又一種廉價藥消失？絲裂霉素告急！
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-3-23 
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陳君毅所說的絲裂霉素，指的是眼部手術(shù)中需要用到的抑制疤痕生長類藥物。專家介紹，青光眼手術(shù)要在眼部做一個外流通道，這個通道在術(shù)后是不能迅速愈合的，否則就產(chǎn)生不了引流的效果，因此需要用抑制疤痕生長的藥物。
上世紀80年代，5-氟尿嘧啶應(yīng)用于青光眼手術(shù)，大大提高了手術(shù)效果；90年代，絲裂霉素開始進入臨床，效果更佳，手術(shù)成功率從原來40%提升到70%以上，成為青光眼手術(shù)必備藥物。
“現(xiàn)在不僅絲裂霉素沒有了，5-氟尿嘧啶也越用越少，面臨斷貨，今年2月份開始采購不到。”陳君毅表示，雖然絲裂霉素可能被其他藥替代，但新藥進入臨床，需要時間。“由于缺絲裂霉素可用，我們的手術(shù)成功率受到了明顯影響�！薄�
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院被譽為全國三大眼科中心之一，每天要開展10多臺青光眼手術(shù)，年手術(shù)量3800余例。據(jù)悉，全國三大眼科中心此類手術(shù)總數(shù)一年萬余例。
記者從國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，搜索“注射用絲裂霉素”一共有6條國藥準字批準文號，涉及3個企業(yè)，除了海正輝瑞制藥有限公司，還有江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和上海上藥新亞藥業(yè)有限公司。
海正輝瑞制藥對于這一情況回應(yīng)表示，注射用絲裂霉素，自其批準文號于2014年2月歸屬海正輝瑞以來，一直未曾生產(chǎn)該產(chǎn)品，也從未參與該產(chǎn)品的招投標。根據(jù)國家新版GMP的要求，如啟動該產(chǎn)品的生產(chǎn)，需要進行必要的技術(shù)改造，預(yù)計相關(guān)技術(shù)改造將持續(xù)較長的周期。目前正對此進行可行性評估。新亞藥廠表示，該藥已經(jīng)停產(chǎn)。
近年來，不止是絲裂霉素，一些廉價常用藥、沒有替代品的“救命藥”也曾因各種原因出現(xiàn)短缺，如心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”、治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”、治療兒童腫瘤的放線菌素D、治療嬰兒痙攣的促皮質(zhì)素、預(yù)防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多種廉價藥都曾出現(xiàn)斷供情況。
“絲裂霉素以前售價11.5元，是一種廉價藥，營業(yè)額小。需要手術(shù)的青光眼是眼科急癥，眼壓極高，一旦拖延就會失明”。陳君毅說，此前，北京、廣州的醫(yī)生都已經(jīng)發(fā)出了呼吁，廣州甚至收集了千余名青光眼專業(yè)眼科醫(yī)生的簽名，但至今未解決。
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