3月20日，在人大會(huì)議閉幕后的中外記者見(jiàn)面會(huì)上，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)提到對(duì)于一些市場(chǎng)熱銷(xiāo)的消費(fèi)品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，要較大幅度地降低進(jìn)口稅率，對(duì)抗癌藥品力爭(zhēng)降到零稅率。降低進(jìn)口抗癌藥物的國(guó)內(nèi)售價(jià)，不但有利于外企產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，對(duì)廣大患者也是重大利好。

根據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，筆者整理了抗腫瘤藥領(lǐng)域的外企獨(dú)家品種，主要涉及單抗類(lèi)、替尼類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況。

單抗類(lèi)：

羅氏為最大贏家

單抗類(lèi)藥物具有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低等特點(diǎn)。利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗原為基因泰克的產(chǎn)品，上世紀(jì)90年代初羅氏購(gòu)得基因泰克控制權(quán)后，抗腫瘤單抗藥物大大拉動(dòng)了羅氏盈利的增長(zhǎng)。

據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2012-2017年，抗腫瘤市場(chǎng)上的進(jìn)口獨(dú)家單抗產(chǎn)品主要有利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、西妥昔單抗、巴利昔單抗五個(gè)產(chǎn)品，2017年銷(xiāo)售額分別是：羅氏的利妥昔單抗10.8億元，較同期增長(zhǎng)14.0%；羅氏曲妥珠單抗8.87億元，較同期增長(zhǎng)20.40%；羅氏貝伐珠單抗5.75億元，較同期增長(zhǎng)30.9%；默克的西妥昔單抗2.24億元，較同期增長(zhǎng)18.0%；諾華的巴利昔單抗9806萬(wàn)元，較同期增長(zhǎng)16.1%。以上五個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)較同期增長(zhǎng)率平均保持在20%～30%之間，從而有力拉動(dòng)了腫瘤用藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

利妥昔單抗由羅氏旗下基因泰克開(kāi)發(fā)，1997年11月獲準(zhǔn)在美國(guó)上市，商品名為“Rituxan”，該產(chǎn)品主要用于非霍奇金淋巴瘤和淋巴細(xì)胞白血病的治療，為全球首個(gè)獲批的CD20類(lèi)單抗。該藥是羅氏公司的主打品種，印度、俄羅斯和拉丁美洲幾個(gè)國(guó)家的新興市場(chǎng)已經(jīng)有幾種仿制產(chǎn)品。

利妥昔單抗由羅氏于2000年獲得CFDA批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，商品名為“美羅華”，劑型為注射液，規(guī)格有500mg：50ml和100mg：10ml兩種。該產(chǎn)品是非霍奇金氏淋巴瘤的“金標(biāo)準(zhǔn)”治療藥物，并作為晚期結(jié)腸癌的一線(xiàn)用藥。據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，利妥昔單抗2017年銷(xiāo)售額為10.75億元，2012-2017年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.8%。該產(chǎn)品自2012年起國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額已過(guò)5億元，2017年已超過(guò)10億元，在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院抗體藥物領(lǐng)域銷(xiāo)售額排名第一。

曲妥珠單抗也由基因泰克研發(fā)，于1998年獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為“Herceptin”，用于治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。其專(zhuān)利于2014年開(kāi)始陸續(xù)到期，國(guó)際制藥巨頭在開(kāi)發(fā)其生物類(lèi)似藥。

曲妥珠單抗由羅氏于2002年獲得CFDA批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市，商品名為“赫賽汀”，劑型為粉針劑，規(guī)格為440mg。該藥國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌、HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，曲妥珠單抗2017年銷(xiāo)售額為8.87億元， 2012-2017年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.4%。該產(chǎn)品自2013年起已是銷(xiāo)售額過(guò)5億元的重磅品種，在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院?jiǎn)慰巩a(chǎn)品中銷(xiāo)售額排名第二位，增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)與利妥昔單抗并駕齊驅(qū)。