“為全國醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)實施藥品集中帶量采購提供可復(fù)制推廣經(jīng)驗。”武漢市曾在其藥品集中帶量采購工作方案中提出這樣一個目標(biāo)。

12月1日，武漢市連發(fā)四份藥品帶量采購細則：《武漢市藥品集中帶量采購目錄分類辦法（征求意見稿）》《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量分層辦法（征求意見稿）》《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量評分辦法（征求意見稿）》《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實施細則》，為“4+7”之后的帶量采購模式，打造了一個新的樣本。

武漢這次的方案為帶量采購模式加入了不少創(chuàng)新性舉措，例如通過多種維度對質(zhì)量進行評價，例如提出按照用量大小劃分組別，并提出不同的降價幅度等等。

一位藥政專家對此評論道：武漢市帶量采購方案旨在探索非國家集采情況下，優(yōu)質(zhì)藥品價格擠水分的分寸拿捏在哪里合適，既不損害臨床用藥水平，又能讓原研藥品實質(zhì)性降價，為全國其他省區(qū)做出示范，簡單跟隨就好。

而就在不久前，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在湖北省武漢市調(diào)研高血壓糖尿病門診用藥保障和藥品集中帶量采購工作時，對武漢市探索非過評藥品集中帶量采購給予充分肯定，并鼓勵各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度，研究將采購范圍向高值醫(yī)用耗材和非過評藥品等拓展。

01.多維度關(guān)注質(zhì)量

對于此前采購各界一直關(guān)注的質(zhì)量問題，在去年的“4+7”中，通過一致性評價被作為評判門檻，而這一次，武漢市則采取了質(zhì)量分層和質(zhì)量評價的規(guī)則，納入了多元的考核指標(biāo)。

首先，武漢市對藥品進行了質(zhì)量分層。第一質(zhì)量層為監(jiān)測（保護）期內(nèi)國家一類新藥、過保護期專利藥品、國家保密處方中成藥、國家中藥一級保護品種等，第二質(zhì)量層為其他通過GMP認(rèn)證藥品和其他進口藥品。

其次，對于質(zhì)量評分，武漢市將根據(jù)不同分組進行綜合評價評分，評分內(nèi)容包括企業(yè)評價、產(chǎn)品評價、質(zhì)量評價、供應(yīng)評價。

具體而言，對于企業(yè)的評價總共占30分，包括兩個維度。一是根據(jù)工信部的相關(guān)統(tǒng)計，企業(yè)在行業(yè)內(nèi)排名越靠前得分越高，二是研發(fā)費用排名越靠前得分越高。在這一維度上，研發(fā)投入大、營收規(guī)模大的企業(yè)則越有利。值得注意的是，在行業(yè)內(nèi)的排名最高可得20分，最低5分，而境外生產(chǎn)企業(yè)則一律計10分。

產(chǎn)品的評價占35分，評價指標(biāo)包括產(chǎn)量、原料藥保障、專利、出口量和不良記錄。這一指標(biāo)顯示了對創(chuàng)新的支持、規(guī)模及自產(chǎn)原料藥能力的紅利，同時出現(xiàn)過質(zhì)量問題的品種也被區(qū)別對待。

對質(zhì)量的評價則占據(jù)了28分，其中既包括客觀評價也包括了專家的主管評價。例如，臨床療效這一指標(biāo)由專家根據(jù)臨床療效評價文獻資料進行評價，又如專家評價，則根據(jù)質(zhì)量和療效臨床用藥經(jīng)驗進行評價。此外，在這一維度上，還有不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況等。而占據(jù)分?jǐn)?shù)比例最高的則是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的獲得10分。

最后一項，對供應(yīng)的評價占據(jù)7分，其中包括市場占有率、供應(yīng)穩(wěn)定性和專家對申報企業(yè)2018年以來的供貨情況的評價三部分。

值得注意的是，此次武漢還對三年內(nèi)發(fā)生重大質(zhì)量安全事故或嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)施行一票否決制。

總而言之，武漢市對于這次地市級的帶量采購進行了非常詳盡的制度設(shè)計，此前藥品招標(biāo)中遭到詬病的諸多問題也都納入考慮，完善了“4+7”之后的帶量采購機制，對產(chǎn)能穩(wěn)定、研發(fā)投入高、臨床文獻充足、自產(chǎn)原料藥、未出現(xiàn)過質(zhì)量問題的大型企業(yè)利好。而在價格方面，武漢也進行了創(chuàng)新性的設(shè)計。

