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          行業(yè)動(dòng)態(tài)

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          畢井泉回應(yīng)“新藥在國內(nèi)上市慢”:人手不夠

          作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-3-9    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

            第二,藥品上市許可持有人意味著取得藥品上市許可的持有者,要對(duì)藥品承擔(dān)全部的法律責(zé)任,藥品生產(chǎn)企業(yè)是受藥品上市許可持有人的委托進(jìn)行生產(chǎn),法律責(zé)任要由上市許可持有人來承擔(dān)。藥品經(jīng)銷商也是受藥品上市許可持有人的委托進(jìn)行藥品經(jīng)銷,實(shí)施這一制度對(duì)解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品流通企業(yè)"小散亂"的問題有巨大的促進(jìn)意義;

            因此,這個(gè)制度有利于推進(jìn)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。2015年年底,全國人大已經(jīng)授權(quán)國務(wù)院在10個(gè)省市進(jìn)行藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn),食藥總局2016年已出臺(tái)試點(diǎn)方案,希望積極推進(jìn)改革,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),盡快在全國實(shí)施藥品上市許可持有人制度。

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