國(guó)家第二批藥品集采政策正向“體系化”轉(zhuǎn)變

          2020年1月3日

          2019年12月29日,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》,采購(gòu)品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個(gè)品種,覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域,涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。這標(biāo)志著第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用正式啟動(dòng)。

          第二批藥品集中采購(gòu)與第一批藥品集中采購(gòu)的區(qū)別和進(jìn)步性表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

          1. 不在限定里區(qū)域,從區(qū)域試點(diǎn)向產(chǎn)品試點(diǎn)過渡,同時(shí)向制度化和體系化過渡。

          國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》,第二批國(guó)家組織藥品集采堅(jiān)持"4+7"試點(diǎn)及擴(kuò)圍的基本原則、主要政策和組織操作模式,并進(jìn)一步完善相關(guān)規(guī)則,推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)制度的常態(tài)化,不再選擇部分城市試點(diǎn),一次招采即在全國(guó)同步實(shí)施。同時(shí),堅(jiān)持"國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作"工作機(jī)制,堅(jiān)持平臺(tái)操作的專業(yè)化和穩(wěn)定性,由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

          2. 明確了各地的采購(gòu)基數(shù)的計(jì)算方式。

          各地首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)由各地確定,且計(jì)算規(guī)則如下,即全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為1家的,為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%;全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為2家、3家、4家及以上的,分別為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%、70%、80%。按照集中采購(gòu)工作安排,2020年1月17日將開標(biāo)產(chǎn)生擬中選結(jié)果,全國(guó)各地患者將于明年4月份用上第二批集中帶量采購(gòu)中選藥品。

          這一點(diǎn)相對(duì)第一批進(jìn)入集中采購(gòu)要合理很多,入選企業(yè)一家起碼能保證一半的市場(chǎng)銷量,入選企業(yè)多家的,那么對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)份額就會(huì)越來越大,可以保證多家入選企業(yè)相對(duì)合理穩(wěn)定的市場(chǎng)份額。

          3. 明確了違規(guī)企業(yè)的處罰方式。

          企業(yè)列入"違規(guī)名單"的,不僅會(huì)取消其申報(bào)、中選和配送資格,同時(shí)取消其在列入"違規(guī)名單"之日起2年內(nèi)參與各地藥品集中采購(gòu)、配送的資格。

          第一批藥品集中采購(gòu)國(guó)家政策并沒有明確提出了違規(guī)企業(yè)的處罰方式,也沒有確定哪些個(gè)行為是違規(guī),這次明確提出了,哪些個(gè)行為是違規(guī)行為,同時(shí)違規(guī)行為將會(huì)獲得怎樣的處罰。

          4. 明確了入圍企業(yè)準(zhǔn)則。

          5. 對(duì)入圍企業(yè)可以選擇供應(yīng)地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)確定。

          擬中選企業(yè)統(tǒng)一進(jìn)入供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)程序。第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應(yīng)地區(qū)中選擇 1 個(gè)地區(qū)。優(yōu)先選擇完畢后,從第一順位企業(yè)開始所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認(rèn)剩余地區(qū),每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇 1 個(gè)地區(qū),重復(fù)上述過程,直至所有地區(qū)選擇確認(rèn)完畢。擬中選企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)能確認(rèn)供應(yīng)地區(qū),輪到選擇時(shí)必須做出確認(rèn),不得棄權(quán),否則視同放棄擬中選資格,由其他擬中選企業(yè)替補(bǔ)。

          這一點(diǎn),筆者并沒有搞清楚供應(yīng)地區(qū)選擇的邏輯是什么?也就是說不管是第一順位,第二順位還是其他順位,獲得的市場(chǎng)都不是全國(guó),而是區(qū)域性的,既然前面已經(jīng)確定了,是全國(guó)性市場(chǎng)采購(gòu),不是區(qū)域性試點(diǎn)采購(gòu),那么為什么又出現(xiàn)了供應(yīng)地區(qū)選擇的政策?筆者感覺不合理。

