新版醫(yī)保目錄2020年1月1日起正式實(shí)施了。新版目錄的一個(gè)重點(diǎn)，是取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權(quán)限。也就是這次的醫(yī)保目錄是全國(guó)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，地方原有的15%的調(diào)整權(quán)限沒有了。醫(yī)保目錄大權(quán)收歸國(guó)家醫(yī)保局。
之前各省區(qū)市對(duì)藥品目錄一定幅度的自主調(diào)整權(quán)，由此出現(xiàn)很多問題，各地增補(bǔ)方案過度依賴價(jià)格指征，且有行政干預(yù)因素，使自主調(diào)整權(quán)帶來了新的權(quán)力尋租，地方保護(hù)的情況也難免出現(xiàn)。甚至有的省份對(duì)本省企業(yè)給予重點(diǎn)扶植，開設(shè)“省級(jí)增補(bǔ)目錄直通車”，參照相關(guān)目錄中已有產(chǎn)品及時(shí)將相關(guān)規(guī)格、劑型納入或增補(bǔ)進(jìn)入省級(jí)有關(guān)目錄。
現(xiàn)在地方?jīng)]有目錄的自主調(diào)整權(quán)，那么之前依靠地方增補(bǔ)目錄進(jìn)入市場(chǎng)的品種，將要被逐步移出。對(duì)此國(guó)家給出了明確的期限和清理比例：重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品率先移出醫(yī)保目錄，其余地方增補(bǔ)品種原則上在三年內(nèi)完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。理論上是三年調(diào)整，實(shí)際執(zhí)行會(huì)在1年之內(nèi)清理完畢，尤其是重點(diǎn)監(jiān)控的品種可能是突然死亡。第二，對(duì)于被移出國(guó)家醫(yī)保目錄的品種，一旦被移出，再也沒有尋求地方增補(bǔ)的機(jī)會(huì)，變通的地方醫(yī)保目錄將成為歷史。
過去地方增補(bǔ)的品種數(shù)量眾多
在過去，如果一個(gè)藥品品種能進(jìn)入全國(guó)半數(shù)以上省份的增補(bǔ)醫(yī)保目錄，或者一個(gè)品種在個(gè)別省份的銷量占全國(guó)銷量的大半部分，那么這個(gè)藥品是否進(jìn)入國(guó)家版醫(yī)保目錄，對(duì)企業(yè)而言沒有太大差異了。因此，當(dāng)藥品沒能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保時(shí)，藥企一般會(huì)盡力讓自己的藥品通過增補(bǔ)的方式進(jìn)入地方醫(yī)保目錄。
從2017年、2018年各地醫(yī)保目錄增補(bǔ)的數(shù)量來看（根據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)選取15個(gè)省份地區(qū)），每個(gè)省份至少增加200個(gè)，有的省份和地區(qū)增加的品種多達(dá)500個(gè)，甚至將近2000個(gè)。上海市醫(yī)保目錄品種數(shù)量與國(guó)家醫(yī)保目錄品種數(shù)量相差較多，是醫(yī)保增補(bǔ)品種數(shù)量最多的省份，增補(bǔ)接近2000個(gè)，增補(bǔ)數(shù)量是兩個(gè)增補(bǔ)品種數(shù)量較少省份如寧夏、青海的10倍左右。
這意味著，對(duì)于一些未能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品，藥企寄望通過和各地醫(yī)保部門的談判進(jìn)入地方目錄，這條路將被堵死，也意味著阻斷了地方相關(guān)利益。
國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)出品種
從國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)出的品種看，共調(diào)出150個(gè)品種，主要聚焦在被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品，其余主要是臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。
其中包括了，2019年7月1日，衛(wèi)健委公布首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，包括小牛血清去蛋白、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、長(zhǎng)春西汀、核糖核酸等在內(nèi)的20個(gè)藥品被重點(diǎn)監(jiān)控，都被踢出醫(yī)保目錄。
雖然這20個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控藥品有7個(gè)在2017版《醫(yī)保目錄》中，但是由于之前各地可以自行制定或者變通新增目錄，其余13個(gè)品種則是地方《醫(yī)保目錄》增補(bǔ)產(chǎn)品。而現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)保局明確要求，各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。這就意味著上述被重點(diǎn)監(jiān)控的20個(gè)藥物將被踢出醫(yī)保。
