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          行業(yè)動態(tài)

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          青光眼手術(shù)標配藥斷貨 低價藥短缺怎么治?

          作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-4-7    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

            “絲裂霉素這種低價藥庫存告罄,我們從去年12月就沒法將它用于青光眼手術(shù)了!睆V州中山大學中山眼科中心有醫(yī)生向記者反映。

            近日,青光眼手術(shù)中重要的輔助藥絲裂霉素全國斷貨,不少人驚呼“又一款低價藥即將消失”。前些年,低價藥短缺之風愈演愈烈,也引起了國家層面的注意,多部門下發(fā)通知,取消了低價藥最高零售限價,但中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德曾接受采訪指出,低價藥仍在以每年十幾種的速度“消失”。如何保證低價特效藥的可持續(xù)供給,成為了社會各界關(guān)注的焦點。

            緊急 絲裂霉素或全國斷貨

            所謂低價藥,是指那些安全、有效、常用且價格較低的普通藥,也稱為基本藥物。近年來,低價“特效藥”短缺的現(xiàn)象時有發(fā)生。

            以近期斷供的絲裂霉素為例。絲裂霉素是青光眼手術(shù)的重要輔助用藥。青光眼手術(shù)中,要在眼部做一個外流通道,這個通道在術(shù)后不能迅速愈合,否則產(chǎn)生不了引流的效果,因此需要抑制疤痕生長的藥物,絲裂霉素在這方面的功效明顯,5支裝一盒為58元,單價在11.5元左右,是名副其實的低價藥。但由于價格低廉,企業(yè)生產(chǎn)動力不足,根據(jù)國家食藥監(jiān)總局數(shù)據(jù)庫查詢可知,目前只有3家企業(yè)擁有該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號。

            醫(yī)生透露,雖然拿到生產(chǎn)批號的企業(yè)有3家,但長期以來只有海正藥業(yè)一家在生產(chǎn)和供貨。2014年,海正藥業(yè)被輝瑞收購后,更名為海正輝瑞,就停止了絲裂霉素生產(chǎn),各醫(yī)院只能用庫存,目前已基本告罄。對此,海正方面向記者表示,“自從批文號歸屬海正輝瑞以來,就一直沒有生產(chǎn)該產(chǎn)品,也未參與產(chǎn)品的招投標!敝劣诤螘r會重新生產(chǎn),工作人員表示,“要由公司評估而定!备鶕(jù)新版GMP規(guī)定,重啟產(chǎn)品生產(chǎn),需要進行必要的技術(shù)改造,預計會持續(xù)較長的周期。

            臨床上沒有了絲裂霉素,各醫(yī)療機構(gòu)只能尋找替代品。中山眼科中心青光眼中心劉杏教授稱,同為低價藥的5-氟尿嘧啶(5-FU)可以作為替代品使用,不過其“對眼壓的控制沒那么好,手術(shù)的成功率可能稍微低一些”。也有醫(yī)生表示,絲裂霉素的斷供對于臨床的影響還不是很大,絲裂霉素是重要輔助藥但并非必需藥,且國產(chǎn)藥物斷供之后,仍可以用進口的取代。但據(jù)了解,進口的絲裂霉素價格大約在400元/盒左右。

            困局 漲價也難解短缺問題

            有些低價藥短缺后可以替代,但藥價飆升;有些低價藥短缺后不能替代,直接導致救命藥告急。2011年,心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”全國性緊缺,影響了許多醫(yī)院的手術(shù)安排,急壞了不少醫(yī)生和患者。此外,治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”短缺、治療兒童腫瘤的放線菌D、治療嬰兒痙攣的促皮質(zhì)素等低價救命藥都出現(xiàn)過短缺情況。

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