醫(yī)藥網(wǎng)10月27日訊 10月26日，重慶市衛(wèi)健委官網(wǎng)掛出對(duì)《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“征求意見(jiàn)稿”）公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知，其中對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含婦幼保健院及�？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)）的合理用藥考核制定了細(xì)致評(píng)分考核內(nèi)容。
與過(guò)去的合理用藥文件相比，征求意見(jiàn)稿除了對(duì)抗菌藥物使用、基本藥物配備使用、重點(diǎn)藥品監(jiān)控、集采藥品使用等制定要求外，也特意辟出章節(jié)明確抗腫瘤藥物使用和管理、以及開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的規(guī)范要求。
市場(chǎng)加深倒逼規(guī)范提升
根據(jù)征求意見(jiàn)稿所附的《重慶市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥考核標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“考核標(biāo)準(zhǔn)”）的安排，抗腫瘤藥物使用和管理一項(xiàng)共占15分，比重與“國(guó)家基本藥物配備使用”相同，僅次于“加強(qiáng)處方事中事后監(jiān)管，提高處方質(zhì)量”（30 分）。
根據(jù)文件要求，二級(jí)以上醫(yī)院須設(shè)立抗腫瘤藥物管理工作組，定期開(kāi)展抗腫瘤藥物規(guī)范化管理及合理應(yīng)用培訓(xùn)；實(shí)施抗腫瘤藥物分級(jí)管理，臨床醫(yī)生經(jīng)抗腫瘤藥物規(guī)范化管理及應(yīng)用培訓(xùn)后授予相應(yīng)處方權(quán)。同時(shí)，要建立包括臨床藥師的腫瘤多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)（MDT），參與臨床藥物治療工作。開(kāi)展抗腫瘤藥物使用合理性專項(xiàng)評(píng)價(jià)，規(guī)范抗腫瘤藥物超說(shuō)明書用藥，有超說(shuō)明書用藥目錄，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。
作為一項(xiàng)新納入的考核標(biāo)準(zhǔn)，抗腫瘤藥物備受重視其實(shí)并不只是政策因素影響，市場(chǎng)情況也顯示近年國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥市場(chǎng)保持頗高的增速。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，最近幾年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗腫瘤藥的銷售規(guī)�？焖偕蠞q，2016-2019年增速分別為12.44%、16.36%、19.10%、21.30%，2019年漲至961億元。盡管受到臨床用藥推薦“能口服不注射”原則影響，抗腫瘤用藥領(lǐng)域仍然是注射劑市場(chǎng)占較大（市場(chǎng)占比達(dá)64.74%），但增速稍稍低于水平線，2016-2019年的增速均保持在10%以上，市場(chǎng)潛力依然可觀。
腫瘤診療質(zhì)控或全面鋪開(kāi)
其實(shí)，對(duì)于抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，已有頗長(zhǎng)一段時(shí)間。為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥行為，降低醫(yī)藥費(fèi)用，國(guó)家衛(wèi)健委不僅制定印發(fā)了《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，也建立了“抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)”對(duì)全國(guó)設(shè)立腫瘤科的三級(jí)綜合醫(yī)院和腫瘤�？漆t(yī)院，開(kāi)展合理用藥監(jiān)測(cè)。
國(guó)家癌癥中心主任赫捷日前透露，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作在持續(xù)開(kāi)展，對(duì)全國(guó)1400余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物合理使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，目的在于診療質(zhì)控的全方位管理和加強(qiáng)抗腫瘤藥物的規(guī)范使用。
此外，目前已有28個(gè)省份成立了省級(jí)腫瘤相關(guān)質(zhì)控中心，未來(lái)腫瘤單病種質(zhì)量控制管理將是重點(diǎn)之一。據(jù)悉，目前國(guó)家腫瘤單病種質(zhì)量控制平臺(tái)正在建設(shè)中。國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心以乳腺癌為試點(diǎn)，開(kāi)展了乳腺癌診療規(guī)范化質(zhì)控試點(diǎn)建設(shè)工作，目前全國(guó)已有200家三級(jí)以上醫(yī)院納入試點(diǎn)范圍，肺癌單病種質(zhì)控也在試行中。國(guó)家癌癥中心、國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心下一步將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤診療質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)開(kāi)展持續(xù)監(jiān)測(cè)，促進(jìn)腫瘤診療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，不斷完善腫瘤診療質(zhì)控體系。
事實(shí)上，重慶的考核標(biāo)準(zhǔn)也提出了多個(gè)細(xì)致的指標(biāo)，如要求臨床藥師對(duì)高齡、妊娠期、哺乳期、肝腎等臟器功能不全的具有潛在用藥高風(fēng)險(xiǎn)患者開(kāi)展藥物治療管理（MTM），包括信息收集、藥物治療分析評(píng)估、藥物治療目標(biāo)和治療方案的制定、藥物治療方案的干預(yù)以及跟蹤隨訪。
而對(duì)于抗腫瘤藥物超說(shuō)明書用藥，重慶這次則要求跟據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物使用情況制定抗腫瘤藥物超說(shuō)明用藥的目錄，同時(shí)需要根據(jù)腫瘤臨床診療指南的變化適時(shí)調(diào)整超說(shuō)明書用藥的目錄。