安慰劑效應(yīng)與臨床研究設(shè)計(jì)的關(guān)鍵注意點(diǎn)
作者：佚名 來(lái)源:新浪網(wǎng) 2017-10-13 
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美國(guó)學(xué)者的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)表明，對(duì)于普通感冒患者來(lái)說(shuō)，與給予藥物治療相比，不給予藥物治療有延長(zhǎng)病程、增加疾病嚴(yán)重程度的趨勢(shì)，進(jìn)一步分析表明，無(wú)論給予含紫錐菊（echinacea）成分的藥物還是安慰劑，均可使感冒患者的病程縮短、癥狀減輕。這篇研究發(fā)表于《家庭醫(yī)學(xué)年鑒》[Ann Fam Med 2011，9（4）：312]雜志上。
研究的設(shè)計(jì)及干預(yù)流程如右圖，結(jié)果顯示，未給藥組、盲法安慰劑組、盲法紫錐菊組及非盲法紫錐菊組患者的平均病程分別為7.03天、6.87天、 6.34天、6.76天，這4組的平均疾病嚴(yán)重程度積分分別為286分、264分、236分、258分。在亞組分析中，盲法安慰劑組與非盲法紫錐菊組患者的病程及疾病嚴(yán)重程度均無(wú)顯著差別。
用藥中的安慰劑效應(yīng)不容忽視
首都醫(yī)科大學(xué) 顧湲
這是一篇很有趣的報(bào)道，反映普通感冒治療中安慰劑效應(yīng)問(wèn)題。閱后感到幾個(gè)方面值得討論。
對(duì)于普通感冒這類自限性疾病，目前不存在對(duì)因治療方法，所有藥物基本上屬于減輕癥狀。因此醫(yī)生在處方時(shí)，一定要注意適應(yīng)證與避免副作用。
安慰劑效應(yīng)是1955年由比徹（Beecher）提出，他對(duì)9種疾病進(jìn)行共15次試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)“安慰劑效應(yīng)”竟達(dá)15％~58％，平均 35.2％。安慰劑的作用體現(xiàn)了心身相關(guān)的機(jī)制。這種現(xiàn)象是患者的心理暗示在起作用，在醫(yī)學(xué)上是可以解釋的。有研究用一些淀粉制作的“安慰劑”治療很有 效，約1/3患者容易接受暗示或者自我暗示，通過(guò)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)，使病情有一定好轉(zhuǎn)。
由于發(fā)現(xiàn)了安慰劑效應(yīng)，有關(guān)部門(mén)規(guī)定新藥必須通過(guò)臨床的安慰劑對(duì)照測(cè)試，方能獲得認(rèn)可。測(cè)試結(jié)果不僅要證明藥物治療疾病有作用，而且要證明該藥物比安 慰劑更為有效。由于醫(yī)生對(duì)有關(guān)藥物的主觀印象會(huì)影響其結(jié)果判斷，亦可影響患者對(duì)藥物作用的判斷，因此，藥物測(cè)試必須以雙盲方式進(jìn)行。
基層醫(yī)療中類似感冒這種自限性的疾病很多，中國(guó)人往往習(xí)慣于“服藥治病”，適當(dāng)使用安慰劑有積極作用。同時(shí)要看到，有一種安慰劑是我們每天都離不開(kāi) 的，這就是醫(yī)生的儀容與態(tài)度，這些都能成為患者的“定心丸”，令其壓力與病痛獲得有效緩解，這種安慰劑作用還需要大大發(fā)揚(yáng)。
研究方法值得借鑒
復(fù)旦大學(xué)臨床流行病學(xué)/循證醫(yī)學(xué)中心 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院血液科 王小欽 劉錦銘 程克斌
這篇論文采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）研究感冒這種常見(jiàn)病、多發(fā)病，來(lái)明確安慰劑效果、美國(guó)常用的感冒藥紫錐菊提取物是否有效、醫(yī)師的臨床干預(yù)和患者的心理期望作用效果如何。
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