1.重點監(jiān)控藥品備受關注
2020年06月30日,內(nèi)江市第一人民醫(yī)院發(fā)布《重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,目錄同2019年7月1日國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》。
該通知目錄中共有神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白等20個品種,按照目錄規(guī)定這些品種內(nèi)江市第一人民醫(yī)院應“納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評,加強處方點評結果的公示、反饋及利用”。根據(jù)通知要求針對部分藥品醫(yī)院應“采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施,保證合理用藥!
按照去年國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局通知要求,除了國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄之外,還有省級和醫(yī)院級二級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。按照要求這二級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄需要在國家級目錄基礎上,制定省級和醫(yī)院級目錄,制定之后應上報國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局備案,且必須以政務公開、院務公開、官方網(wǎng)站公示等形式向社會公布。省級和醫(yī)院級二級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的底板應是國家級目錄,在國家級目錄基礎上根據(jù)實際經(jīng)營品種數(shù)增減,原則上只增加不減少。
目前國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,各地已經(jīng)陸續(xù)執(zhí)行,明確表示優(yōu)先將國家重點監(jiān)控品種剔除出目錄,如湖北省、浙江省、江蘇省、福建省、上海市、四川省、陜西省、甘肅省、云南省、重慶市、貴州、山東省、內(nèi)蒙古、廣東省、江西等都有文件發(fā)布。
2.哪些藥品,會被納入重點監(jiān)控
如通知所言,除了國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,各省及醫(yī)療機構也都可以出臺省級和本機構重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,那么在這藥品三級監(jiān)控目錄中省級和醫(yī)院級都出臺了哪些重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄呢?
第一:省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄
2019年10月9日,浙江省衛(wèi)生健康委辦公室發(fā)布《浙江省第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,省級目錄共32個品種,包括20個國家級監(jiān)控藥品,以及注射用胸腺法新、康艾注射液、消癌平注射液(靜脈注射)、參芪扶正注射液、胞磷膽堿鈉膠囊、艾迪注射液等12個省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。
除了浙江省之外,海南省、江西省、湖北省、廣西、山西省、安徽省、寧夏等都公布了省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(附表)。
(注:筆者根據(jù)各地衛(wèi)健委文件統(tǒng)計)
通過上述八個省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄對比可以看出,總共涉及到58個品種的省級重點監(jiān)控品種,重疊監(jiān)控的品種蘭索拉唑、泮托拉唑、丹紅注射液、胎盤多肽注射液、疏血通注射液五個品種,最多只有三個省份重疊,由于甘肅省、黑龍江、吉林省、西藏自治區(qū)、江蘇省、福建省、上海市、四川省、陜西省、云南省、重慶市、貴州、山東省、內(nèi)蒙古、廣東省都是執(zhí)行的國家目錄,并未新增省級目錄。單從8個省數(shù)據(jù)而言,省級增補品種由于地方用藥差異的習慣,在第一批重點監(jiān)控品種里面,省級并沒有統(tǒng)一的規(guī)律性而言。但是有一個規(guī)律可以看出,注射劑占大部分比例。
第二:醫(yī)院級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄
