林格殷格翰的阿法替尼在2018年Q3銷(xiāo)售額增幅只有50%，進(jìn)入醫(yī)保目錄后Q4銷(xiāo)量增長(zhǎng)7689%，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)4289%。
諾華培唑帕尼于2017年3月在華上市。培唑帕尼2009年于美國(guó)上市，之后放量并不明顯，2016年全球銷(xiāo)售額增長(zhǎng)至7.29億美元。在中國(guó)納入醫(yī)保目錄之后，2018Q4銷(xiāo)量增長(zhǎng)17060%，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)6064%。
強(qiáng)生的伊布替尼于2017年8月在華上市。該產(chǎn)品上市之后全球增長(zhǎng)迅猛，2017年全球銷(xiāo)售額超過(guò)45億美元。納入醫(yī)保目錄后，其在2018Q4銷(xiāo)量暴漲85800%，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)30420%。
36個(gè)談判品種最高增幅1139%
2017年7月19日，原人社部公布了36個(gè)談判品種目錄，包括31個(gè)西藥，5個(gè)中成藥。PDB數(shù)據(jù)顯示，2017年Q4終端價(jià)格基本已執(zhí)行談判價(jià)，降價(jià)帶來(lái)的放量效應(yīng)非常明顯。多數(shù)品種實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額增速的大幅提升。
2018年，醫(yī)保目錄對(duì)談判品種的拉動(dòng)作用繼續(xù)顯現(xiàn)，36個(gè)談判談判品種均實(shí)現(xiàn)“以?xún)r(jià)換量”。36個(gè)產(chǎn)品中銷(xiāo)售額最高增幅達(dá)到1139%，銷(xiāo)量最高增幅達(dá)1222%。
從進(jìn)口品種看，羅氏的曲妥珠單抗降價(jià)65%，2018年銷(xiāo)量增幅259%，銷(xiāo)售額增幅47.76%；貝伐珠單抗降價(jià)62%，2018年銷(xiāo)量增205%，銷(xiāo)售額增幅74%。新基生物的來(lái)那度胺降價(jià)60%，2018年銷(xiāo)量增幅904%，銷(xiāo)售額增幅523%。
從國(guó)產(chǎn)品種來(lái)看，恒瑞阿帕替尼降價(jià)37%，2018年銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)125%，銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)67%�？岛胨帢I(yè)康柏西普降價(jià)17%，2018年銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)63%，銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)49%。
2018年，銷(xiāo)售額同比增速超過(guò)500%的產(chǎn)品有：新基的來(lái)那度胺（523%）、楊森的阿比特龍（594%）、信立泰的阿利沙坦酯（892%）、微芯生物的西達(dá)本胺（595%）、豪森藥業(yè)的嗎啉硝唑氯化鈉注射液（1139%）。
從數(shù)據(jù)來(lái)看，降價(jià)疊加醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)對(duì)創(chuàng)新藥放量有非常強(qiáng)的拉動(dòng)作用。
跨國(guó)藥企：希望創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保
2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作已經(jīng)在火熱進(jìn)行中。申萬(wàn)宏源研究認(rèn)為，2019年版征求意見(jiàn)稿工作程序格外緊湊，從公布征求意見(jiàn)稿到完成目錄調(diào)整工作僅用時(shí)不到6個(gè)月時(shí)間，這種程式化、高效的調(diào)整方案將使得，此次目錄調(diào)整從發(fā)布目錄到落地執(zhí)行速度會(huì)加快。
進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的品種在招標(biāo)、醫(yī)院準(zhǔn)入及市場(chǎng)推廣方面有非常大的優(yōu)勢(shì)，歷來(lái)是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)藥品放量的最佳途徑。
