獨家解讀:過度重復藥品“重災區(qū)”
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-6-9 打印內(nèi)容
為了通過信息的公開,引導藥企注冊申報政策,減少資源的浪費,CFDA連續(xù)兩年發(fā)布過度重復藥品名單。過度重復藥品名單內(nèi)的品種,未來將何去何從?為此,筆者對兩批名單的品種進行深入分析與解讀。
兩批目錄對比:
品種增減與納入條件
CFDA連續(xù)兩年發(fā)布過度重復藥品名單。
2016年9月,CFDA根據(jù)2012~2014年間已上市藥品,以已獲批準文號企業(yè)數(shù)多于20家且在銷批準文號企業(yè)數(shù)超過20家為篩選條件,共篩選出第一批282個過度重復品種。
2017年6月,CFDA再次對已獲批上市藥品在2013~2015年間的銷售情況進行監(jiān)測分析,按照符合已獲批準文號企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本醫(yī)院(CMEI)監(jiān)測3年在銷批準文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件,或符合已獲批準文號企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本藥店(RDM)監(jiān)測3年在銷批準文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進行通用名品種篩選,共遴選出294個品種。
根據(jù)CFDA公告原文,“與2016年第153號公告發(fā)布的藥品目錄相比,新增13個品種,有1個品種從原目錄中調(diào)出”。識敏信息推斷被踢出的產(chǎn)品是穿心蓮內(nèi)酯。復方氨基比林也沒出現(xiàn)在2017年目錄內(nèi),但氨基比林咖啡因在2016年和2017年的目錄內(nèi),預計CFDA有可能將兩者合二為一。
新增的品種有頭孢地嗪鈉、氯氮平、嗎替麥考酚酯、舒必利、阿咖酚散、尿素維E、復方倍氯米松樟腦、復方慶大霉素、頭孢泊肟酯、奧沙利鉑、轉(zhuǎn)移因子、苯妥英鈉和青霉素G鈉。
醫(yī)院渠道分析:
注射劑競爭最慘烈
樣本醫(yī)院采購數(shù)據(jù)(全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng),CMEI)覆蓋全國31個。▍^(qū)、市)的千余家醫(yī)院。從CMEI樣本醫(yī)院監(jiān)測3年通用名企業(yè)數(shù)排名的數(shù)據(jù)可以看出,目前醫(yī)院在銷售的競爭比較激烈的產(chǎn)品以抗生素、營養(yǎng)類產(chǎn)品為主,而且大多數(shù)通用名產(chǎn)品在醫(yī)院的常用劑型是注射劑。
2016年以來,各省開始制定抗菌藥物注射劑不得在門診使用的政策,此外不少省份要求一個通用名-劑型-規(guī)格的中標企業(yè)為一家,這也將大大減少產(chǎn)品在醫(yī)院流通的企業(yè)數(shù)。本次數(shù)據(jù)統(tǒng)計的最后年份是2015年,數(shù)據(jù)有一定滯后性,未必能體現(xiàn)近期政策影響下對產(chǎn)品競爭的影響。
識敏信息比較了第一、二次目錄樣本醫(yī)院(CMEI)監(jiān)測3年的通用名企業(yè)數(shù)發(fā)現(xiàn),奧美拉唑的企業(yè)數(shù)下降幅度最大,從147家下降到82家,合計減少了65家。其次就是諾氟沙星,從144家下降到133家,僅下降了11家。增加企業(yè)數(shù)最多的產(chǎn)品為蘭索拉唑,從37家上升到43家。
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