“4+7”帶量采購(gòu)落地已經(jīng)近3個(gè)月時(shí)間，落地完成情況和政策細(xì)節(jié)成為了行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。近期E藥經(jīng)理人走訪調(diào)查了多家上海三甲醫(yī)院，采購(gòu)?fù)瓿蛇M(jìn)度如何？哪些品種表現(xiàn)尤其突出？跨區(qū)域購(gòu)藥情況怎樣？中標(biāo)藥的質(zhì)量能否有保證？…有諸多細(xì)節(jié)性的問(wèn)題需要回答。
自2019年3月至今，“4+7”帶量采購(gòu)已經(jīng)在11個(gè)試點(diǎn)城市全面啟動(dòng)。而市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，也由“4+7”帶量采購(gòu)首批25個(gè)品種的競(jìng)標(biāo)結(jié)果和落地規(guī)則，轉(zhuǎn)移到了25個(gè)品種在11個(gè)試點(diǎn)城市帶量落地采購(gòu)具體的執(zhí)行和放量情況。
“4+7”帶量采購(gòu)落地1個(gè)月，相關(guān)的采購(gòu)整體情況便已經(jīng)公布。4月3日，國(guó)務(wù)院第43次常務(wù)會(huì)議發(fā)布的試點(diǎn)工作專題匯報(bào)顯示，截止14日24點(diǎn)，25個(gè)中選品種在11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)采購(gòu)總量達(dá)到了4.38億片支，總金額的5.33億，完成約定采購(gòu)總量的27.31%。國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在會(huì)上表示，這個(gè)數(shù)字超出了預(yù)期，也消除了以往業(yè)界對(duì)于醫(yī)院是否使用的擔(dān)心。
而自3月落地至今，“4+7”帶量采購(gòu)已經(jīng)在11個(gè)試點(diǎn)城市推行落地超過(guò)3個(gè)月時(shí)間。最新的采購(gòu)進(jìn)展情況如何？在關(guān)鍵的試點(diǎn)城市如上海，整體落地情況如何？E藥經(jīng)理人近期走訪調(diào)查多家參與“4+7”帶量采購(gòu)的上海三甲醫(yī)院，試圖還原“4+7”帶量采購(gòu)在上海落地的一手面貌。
1、全面擴(kuò)大帶量采購(gòu)規(guī)模
“4+7”帶量采購(gòu)品種在試點(diǎn)政策落地后為百姓帶來(lái)了明顯實(shí)惠，成為所有接受采訪的上海三甲醫(yī)院的共識(shí)，而癌癥患者的獲益則尤其突出。
上海華東醫(yī)院副院長(zhǎng)朱惠莉在接受采訪時(shí)表示，“4+7”政策落地產(chǎn)生了諸多利好，一個(gè)是帶量采購(gòu)藥品價(jià)格下降幅度非常大，平均下降50%多，最多的下降96%，“4+7”落地以后，老百姓受惠明顯。另外，這25種藥主要是常用藥，但也涉及比較昂貴的腫瘤藥，如吉非替尼中標(biāo)原研藥易瑞沙價(jià)格降幅達(dá)到了76%，常見(jiàn)病患者和腫瘤患者的受惠都比較多。
“易瑞沙價(jià)格下降幅度非常大，原來(lái)一粒藥的價(jià)格是現(xiàn)在一盒藥的價(jià)格，這樣一來(lái)，老百姓都用得起，在上海買AZ原廠的產(chǎn)品，價(jià)格便宜，質(zhì)量又保證，所以現(xiàn)在很多患者都回來(lái)到醫(yī)院開(kāi)這個(gè)藥�！敝旎堇蛘f(shuō)。
值得注意的是，雖然“4+7”帶量采購(gòu)為中標(biāo)品種承諾60%的試點(diǎn)城市醫(yī)院市場(chǎng)用量，但從上海各家接受采訪的三甲醫(yī)院政策來(lái)看，并未采取強(qiáng)制性手段保證采購(gòu)用量，仍然保證中標(biāo)品種采取“一品雙規(guī)”，既能開(kāi)到中標(biāo)藥，也能開(kāi)到外資原研藥。
朱惠莉講到，華東醫(yī)院并沒(méi)有規(guī)定醫(yī)生對(duì)“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)藥的用量，但醫(yī)院對(duì)中標(biāo)藥品的價(jià)格及時(shí)進(jìn)行了修改，并及時(shí)采購(gòu)供應(yīng)臨床。在這一點(diǎn)上，“4+7”帶量采購(gòu)的政策與之前上海已經(jīng)落地的三批帶量采購(gòu)政策不同，之前三批上海帶量采購(gòu)要求完成規(guī)定采購(gòu)量，醫(yī)院在完成帶量采購(gòu)中標(biāo)藥的基礎(chǔ)上，再對(duì)患者開(kāi)放高價(jià)的原研藥，而“4+7”帶量采購(gòu)相關(guān)品種則未采取類似的強(qiáng)制完成措施。
