2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱，為建立規(guī)范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進一步降低群眾用藥負擔(dān)，現(xiàn)開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。據(jù)了解，第二批帶量采購共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開始招標(biāo)。
在此次帶量采購的品種中，阿比特龍、阿德福韋酯、阿卡波糖、阿莫西林、阿奇霉素、奧美沙坦酯、比索洛爾等均是臨床的大品種。
平安證券發(fā)布的研報認為，在帶量采購影響下，仿制藥盈利能力下降。根據(jù)帶量采購進度，未來品種范圍將逐步擴大。
一位投資人士向記者介紹，隨著帶量采購?fù)扑]、一致性評價等政策推進，醫(yī)藥行業(yè)的小企業(yè)淘汰進一步加劇，中型的企業(yè)還在觀望，“一是沒有研發(fā)人才儲備，另外投入研發(fā)創(chuàng)新?lián)拇蛩薄?/p>
有業(yè)內(nèi)人士向記者表示，帶量采購的實施將呈現(xiàn)常態(tài)化，也意味著生物醫(yī)藥行業(yè)格局調(diào)整進一步提速。值得一提的是，“在壓縮了銷售環(huán)節(jié)的費用，非專利藥進入微利時期后，企業(yè)也面臨著業(yè)績壓力。這也導(dǎo)致醫(yī)藥代表面臨生存壓力，一些藥企已經(jīng)開始裁撤醫(yī)藥代表”。
帶量采購持續(xù)推進
此前，一份包括35個品種的新一輪帶量采購目錄已經(jīng)在業(yè)界流傳。與此同時，國家層面繼續(xù)力挺帶量采購。
2019年12月19日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品配備使用工作的通知》，要求重視中選品種的采購、使用。根據(jù)通知，帶量采購中選藥品將不受控費、藥占比、一品兩規(guī)等限制。在合理使用，保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，要優(yōu)先使用中選藥品。此外，還要求各省級衛(wèi)生健康行政部門要按照本地區(qū)上報的約定采購量，督促和指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)及時配備使用中選藥品，確保按期完成合同用量。
同樣在12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《全國藥品集中采購文件》的公告顯示，此次帶量采購約定了采購周期。1家中選采購期為1年，2家至3家中選采購期為2年，4家至6家中選采購期3年。長城證券認為，這意味著在4家至6家中標(biāo)后將在3年時間里壟斷市場，在采購期內(nèi)其他非中標(biāo)企業(yè)難以進入，或?qū)⒅鸩酵顺鍪袌�，行業(yè)格局將持續(xù)重塑。
此外，第二輪帶量采購也約定了采購量：各地各品種首年約定采購量按以下規(guī)則確定。全國實際中選企業(yè)為1家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；全國實際中選企業(yè)為2家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；全國實際中選企業(yè)為3家的，為首年約定采購量計算基數(shù)的70%；全國實際中選企業(yè)為4家及以上的，為首年約定采購量計算基數(shù)的80%。
有券商分析認為，整體來看，新方案延續(xù)了前次的以量換價的思路，中選企業(yè)數(shù)量、中選準(zhǔn)則的調(diào)整，避免企業(yè)過度價格競爭，鼓勵更多企業(yè)參與一致性評價及帶量采購，同時采購量及周期的變化，意味著更大市場份額、更長的周期中非中選企業(yè)不能參與其中，將帶來市場競爭格局的調(diào)整。
“不參加帶量采購，將對企業(yè)以后的發(fā)展產(chǎn)生影響。而參加帶量采購，也將面臨新的挑戰(zhàn)�！币晃恍袠I(yè)人士向記者表示。
國盛證券發(fā)布的研報認為，帶量采購有利于原料藥自產(chǎn)的企業(yè)。當(dāng)價格相同時，保障供應(yīng)是核心考慮因素，不管是供應(yīng)地區(qū)、還是銷售量大，乃至于原料藥自產(chǎn)，都是保障供應(yīng)的考慮因素，利好原料藥制劑一體化的企業(yè)，同時規(guī)則上也在側(cè)面鼓勵企業(yè)盡快進行一致性評價。
行業(yè)格局加速改變
平安證券發(fā)布的研報認為，帶量采購打破舊的利益格局，大幅節(jié)省醫(yī)保資金。“4+7”帶量采購可節(jié)約59.88億元藥品支出，比例高達76%。聯(lián)盟地區(qū)的25個品種降價后的合計市場規(guī)模為不高于92億元，而降價之前的市場規(guī)模為371億元，節(jié)省278億元。
第二輪帶量采購的啟動也關(guān)系著行業(yè)上市公司股價。同花順數(shù)據(jù)顯示，截至2019年12月30日，A股生物醫(yī)藥板塊128家上市公司股價出現(xiàn)下跌。
不過，對于資本市場的表現(xiàn)，一位醫(yī)藥行業(yè)投資人士向記者表示，市場對此次帶量采購早有預(yù)期。
2019年8月份以來，華東醫(yī)藥股價持續(xù)調(diào)整。據(jù)了解，此次入圍帶量采購的阿卡波糖片目前為華東醫(yī)藥銷售收入最大的化藥制劑產(chǎn)品。華東醫(yī)藥披露的信息顯示，根據(jù)IQVIA（艾昆緯，原名艾美仕IMS）數(shù)據(jù)庫顯示：2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品全球銷售額為6.47億美元，其中中國市場銷售額為5.49億美元；根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售數(shù)據(jù)顯示：2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品中國國內(nèi)市場終端銷售規(guī)模約84億元人民幣。2018年中國阿卡波糖產(chǎn)品市場份額中，德國拜耳公司占57.26%，中美華東占33.67%。
在此之前，阿卡波糖片進入帶量采購已經(jīng)成為市場關(guān)注的焦點。針對投資者的提問，華東醫(yī)藥表示，阿卡波糖是公司的一個戰(zhàn)略核心品種，對公司很重要，但不是公司產(chǎn)品的全部。目前競爭格局對公司較為有利，除了發(fā)酵工藝的技術(shù)壁壘，阿卡波糖的原料生產(chǎn)能力和成本也是公司的競爭優(yōu)勢。市場對阿卡納入集采后的影響有些過度擔(dān)心，公司做好了各方面的準(zhǔn)備積極應(yīng)對國家集采。
值得一提的是，帶量采購將對醫(yī)藥市場人員產(chǎn)生影響。
華東醫(yī)藥介紹，隨著國家集采政策的推進，公司會對現(xiàn)有相關(guān)營銷及商務(wù)服務(wù)人員做內(nèi)部分流。目前公司在基層市場的覆蓋率還沒有達到目標(biāo)，公司計劃要在全國縣級醫(yī)院達到70%以上的覆蓋。此外，公司在糖尿病管線儲備有20多個品種，還有三個創(chuàng)新藥以及腫瘤、心血管、超抗等領(lǐng)域的品種從明后年開始會陸續(xù)申報上市，后續(xù)仍需要增加營銷人員做創(chuàng)新藥的市場推廣及藥學(xué)服務(wù)人員開展相應(yīng)的客戶服務(wù)工作。
一位業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，隨著帶量采購的持續(xù)推進，藥企的醫(yī)藥代表也將面臨調(diào)整，將會有越來越多的藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)整營銷團隊。