繼國家?guī)Я坎少徍螅胤綆Я坎少徴缁鹑巛钡倪M行,各地之間、地方與即將進行的國家第3批帶量采購之間有何聯(lián)系,地方版將走向何方等,已成為業(yè)界關(guān)注的焦點。
本文將通過對已經(jīng)開展的地方帶量采購進行全方位分析。
1.政策依據(jù)
去年11月29日發(fā)布的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》就提出各地要依托“省級”平臺進行集采,并強調(diào)要“創(chuàng)新”,本月5日出臺的《關(guān)于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點的通知》也要求“推動”各地帶量采購(表1)。
此外,今年5月29日,國家醫(yī)保局招采司丁一磊副司長在三明調(diào)研時肯定了三明聯(lián)盟對非過評藥品的帶量采購,并鼓勵復制、推廣其經(jīng)驗;
2019年11月,國家醫(yī)保局胡靜林局長在武漢調(diào)研時,就對其探索非過評藥品集中采購給予充分肯定。
實際上,早在2019年10月10日于北京雁棲湖召開的第十一屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會上,丁司長針對帶量采購就明確表示“不僅國家搞,地方也要搞,上海等地已經(jīng)在做帶量采購的試點;不但過評品種要搞,非過評也要搞,江西省已經(jīng)開始出臺方案對外征求意見了”,所以,目前遍地開花的地方帶量采購,看似無序,實則是在大原則指導下的統(tǒng)一行動,是對“4+7”經(jīng)驗的推廣,同時還要進行新模式的探索。
2.涉及品種
地方帶量采購涉及的品種已經(jīng)突破一致性評價的界限,且涉及的品種類別和數(shù)量已遠超此前進行的國家?guī)Я坎少彛坏婕坝昧枯^大的慢病品種,而且抗生素、抗腫瘤和質(zhì)子泵抑制劑等都已囊括其中,尤其對因不做一致性評價而暫緩4+7的中成藥也進行帶量采購了如青海將血栓通、痰熱清、血塞通、丹參多酚酸鹽、腎康、喜炎平等6個中藥注射劑進行帶量采購,金華第二批帶量采購的共274個品規(guī)中,中成藥就有180個,占了66%。(表2)
各省級帶量采購納入的產(chǎn)品數(shù)量差異也很大,如湖南多達52個品種154個規(guī)格、廣西為23個品種59個規(guī)格,值得注意的是,除河北外,其他省份都納入了相當數(shù)量的注射劑,如湖南就納入了119個品規(guī)的注射劑,占了總品規(guī)數(shù)的77%(圖1),而關(guān)于化藥注射劑仿制藥一致性評價的正式規(guī)則于上月14日才剛公布,這是否意味著地方同時在加快對注射劑帶量采購的探索,為即將進行的國家第3批提供更多的經(jīng)驗,果真如此的話,則國家第3批將納入較多的注射劑,目前也只是推測。
3.各地規(guī)則
招標規(guī)則一直是企業(yè)最為關(guān)心的問題,如在此前進行的國家?guī)Я坎少徶校羞x品種數(shù)量就由4+7時的獨家,先后擴展到4+7擴圍時的不多于3家和第二批時的不多于6家。而地方版帶量采購的規(guī)則更是豐富多彩,除大部分區(qū)域都力求全國最低價外,還出現(xiàn)了競價、議價談判、綜合打分和預設(shè)降幅等多種方式,并再現(xiàn)雙信封,甚至有的區(qū)域為了鼓勵企業(yè)報低價,還可為中標價保密等,真可謂百花齊放,既然要創(chuàng)新,那就難免各地力求不同。(表3)
表3、各地帶量采購規(guī)則比較
4.降價幅度
各地進行的帶量采購都實現(xiàn)了一定幅度的降價,以河北省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購為例,降幅最大的高達81%(北陸的格列美脲片),尤其刷新了最小制劑單位最低價,硝苯地平片10mg(山東魯西)的中標價只有1分2厘(0.012元/片),比3輪國家?guī)Я坎少徸畹蛢r對乙酰氨基酚片(0.5g華中藥業(yè))的3分3厘還低了近2倍。
既然要創(chuàng)新,各地間就不必重復,所以各地招標規(guī)則和涉及的品種多種多樣;
既然是試點,則樣本量越大就越會接近目標,所以地方帶量采購還在繼續(xù)蔓延中,尚無暫停跡象;
既然要“形成國家和地方相互促進的工作格局”,則地方版不但要借鑒“4+7”的經(jīng)驗,也要為將來的國家版(如傳說中的國家第3批)貢獻智慧,至于國家第3批是與地方版并行,還是讓地方再多積累一些經(jīng)驗后再開始,則拭目以待。
總之,就目前進行的各種帶量采購,如果說有什么不同,那就是國家只對通過了一致性評價的品種進行帶量采購,地方則側(cè)重非過評的;而大幅降價則是所有集采的共同點。
所以相關(guān)藥企應立足自身產(chǎn)品,仔細總結(jié)各地招標經(jīng)驗,積極應對,尤其做好大幅降價的準備。如有的藥企采取全部應標,而有的則對部分采購量較小的區(qū)域暫時棄標以不外泄底價等。
通過廣泛試點,最終必將建立常態(tài)化、規(guī)范化的集中帶量采購制度,切實降低群眾用藥負擔。