慢性病是一種持續(xù)或長期的健康狀況或疾病。美國國家衛(wèi)生統(tǒng)計中心將慢性病定義為持續(xù)時間超過3個月的病癥，或者是因病或先天造成的永久性傷害。慢性病通常是不可逆的病理變化，不會像感冒一樣自行痊愈。絕大多數(shù)慢性病屬于非傳染性疾病，但易引起并發(fā)癥。慢性病癥狀特征復(fù)雜，且沒有明確的單一病因。
慢性病通常無法通過藥物治療治愈。慢性病藥物是指能夠控制慢性病病情，降低慢性病對生理及心理造成的損害，使慢性病患者維持較好的身體機能的藥物。
慢性病藥物具有以下特點：
第一，慢性病藥物需要長期甚至終身服用。慢性病藥物無法徹底治愈慢性病。藥物在體內(nèi)，會隨著血液分布到各處，遇到相應(yīng)部位會產(chǎn)生作用，流入肝臟會被肝臟內(nèi)的眾多藥酶處理從而失去活性，流入腎臟會隨著尿液排出體外。所以，藥物在體內(nèi)的量會隨著時間的流逝逐漸減少，必須要不斷進行補充，才能始終保持藥效。
第二，慢性病藥物要嚴(yán)防過量。慢性病藥品隨著血液流入肝腎等解毒器官，原本就會增加其代謝負擔(dān)，若持續(xù)過量服用，不僅有可能損害肝腎功能，當(dāng)肝腎功能受損，解毒能力不足時，甚至?xí)l(fā)生藥物中毒的現(xiàn)象。
第三，慢性病患者同時患有多種疾病的概率較高，往往需要并用多種藥物。不同的慢性病藥物相互作用后會產(chǎn)生有毒物質(zhì)，不但不利于治療，而且會危害身體。因此，慢性病患者一定要找專業(yè)的醫(yī)師設(shè)計科學(xué)合理的聯(lián)合用藥方案，并謹遵醫(yī)囑服用，以保證藥物療效。
慢性病患病率上升，市場規(guī)模持續(xù)攀升
慢性病藥物作為藥品行業(yè)的重要分支，其市場規(guī)模變化趨勢與藥品行業(yè)一致。2013～2016年，慢性病藥物零售額從665.0億元增長到987.0億元。2017年，受國家醫(yī)改政策影響，零售額下滑至843.2億元，2013～2017年復(fù)合增長率為6.1%。沙利文預(yù)計，未來5年，受政策影響，中國慢性病藥物行業(yè)零售額增速將處于較低水平，但保持持續(xù)增長的態(tài)勢。到2022年，零售額有望達到751.6億元。
市場規(guī)模持續(xù)增長，主要受到以下三個因素影響。
（1）慢性病人數(shù)增加刺激需求增長。一方面，中國已經(jīng)進入老齡化社會，65歲及以上老年人口占比逐年提升。老年人患癌癥、心血管疾病以及糖尿病等慢性病病的概率是年輕人群的6～8倍，因此，老年人口增加，對慢性病藥物的需求也隨之增加；另一方面，經(jīng)濟迅速發(fā)展，食物供應(yīng)不斷豐富，人們偏離“平衡膳食”的食物消費行為日益突出，主要表現(xiàn)為：肉類和油脂消費的增加導(dǎo)致膳食脂肪供能比快速上升，谷類食物消費明顯下降，食鹽攝入量居高不下，從而導(dǎo)致肥胖、高血壓、糖尿病、高膽固醇等慢性病發(fā)病率持續(xù)提升。
（2）收入水平提升，醫(yī)保覆蓋范圍變廣，慢病患者支付能力增強。慢性病藥物需要長期服用，對于一些家庭而言是一筆不小的支出，部分患者會因為經(jīng)濟原因，放棄服用慢性病藥物從而控制病情。收入水平的提升以及醫(yī)保覆蓋范圍的拓展，使更多患者有能力負擔(dān)慢性病藥物開支，從而帶動行業(yè)發(fā)展。
（3）加入注冊登記名單的慢性病藥物增多，提升了相關(guān)藥企的生產(chǎn)研發(fā)動力。一方面，慢性病藥物的普及率將得到提升，另一方面，更多創(chuàng)新藥有望研發(fā)面世。
納米技術(shù)不斷發(fā)展，慢性病納米藥物商業(yè)化進程加快