02.拼搶“入場券”

本次采購的藥品目錄由專家組在國家、省組織談判、集中帶量采購藥品以外的藥品中遴選確定，且本次還分質(zhì)量層次，這意味著本次品種不排除有一些臨床用量大但未過評的品種。

如何確定入圍的申報企業(yè)數(shù)量？簡單來說，即專家通過企業(yè)評價、產(chǎn)品評價、質(zhì)量評價和供應(yīng)評價四個維度按照不同分組進行綜合評價，同競價組按照評分從高到低排序，譬如申報藥品合格數(shù)少得等于4個時，全部企業(yè)可進入競價。

值得關(guān)注的是，本次文件明確了入圍降幅，由專家組根據(jù)質(zhì)量分層和 2018 年實際使用量的量價關(guān)系來制定。同通用名不同質(zhì)量層次 2018 年實際用量占比大于50%列為 A 組，小于 50%的列入B組。且A組入圍降幅在全國最低價基礎(chǔ)上不低于 20%，B 組品種入圍降幅在全國最低價基礎(chǔ)上不低于 10%。

通俗解釋，入圍降幅就是“入場券”，由質(zhì)量和量價關(guān)系兩個維度設(shè)定的入圍降幅，使得中選企業(yè)兼顧兩個質(zhì)量層次，另企業(yè)不可能不降價就中選，而7號文均無明確要求。原則上，量大降價幅度大，市場份額占有量就高。且降幅將在全國最低價再降10%-20%，如果從武漢鋪開，將再推動價格的又一輪下調(diào)。

A組和B組企業(yè)同意入圍降幅，拿到“入場券”，獲得后續(xù)報價的資格。入圍后，如果同一組中同通用名、同劑型、同規(guī)格產(chǎn)品有2家及以上企業(yè)，采取競爭報價選出；如果只有1家，則采取帶量議價。這意味著，如果入圍企業(yè)超過2家，就進入競爭報價階段，此時不僅是面對招標(biāo)對象，更需要考慮及估量競爭對手的報價。

進行競價報價后，取價格最低者中選，若價格相同，則以綜合評分高者入圍，綜合評分相同則以產(chǎn)品質(zhì)量評分高者入圍。

通過競價獲得供應(yīng)資格后，能拿到多少量，細則也作出了明確規(guī)定，即每競價組中選企業(yè)以梯度報價最大份額對應(yīng)的有效報價作為中選價格，按相應(yīng)梯度給量。一般最大份額對應(yīng)的報價就是最低報價。

量多的A組按照品種議價基數(shù)的 50%、70%、80%占有量梯度報價，量少的B組按照品種議價基數(shù)的 20%、40%、50%占有量梯度報價，A、B組每一個降價梯度均不得小于競價報價的 5%。值得注意的是，如果B組企業(yè)想要拿到50%以上用量占比，則其報價降幅至少為A組中選企業(yè)降幅的50%，方有效。

簡而言之，A、B兩組需要通過梯度降價競爭獲得增量，不降價或降價無效就無法獲得增量，而此前集中采購擴圍并未有明確規(guī)定，按照最低價企業(yè)先選省份，后續(xù)第二家、第三家，循環(huán)選擇，不再進行降價。

此外，如果中選企業(yè)出現(xiàn)只有競價報價，或有競價報價但梯度報價無效的情況，A 組中選企業(yè)獲得議價基數(shù)30%的供應(yīng)量，B 組中選企業(yè)獲得10%的供應(yīng)量，梯度報價給量后，若兩組中選總量不足約定量的50%，則在未中選企業(yè)中，按照競價報價由低到高選擇企業(yè)進行議價，如果議價企業(yè)接受價格低于已中選企業(yè)，則剩余采購量全部由該企業(yè)承擔(dān)。

這樣一來，A、B組中選企業(yè)，就無法串通聯(lián)合不降價，因為如果出現(xiàn)梯度報價無效，則會引入第三個競爭者，吃掉剩下的更多的采購量。

所以，本細則的以梯度降價獲得增量算是又一個突破性的創(chuàng)新。

對于某些只有一個企業(yè)拿到“入場券”的，則進入帶量議價程序，專家組參照相近用量其它競價組的降幅作為參考標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定目標(biāo)參考價，與企業(yè)進行人機對話，企業(yè)根據(jù)目標(biāo)價按照議價基數(shù)的 70%，80%，90%梯度報價，每個梯度降價不小于入圍價的 5%。