這20個(gè)藥品此次被全部調(diào)出，預(yù)計(jì)將會(huì)給市場(chǎng)、藥企帶來影響。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，這20個(gè)品種2018年在中國(guó)公立醫(yī)院的銷售額合計(jì)高達(dá)653億元，涉及企業(yè)就有200多家，包括復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、麗珠集團(tuán)等多家上市公司。
這20種藥品中，部分為企業(yè)獨(dú)家品種，如注射用復(fù)合輔酶、小牛血清去蛋白注射液和曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液，分別為雙鷺?biāo)帢I(yè)、復(fù)星藥業(yè)錦州奧鴻藥業(yè)、吉林四環(huán)制藥的獨(dú)家品種。還有部分品種涉及不少大型藥企，如轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液的主要生產(chǎn)方之一為揚(yáng)子江藥業(yè)，注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子的生產(chǎn)企業(yè)中有麗珠制藥廠，奧拉西坦為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)，伊達(dá)拉奉注射液為南京先聲東元藥業(yè)。
奧拉西坦是我國(guó)藥品終端市場(chǎng)銷售規(guī)模最大的品種之一。雖然被列為輔助/監(jiān)控用藥的頻次高達(dá)50余次，但是絲毫不影響其進(jìn)入地方增補(bǔ)醫(yī)保目錄，有22個(gè)省份將其納入醫(yī)保增補(bǔ)。據(jù)公開資料顯示，2016年該品種市場(chǎng)終端銷售額接近90億元，2017年有所下降，但仍有80億元以上的規(guī)模。市場(chǎng)被廣東世信藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)等幾家企業(yè)瓜分。
丹參川芎嗪在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要由康恩貝旗下貴州拜特制藥和吉林四長(zhǎng)制藥瓜分，其中前者占市場(chǎng)80%以上的市場(chǎng)份額。近兩年，被列為輔助/監(jiān)控用藥頻次達(dá)到45次，仍被18個(gè)省份列為醫(yī)保增補(bǔ)品種。2017年該品種終端市場(chǎng)規(guī)模在40億元左右。
曲克蘆丁腦蛋白水解物是吉林四環(huán)制藥的獨(dú)家品種，近幾年也快速增長(zhǎng)，也是企業(yè)近幾年的主要收入之一。近幾年來，雖被列為輔助/監(jiān)控用藥達(dá)到35次之多，但仍被20個(gè)省份列為醫(yī)保增補(bǔ)品種。2016年該品種終端市場(chǎng)規(guī)模接近18億元，此前三年年均增長(zhǎng)在15%以上，2017年有所下滑，終端規(guī)模也在15億元左右。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端紫杉醇銷售額為57.24億元，綠葉制藥的注射用紫杉醇脂質(zhì)體（力撲素）雖然不在國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)，但是納入了9個(gè)省份的地方醫(yī)保增補(bǔ)品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，綠葉該產(chǎn)品占據(jù)52.88%的市場(chǎng)份額，施貴寶占比9.72%，費(fèi)森尤斯卡比占比9.02%。去年綠葉醫(yī)保談判未成后，價(jià)格仍然維持在800-900一支，如果今年再次放棄，那么剩下九個(gè)省的醫(yī)保增補(bǔ)會(huì)在這一兩年內(nèi)out，而白蛋白紫杉醇隨著這次集采很可能會(huì)在一千元以下，隨后等產(chǎn)能解決后納入醫(yī)保，也就是一年后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局就會(huì)大變！
一批藥品依靠進(jìn)入地方目錄，就能在市場(chǎng)上大行其道的日子已經(jīng)過去。在清理地方增補(bǔ)品種的壓力之下，各省增補(bǔ)品種生存空間受到嚴(yán)重?cái)D壓，或需要主動(dòng)大幅降價(jià)進(jìn)入清除過渡期�？傊≡鲅a(bǔ)醫(yī)保變?yōu)榉轻t(yī)保品種，這些藥品因缺乏醫(yī)保支付而逐漸喪失競(jìng)爭(zhēng)力。
要么進(jìn)，要么走，原來通過主要幾個(gè)省的醫(yī)保市場(chǎng)放量，維持價(jià)格與運(yùn)作空間，耍小聰明的戰(zhàn)略將徹底終結(jié)了！