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          行業(yè)動態(tài)

          Industry News

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          這幾項藥品、醫(yī)療器械行政審批事項審批程序?qū)⒄{(diào)整!

          作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2016-12-30    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

            三、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊審批決定。

            其他醫(yī)療器械注冊申請的審批決定,按現(xiàn)程序,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出。

            調(diào)整后的審批決定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負(fù)責(zé)人簽發(fā)。申請人對審批結(jié)論不服的,可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復(fù)議或者依法提起行政訴訟。

            本決定自2017年7月1日起施行。醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)規(guī)章中審批程序與本決定不一致的,按照本決定執(zhí)行。

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