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          國產(chǎn)1類新藥阿利沙坦欲攪動800億高血壓市場

          作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2017-8-25    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          這類藥物除了纈沙坦、氯沙坦鉀、厄貝沙坦、替米沙坦、奧美沙坦、坎地沙坦和阿利沙坦7個單方品種,還有纈沙坦氨氯地平、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦鉀氫氯噻嗪、纈沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦氫氯噻嗪、奧美沙坦氫氯噻嗪、坎地沙坦氫氯噻嗪等7個復方制劑品種。TOP 3品種為纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦鉀,是目前新一類極具競爭力的高血壓治療藥物。

          纈沙坦領軍高血壓市場

          纈沙坦是一種非肽類的血管緊張素Ⅱ受體抑制劑,由瑞士諾華公司開發(fā),1997年獲得美國FDA批準上市,商品名為Diovan。1998年諾華公司的纈沙坦在中國獲得注冊,商品名為代文。

          隨著諾華的纈沙坦氫氯噻嗪復方制劑(CoDiovan;復代文)和纈沙坦/氨氯地平復方制劑上市,彌補了纈沙坦專利藥到期后對市場的負面影響,也形成了纈沙坦系列品種。

          據(jù)2016年諾華公司財務年報,纈沙坦系列產(chǎn)品銷售額為21.69億美元,其中代文為10.73億美元,纈沙坦氨氯地平為9.26億美元,仍然領軍于全球高血壓治療藥物市場。

          2016年國內(nèi)16個重點城市樣本醫(yī)院纈沙坦及復方制劑市場為6.96億元,同比上一年增長2%。CFDA已頒發(fā)45張注冊批文,其中12家原料藥,22家制劑。纈沙坦TOP 5生產(chǎn)商中,諾華的代文占據(jù)87.85%,魯南貝特的平欣占據(jù)4.25%,華潤賽科的穗悅占據(jù)2.5%,常州四藥的纈克占據(jù)2.43%,海南皇隆的達樂占據(jù)1.3%。2016年國內(nèi)纈沙坦及復方制劑約為40億元市場規(guī)模,成為我國高血壓治療市場的領頭羊。

          復方固定劑量ARB有望破百億

          高血壓防治指南強調(diào),對高血壓控制采用序貫治療法。聯(lián)合治療被列為血壓控制中的基礎用藥,尤其對于患高血壓多年的老年人,單一藥物已無法使血壓達標,選擇兩種以上藥物的聯(lián)合治療成為首選方案。

          研究顯示,固定劑量的復方制劑(FDC)給高血壓治療帶來較大益處,服用固定劑量的復方制劑降壓治療達標率明顯高于自由組合者,能達到24小時平穩(wěn)降壓,有較好的依從性。

          2016年國內(nèi)16個重點城市公立醫(yī)院固定劑量的復方ARB制劑市場為6.78億元,同比上一年增長6.46%。國內(nèi)市場突破了30億元規(guī)模,是高血壓復方藥物市場的領軍品種。

          目前,臨床使用的復方抗高血壓藥物中,復方固定劑量ARB制劑分別有纈沙坦氨氯地平、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦氫氯噻嗪、纈沙坦氫氯噻嗪、替米沙坦氫氯噻嗪、奧美沙坦氫氯噻嗪和坎地沙坦氫氯氫噻。此前復方固定劑量沙坦類(ARB)制劑尚未進入國家醫(yī)保目錄,是其市場增長的瓶頸,而進入2017國家醫(yī)保目錄,代表其進入了增長高速區(qū),預計2018年將達到100億元市場規(guī)模。

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