2019年7月26日,江西省人民醫(yī)院發(fā)布《江西省人民醫(yī)院重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》除了國家的20個品種、省級的15個品種之外,本院還制定了醫(yī)院重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,共有阿托伐他汀、氯吡格雷、地佐辛、丁苯酞、莫西沙星、頭孢哌酮舒巴坦、碘克沙醇、他克莫司、香菇多糖、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺、頭孢美唑、美羅培南、康萊特、硝苯地平、阿卡波糖等15個醫(yī)院級品種。在這15個醫(yī)院級品種之中,口服藥物占據(jù)了大部分比例,更具特色的是還有阿卡波糖、阿托伐他汀等帶量采購品種。
除了江西省人民醫(yī)院之外,江西中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院新增了10個醫(yī)院級品種,其中不乏血塞通、喜炎平等大品種。
醫(yī)院級重點監(jiān)控品種具有特色的是井岡山大學附屬醫(yī)院,新增的地佐辛注射液、注射用血栓通、混合糖電解質注射液、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用美羅培南、蓮必治注射液、參芪扶正注射液等15個醫(yī)院級品種竟然全部是注射劑。
除了綜合醫(yī)院,?漆t(yī)院在重點監(jiān)控品種上也具有一定特色,例如南昌大學附屬口腔醫(yī)院和江西省腫瘤醫(yī)院,由于醫(yī)院科室特殊性的原因,口腔醫(yī)院只有左氧氟沙星、泮托拉唑2個省級品種。腫瘤醫(yī)院除了國家級和省級之外,新增了硫代硫酸鈉、昂丹司瓊、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子三個極具特色的醫(yī)院級品種。
通過上述國家級、省級、醫(yī)療機構三級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄可以看出,至上而下在品種結構上發(fā)生了一些變化。
1、由輔助用藥向針對性用藥轉移
國家級20個目錄中神經(jīng)系統(tǒng)用藥10個、心腦血管5個、血液及造血用藥1個、免疫調節(jié)劑3個、骨骼與肌肉用藥1個,其中大部分是輔助性用藥。
省級(江西。15個目錄中抗感染9個、血液及造血用藥1個、抗腫瘤1個、心腦血管3個、消化系統(tǒng)2個。
醫(yī)療級目錄中進一步細化到醫(yī)院科室習慣性用藥目錄,具有明顯的科室用藥習慣,如江西省腫瘤醫(yī)院針對放化療導致嘔吐的5-羥色胺(5-HT3)受體拮抗劑昂丹司瓊,如非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發(fā)熱性中性粒細胞減少癥發(fā)生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子,以及用于各種氰化物中毒的硫代硫酸鈉。
2、逐步遞增重點監(jiān)控藥品
重點監(jiān)控藥品由國家級的20個,到省級的35個,再到江西省人民醫(yī)院的50個、江西省腫瘤醫(yī)院38個、江西中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院45個、井岡山大學附屬醫(yī)院50個,除少數(shù)專科如南昌大學附屬口腔醫(yī)院,其余醫(yī)院級品種是在原有國家級、省級的基礎上遞增而來。同理海南省、浙江省等都有此規(guī)律。
3、未來注射劑或重點監(jiān)控
從省級、醫(yī)院級重點監(jiān)控藥品目錄看,注射劑在某些省份列為重點監(jiān)控藥品目錄的占比較大,如海南省增補了10個省級重點監(jiān)控藥品目錄,其中注射劑占了9個。再如浙江省增補了12個省級重點監(jiān)控藥品目錄,其中注射劑占了8個。
在看醫(yī)院級重點監(jiān)控藥品目錄,不管是井岡山大學附屬醫(yī)院的全部是注射劑,還是江西中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院等,在目錄中都有一定量的注射劑監(jiān)控目錄。
4、醫(yī)保限定中藥注射劑優(yōu)先納入
在2019版醫(yī)保藥品目錄中,對部分基層常用的中藥注射劑提出明確要求,限制基層使用的注射劑由17版的26種增加到33種,只有二級以上醫(yī)療機構才能使用,并做了重癥、病種等方面的限制。
通過上述省級和醫(yī)院級品種可以看出,在新版醫(yī)保藥品目錄限制基層使用的33種注射劑,被醫(yī)院級監(jiān)控的有喜炎平注射液、丹紅注射液、醒腦靜注射液、丹紅注射液等。
通過國家、省級和醫(yī)院級監(jiān)控藥品目錄可以看出,神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物、心腦血管治療藥物、腫瘤輔助治療、免疫調節(jié)、抗菌藥物、注射劑等6大領域品種用藥在未來的重點監(jiān)控藥品目錄或將進一步收窄,無直接針對性治療的藥物恐將在新的一批重點監(jiān)控藥品目錄中淘汰出局。
目前由國家級的輔助用藥到省級的區(qū)域性用藥再到醫(yī)院的科室特色用藥三級重點監(jiān)控藥品目錄標準形成,處于這三級藥品目錄中尷尬的企業(yè)或將進一步“尷尬”。