另一家上海三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該院針對(duì)“4+7”帶量采購(gòu)也未采取很高壓的態(tài)勢(shì)，并未規(guī)定臨床上必須使用中標(biāo)藥，但該院通過(guò)臨床科室點(diǎn)評(píng)、季度醫(yī)生大會(huì)、月度醫(yī)生大會(huì)等多個(gè)層面，鼓勵(lì)醫(yī)生首選中標(biāo)藥，與此同時(shí)，醫(yī)院也對(duì)院內(nèi)的信息系統(tǒng)進(jìn)行了調(diào)整，將中標(biāo)藥做好了打星號(hào)的信息標(biāo)記，并將中標(biāo)藥放在同類同一個(gè)通用名的第一位。
雖然上海三甲醫(yī)院都做了一系列措施保證“4+7”帶量采購(gòu)品種能夠順利落地惠及百姓，但受訪者都表示希望“4+7”帶量采購(gòu)的試點(diǎn)品種和城市范圍能夠進(jìn)一步推開(kāi)，惠及更多的患者。
朱惠莉在接受采訪時(shí)表示，希望“4+7”帶量采購(gòu)“降價(jià)帶量”的方式能夠在全國(guó)推廣，并且除了目前25個(gè)品種藥品之外試點(diǎn)范圍能夠進(jìn)一步擴(kuò)大，涉及更多的常用藥，使得藥品為原研藥或一致性評(píng)價(jià)仿制藥保證質(zhì)量的前提下降低價(jià)格，使得更多的患者能夠受益。
另一家上海三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人也講到，希望“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)不再局限在這11個(gè)城市了，試點(diǎn)范圍全面推廣開(kāi)，如果不推開(kāi)勢(shì)必就造成區(qū)域與區(qū)域之間的價(jià)格差異，形成“價(jià)格洼地”，而這樣的價(jià)格差異其實(shí)造成病人往返開(kāi)藥，不利于患者的方便。
而6月10日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019重點(diǎn)工作任務(wù)吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍已經(jīng)表示，將進(jìn)一步擴(kuò)大藥品集中采購(gòu)規(guī)模，讓更多的地區(qū)、更多藥品參加到集中采購(gòu)中，從而讓更多患者享受到集中采購(gòu)的政策福利。
2、完成量后怎么辦？
從醫(yī)保局公布的整體采購(gòu)?fù)七M(jìn)情況和上海等試點(diǎn)城市的情況看，首批“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)25個(gè)品種完成承諾采購(gòu)量的推進(jìn)情況都在計(jì)劃中，但值得注意的是，還有更多試點(diǎn)的政策落地細(xì)節(jié)需要進(jìn)一步落實(shí)，尤其是承諾60%量之外的市場(chǎng)如何競(jìng)爭(zhēng)？成為了市場(chǎng)目前關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。
在5月19日舉行的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)百人研究會(huì)2019全體大會(huì)一次會(huì)議上就有業(yè)內(nèi)人士提到，雖然目前國(guó)家對(duì)于帶量采購(gòu)中標(biāo)品種大幅降價(jià)后承諾用量，這意味著原來(lái)的自營(yíng)和代理營(yíng)銷模式已經(jīng)不再適用，但在保證用量之外的市場(chǎng)份額如何參與競(jìng)爭(zhēng)國(guó)家醫(yī)保局卻還沒(méi)有明確規(guī)則，這意味著中標(biāo)藥企在保證用量之外想要獲取更多市場(chǎng)份額仍然需要有自己的市場(chǎng)策略，目前雖然在試點(diǎn)階段各家藥企都還在繼續(xù)觀望，但下一步推開(kāi)，大家一定需要明確相關(guān)對(duì)策。
而這一問(wèn)題，在上海試點(diǎn)部分品種中已經(jīng)有所顯現(xiàn)。某上海三甲醫(yī)院院長(zhǎng)透露，其院內(nèi)吉非替尼原研藥易瑞沙在帶量采購(gòu)落地后兩個(gè)月雖然放量明顯，但是從EGFR藥整體在院內(nèi)的市場(chǎng)變現(xiàn)看，其增長(zhǎng)速度卻不及同為EGFR藥的�？颂婺�。
如何保證類似品類較多“4+7”帶量采購(gòu)藥的采購(gòu)落地？如何明確完成承諾采購(gòu)量后的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則？無(wú)疑是“4+7”帶量采購(gòu)后續(xù)持續(xù)推進(jìn)需要明確的政策關(guān)鍵問(wèn)題。
3、異地購(gòu)藥病人猛增50%