          同時(shí)在技術(shù)標(biāo)也就是一致性評(píng)價(jià)相通的情況下,那么競(jìng)爭(zhēng)的核心商務(wù)標(biāo)就是價(jià)格,第一順位的肯定是價(jià)格最低的,依次逐漸價(jià)格拉高,那么第一順序選擇完區(qū)域之后,其他的區(qū)域被其他順位選擇,其他區(qū)域就沒辦法獲得最低價(jià)格,也就是第一順位的價(jià)格,那么就會(huì)存在有些區(qū)域能買到價(jià)格最低的產(chǎn)品,有些區(qū)域只能支付比較高的價(jià)格,這一點(diǎn)的合理性在哪里?

          而對(duì)企業(yè)來說,獲得的并不是全國(guó)市場(chǎng),而是部分市場(chǎng)。

          所以這一點(diǎn),可能政策之類的有一定的考量,實(shí)施起來我們?cè)偃ピu(píng)論吧。

          6. 創(chuàng)建了新的采購(gòu)周期邏輯。

          文件中規(guī)定:

          采購(gòu)周期按以下規(guī)則確定:全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為 1 家的 品種,本輪采購(gòu)周期原則上為 1 年;全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為 2 家或 3 家的品種,本輪采購(gòu)周期原則上為 2 年;全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)為 4 家 及以上的品種,本輪采購(gòu)周期原則上為 3 年。

          采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí),約定 采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。

          采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量,超過部分中選 企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。

          這個(gè)新的采購(gòu)主體邏輯筆者認(rèn)為是非常合理的,這也是本次政策的一個(gè)亮點(diǎn),中選企業(yè)為一家,就說明目前參與集采的企業(yè)比較少,那么在價(jià)格談判層面有很大難度,價(jià)格談判余地不會(huì)太大,所以一年之后可以進(jìn)行調(diào)整,可能選擇更低價(jià)格的產(chǎn)品進(jìn)入,或者多家企業(yè)進(jìn)入的產(chǎn)品。

          周期是2~3年的,可以保證這些企業(yè)在這個(gè)周期范圍之內(nèi)不再參與集采,而是致力于保證產(chǎn)品供應(yīng),保證產(chǎn)品質(zhì)量。

          總體來看:

          第二次藥品集采的文件明顯的由簡(jiǎn)單的政策向制度化體系化在過渡,政策的制定者也充分考慮了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)性和市場(chǎng)的穩(wěn)定性,滿足了企業(yè)相對(duì)合理訴求,但是在后期的使用量層面和回款層,并非常遺憾的沒有更新更有效的政策出臺(tái)。

          可以明顯的看出,第二次藥品集采的政策文,體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)藥品集采的合理性,科學(xué)性更為重視,政策落地的可能性也會(huì)越來越好。

          對(duì)參與的藥企來說,有一個(gè)非常明顯的點(diǎn),就是獲得的是部分區(qū)域的集采市場(chǎng),而不是全國(guó),這要求藥企對(duì)沒有獲得的區(qū)域的市場(chǎng),以及流量市場(chǎng),要充分要重新進(jìn)行布局思考,構(gòu)建新的營(yíng)銷體系進(jìn)行應(yīng)對(duì),新的營(yíng)銷體系的構(gòu)建不是裁員,而是優(yōu)化營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的組織結(jié)構(gòu)和人員配置。

          同時(shí)對(duì)參與的企業(yè),要非常重視原料藥獲取途徑,盡可能掌控原料藥,而不因?yàn)樵纤巸r(jià)格提升喪失供應(yīng)能力。

          至于二甲雙胍沒有進(jìn)入本次集采范圍,我覺得不是可以值得考慮的問題,因?yàn)楸敬渭杉由仙洗渭煽側(cè)萘坎淮,在?guó)家集采體系化建設(shè)程度越來越大,那么進(jìn)入的藥品數(shù)量也會(huì)越來越大,未來有可能進(jìn)去。

          再加上二甲雙胍上半年有了一些討論和爭(zhēng)議,可能是被剔除的因素。

          來源(史立臣視點(diǎn)) 作者(史立臣視點(diǎn))

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