經(jīng)歷了此前多輪藥價(jià)談判和抗癌藥集采，國(guó)家層面對(duì)產(chǎn)品價(jià)格也有了相對(duì)的把握，再加上大部制改革后國(guó)家醫(yī)保局集招標(biāo)、采購(gòu)權(quán)利于一身，使得以?xún)r(jià)換量不再出現(xiàn)各種掣肘。通過(guò)藥價(jià)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，受到各種政策支持也是國(guó)家的政策導(dǎo)向。
2018年底，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)《關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥配備使用工作的通知》，其中就提到：醫(yī)院不得以醫(yī)療費(fèi)用總控、醫(yī)保費(fèi)用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求。這是國(guó)家層面首次釋放“談判品種不納入藥占比”的信號(hào)。
在此之前，其實(shí)全國(guó)多省都已經(jīng)出臺(tái)政策，表示對(duì)國(guó)家談判藥品不納入藥占比考核。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，隨著集中采購(gòu)和醫(yī)保支付方式改革的推行，醫(yī)保管理越來(lái)越精細(xì)化，取消“藥占比”這種簡(jiǎn)單粗暴的管理方式也是大勢(shì)所趨。沒(méi)有了藥占比的束縛，將更有利于醫(yī)保藥品放量。
多家跨國(guó)藥企已經(jīng)明確釋放“希望將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄”的信號(hào)。2019年3月30日，羅氏旗下重磅靶向藥帕妥珠單抗正式在中國(guó)上市，開(kāi)啟與赫賽汀的乳腺癌雙靶向治療時(shí)代。對(duì)于這款剛上市的新藥，羅氏制藥中國(guó)總裁周虹在接受媒體采訪時(shí)表示：“我們最大的希望是能通過(guò)2019年醫(yī)保目錄的更新把帕捷特納入國(guó)家的醫(yī)保，真正提高患者的可及性。”
羅氏此前有四款抗癌靶向藥通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。據(jù)E藥經(jīng)理人了解，2018年，羅氏中國(guó)銷(xiāo)量猛增達(dá)75%，銷(xiāo)售業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)了28%。羅氏表示，2019年希望將另外四種生物藥納入新版醫(yī)保目錄，即2018年獲批的帕捷特、安圣莎、舒友立樂(lè)與風(fēng)濕免疫藥物雅美羅。
諾華制藥全球首席執(zhí)行官韓保羅近期接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)表示，希望在2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)，將旗下一款治療心力衰竭（心衰）的創(chuàng)新藥物諾欣妥納入醫(yī)保。諾欣妥于2017年7月在中國(guó)上市，與FDA獲批僅相隔兩年，目前全球正處于快速增長(zhǎng)期，2018年全球銷(xiāo)售額達(dá)10億美元。
值得注意的還有西安楊森和上海勃林格殷格翰。近日，西安楊森的卡格列凈和BI的恩格列凈在遼寧、重慶主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)。這兩款降糖藥均是在華上市兩年內(nèi)的新面孔，本應(yīng)處于快速放量期，但同類(lèi)產(chǎn)品阿斯利康的達(dá)格列凈此前被納入基藥目錄，大概率會(huì)被納入醫(yī)保目錄。西安楊森和BI此舉無(wú)疑是在為進(jìn)入醫(yī)保打前站。
這些產(chǎn)品有望進(jìn)入2019醫(yī)保目錄
申萬(wàn)宏源研究認(rèn)為，根據(jù)《2019版征求意見(jiàn)稿》，基藥、癌癥及罕見(jiàn)病、慢性病用藥在此輪醫(yī)保目錄調(diào)整中會(huì)被重點(diǎn)關(guān)注。因此，2018 版基藥目錄中非醫(yī)保品種有望通過(guò)此次調(diào)整納入醫(yī)保目錄，此外基藥目錄乙類(lèi)醫(yī)保品種在甲乙類(lèi)調(diào)整過(guò)程中也優(yōu)先考慮。
此外，2017年談判之后上市的臨床剛需品種如吡咯替尼、呋喹替尼等也有望在此次調(diào)整中納入醫(yī)保。