雖然“4+7”帶量采購(gòu)首批落地11個(gè)試點(diǎn)城市，但是已經(jīng)對(duì)非試點(diǎn)地區(qū)產(chǎn)生了巨大影響，除了福建省已經(jīng)宣布參與首批“4+7”帶量采購(gòu)之外，11個(gè)試點(diǎn)城市也持續(xù)對(duì)周邊試點(diǎn)地區(qū)相關(guān)品種使用情況產(chǎn)生持續(xù)的影響。
上海市第十人民醫(yī)院腫瘤科主任許青在接受采訪時(shí)表示，醫(yī)院腫瘤科有一半的病人是外地病人，基本上來(lái)自長(zhǎng)三角地區(qū)浙江、江蘇、安徽等省份，而“4+7”帶量采購(gòu)落地之后，由于相關(guān)中標(biāo)品種的價(jià)格下降明顯，感覺(jué)到周邊地區(qū)來(lái)的病人數(shù)量明顯增多，而在醫(yī)院腫瘤科看病后拿藥回去的病人則比去年同期增加了50%，這是因?yàn)榻祪r(jià)使得患者能夠獲益。
“從醫(yī)療資源的分布和配比來(lái)看，不管是中國(guó)還是美國(guó)等其他國(guó)家，大的醫(yī)療中心、醫(yī)院都集中在大城市，而患者也習(xí)慣在大醫(yī)院就醫(yī)。而實(shí)際上，上海的醫(yī)院一直都持續(xù)在服務(wù)長(zhǎng)三角周邊省市，而外地的病人過(guò)來(lái)一趟不容易，所以針對(duì)‘4+7’帶量采購(gòu)中標(biāo)藥，我們都開(kāi)一個(gè)月的用量，最多2個(gè)月，開(kāi)一年、半年的情況不會(huì)發(fā)生�！痹S青說(shuō)。
不止是上海胸科醫(yī)院，華東醫(yī)院也出現(xiàn)了“4+7”帶量采購(gòu)政策落地之后，外地購(gòu)藥患者增多的情況�！跋窀窝姿�，上海比浙江這些沒(méi)有執(zhí)行‘4+7’的地方，便宜了非常多。一個(gè)廠家的藥品，便宜了非常多，很多外地的患者乘著火車、開(kāi)車過(guò)來(lái)買藥的都有。但現(xiàn)在我們也在規(guī)范，對(duì)外地來(lái)買藥的患者也需根據(jù)病情配藥，不能一次過(guò)量配藥。”朱惠莉說(shuō)。
具體而言，華東醫(yī)院對(duì)外地購(gòu)藥患者購(gòu)藥量，一般都限制在1到2個(gè)月的處方量�！熬退闶峭獾貋�(lái)的自費(fèi)病人，我們也是有限制，因?yàn)槲覀冃枰ㄆ谟^察患者情況酌情調(diào)整用藥，另外也要保證上海地區(qū)市民醫(yī)保的需要。我們現(xiàn)在針對(duì)這個(gè)情況，也有了一定的措施，希望周邊省市未來(lái)也盡快執(zhí)行‘4+7’相關(guān)政策，也免除了患者遠(yuǎn)途奔波�！敝旎堇蛘f(shuō)。
4、中標(biāo)品種質(zhì)量之憂
“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)仿制藥都是過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的品種，但業(yè)內(nèi)一直還存在有對(duì)每批次帶量采購(gòu)藥物能否保證藥品質(zhì)量的持續(xù)性和穩(wěn)定性存在擔(dān)憂。而從上海醫(yī)院落地3個(gè)月的情況來(lái)看，整體采購(gòu)藥的質(zhì)量有很好保證，但仍有問(wèn)題存在。
朱惠莉表示，“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)藥并非一味追求低價(jià)，而是在過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)或者原研藥的前提下選擇價(jià)格較低的廠商，保證60%市場(chǎng)份額的情況下進(jìn)行降價(jià)，能夠保證降價(jià)之后廠商仍然能夠生存下去，同時(shí)也能夠保證藥品的質(zhì)量。
上海某三甲醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人則向E藥經(jīng)理人記者表示，該院院內(nèi)有完善的用藥不良檢測(cè)，能夠?qū)τ盟幉涣际录M(jìn)行追溯，而針對(duì)于院內(nèi)目前采購(gòu)的15種“4+7”帶量采購(gòu)藥品，尚未監(jiān)測(cè)到出現(xiàn)用藥不良事件。
但該負(fù)責(zé)人表示，這批“4+7”的中標(biāo)藥中的心血管用藥都有用藥的經(jīng)驗(yàn)，的確質(zhì)量可靠，但有內(nèi)分泌的專家提到，在之前的上海帶量采購(gòu)中內(nèi)分泌降糖用藥的確明顯發(fā)現(xiàn)了中標(biāo)藥效果跟原研藥效果差異大，病人升糖明顯的情況，給病人的疾病的控制帶來(lái)了一定的影響。
“希望國(guó)家‘4+7’帶量采購(gòu)之后都加強(qiáng)一致性評(píng)價(jià)的審核，入口更嚴(yán)一些，這樣給患者才能給患者帶來(lái)最大的獲益�！痹撠�(fù)責(zé)人說(shuō)到。