片劑爆發(fā)式增長 艾普拉唑針劑劍指PPI市場盛宴
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-2-2 打印內(nèi)容
1月8日,麗珠集團收到CFDA核準簽發(fā)的藥品注冊批件,批準注射用艾普拉唑鈉生產(chǎn)上市銷售,商品名為“壹麗安”,劑型為粉針劑,規(guī)格為10mg。該產(chǎn)品歷時9年研發(fā)終上市,未來將成為麗珠新的業(yè)績增長點。
注射用艾普拉唑鈉是麗珠集團自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,主要用于治療消化性潰瘍出血,具有抑酸時間長、個體差異小、藥物相互作用少等優(yōu)勢,一天給藥一次。該企業(yè)已擁有艾普拉唑片劑、針劑兩個劑型獨家產(chǎn)品,競爭優(yōu)勢明顯,成長空間巨大。
艾普拉唑?qū)儆谛乱淮|(zhì)子泵抑制劑,是我國消化領(lǐng)域唯一的創(chuàng)新藥,其腸溶片劑2007年12月11日獲CFDA批準上市,用于十二指腸潰瘍的治療。據(jù)證券公司報道,2016年艾普拉唑片劑銷售額為2.85億元。粉針劑上市后,考慮到同類泮托拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑和埃索美拉唑銷售額均在10億元級別以上,因此注射用艾普拉唑鈉也有望成為10億~20億級產(chǎn)品。
注射劑成長空間廣闊
消化性潰瘍是一種常見的消化系統(tǒng)慢性病,而且易診治、易反復發(fā)作。治療藥物種類繁多,包括抗酸藥、胃黏膜保護劑、H2受體阻斷劑、質(zhì)子泵抑制劑、中成藥等。其中,質(zhì)子泵抑制劑是目前抑酸作用最強、臨床療效最好、臨床應用最廣泛的一類藥物,市場占有率九成以上。據(jù)統(tǒng)計,2016年我國質(zhì)子泵抑制劑總體市場銷售額超過73.34億元,市場巨大。艾普拉唑是第一個由中國自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑,填補了國內(nèi)空白。
目前,國內(nèi)已上市的質(zhì)子泵抑制劑包括泮托拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑。據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2016年,泮托拉唑銷售額19.5億元、蘭索拉唑19.0億元、奧美拉唑14.1億元、埃索美拉唑9.93億元、雷貝拉唑6.22億元、艾普拉唑片1.52億元。其中排名前4位產(chǎn)品都是銷售額10億~20億元之間的大產(chǎn)品。
片劑爆發(fā)式增長
麗珠集團的艾普拉唑腸溶片于2007年12月獲CFDA批準上市,商品名為“壹麗安”,規(guī)格為5mg,主要用于治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍,藥物口服后選擇性地進入胃壁細胞,轉(zhuǎn)化為次磺酰胺活性代謝物,發(fā)揮治療作用。
據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計,國內(nèi)已上市6個質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品中,艾普拉唑腸溶片上市最晚。2009年艾普拉唑樣本醫(yī)院銷售額為97萬元,2015年銷售額達到1.05億元,2016年為1.52億元,預計2017年為2.2億元,同比增長在40.0%以上。
近幾年艾普拉唑市場呈爆發(fā)式增長,勢頭較猛,已成為近兩年質(zhì)子泵抑制劑臨床用藥中增長最快的產(chǎn)品。
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