目前，納米藥物主要的應(yīng)用在癌癥、胃腸道疾病、心血管病等慢性病領(lǐng)域。沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球納米藥物中，腫瘤治療藥物共有627種，占比44.6%，胃腸道疾病173種，占比12.3%。伴隨著納米技術(shù)的高速發(fā)展，納米慢性病藥物的應(yīng)用開發(fā)進展也逐步加快。與常規(guī)的藥物相比，納米藥物具有顆粒小，比表面積大、表面的活性良好、藥物代謝效率高等特點。針對需求，研發(fā)人員可以對藥物進行設(shè)計，創(chuàng)造性的實現(xiàn)靶向給藥、緩釋給藥，大幅提高藥物的溶解性、生物利用度，有效降低患者用藥過程中毒副作用，達到安全、高效的用藥計劃。以紫杉醇納米藥物為例，紫杉醇具有高效、廣譜的抗癌活性，但水溶性較差，影響靜脈給藥的方式。傳統(tǒng)方法，通過增加有機溶劑聚氧乙基代蓖麻油和無水乙醇可以改善紫杉醇在水中的溶解性，但同時引入了過敏反應(yīng)、神經(jīng)毒性等問題。美國Celgene公司通過納米技術(shù)，制備了直徑為130nm左右的紫杉醇微粒，解決了紫杉醇溶解性問題，同時避免了使用傳統(tǒng)有機溶劑毒性的問題。
由于納米藥物前景廣闊，各國之間相繼出臺相關(guān)法律法規(guī)，積極推動納米藥物的研發(fā)和商業(yè)化進程，其中，美國推出了針對腫瘤藥物研究的《癌癥納米技術(shù)計劃》；歐盟提出“地平線2020”藥物研究計劃，將納米藥物研發(fā)作為一大專題項目；中國國家自然科學(xué)基金在“十三五”規(guī)劃中，將納米生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域作為重點的發(fā)展資助領(lǐng)域。目前，納米藥物研發(fā)數(shù)量方面，美國獨占鰲頭，達到了890個，加拿大、英國、日本、澳大利亞和中國跟隨其后，形成第二批隊。未來，伴隨著國家對納米藥物研發(fā)的投入，納米藥物特別是針對癌癥等慢性病市場的藥物數(shù)量將穩(wěn)步提升，商業(yè)化進程亦將持續(xù)增長。
全球主要地區(qū)納米藥物研發(fā)數(shù)量分布（2017年6月）
新型醫(yī)學(xué)設(shè)備涌現(xiàn)，慢性病或?qū)[脫藥物治療
目前，除了藥物治療，中醫(yī)調(diào)理、康復(fù)醫(yī)療、營養(yǎng)膳食等治療手段正逐漸被普及。中醫(yī)淵源已久，多數(shù)慢性病患者為中老年人，更青睞于以中醫(yī)調(diào)理的方式達到痊愈的目的。除此之外，由于近年來許多營養(yǎng)學(xué)派的興起，以合理膳食結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)慢性病的手段得到了積極推崇，營養(yǎng)膳食調(diào)理逐漸為患者重視。
在擺脫藥物治療方面，新醫(yī)療技術(shù)也催生出更多的解決方案。通過調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)電信號發(fā)揮作用的植入式治療設(shè)備已應(yīng)用于臨床多個領(lǐng)域，例如美國FDA批準(zhǔn)的可用于改善帕金森病癥的腦部植入設(shè)備等。其治療原理是通過精確控制動作電位影響人體神經(jīng)信號，并通過電刺激信號靶向控制特定器官，調(diào)節(jié)器官功能，從而緩慢恢復(fù)各器官組織機能。利用小型的可植入設(shè)備修改神經(jīng)系統(tǒng)的電信號，包括在許多疾病中出現(xiàn)的不規(guī)則的神經(jīng)沖動，像糖尿病、關(guān)節(jié)炎、哮喘等慢性病有望得以治療。2016年8月1日，Alphabet旗下生命科學(xué)公司Verily與制藥巨頭葛蘭素史克公司共同創(chuàng)辦合資企業(yè)Galvani Bioelectronics，用于開發(fā)治療慢性疾病的生物電子醫(yī)學(xué)設(shè)備。
醫(yī)療科技日新月異的發(fā)展，為患者提供了更多的治療選擇，慢性病藥物治療被替代的可能性提高，或為慢性病藥物行業(yè)帶來巨大的挑戰(zhàn)。
中國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)敏銳察覺到市場變化與趨勢，同時將重心由慢性病治療藥物研發(fā)轉(zhuǎn)移至慢性病治愈藥物研發(fā)，以期尋求更大的市場突破。