血液制品有望持續(xù)高增長!細(xì)看三大類產(chǎn)品市場擴(kuò)容潛力
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-6-22 打印內(nèi)容
由于“靜丙”適應(yīng)癥眾多,使用也較為復(fù)雜,因此專業(yè)學(xué)術(shù)推廣價值較大,部分醫(yī)院終端掌控能力強(qiáng)的企業(yè)無疑擁有先發(fā)優(yōu)勢。
特異性人免疫球蛋白:解決供應(yīng)短缺難題,產(chǎn)能放大帶來市場擴(kuò)增
特異性人免疫球蛋白是用具有高效價的特異性抗體血漿為原料制備的免疫球蛋白制劑。盡管成分同為人免疫球蛋白且制備工藝基本相同,但特異性人免疫球蛋白的臨床應(yīng)用和人免疫球蛋白完全不同,一般用于特定感染性疾病的預(yù)防和治療。
目前國內(nèi)上市銷售的特免產(chǎn)品僅有破傷風(fēng)人免疫球蛋白(簡稱“破免”)、狂犬病人免疫球蛋白(簡稱“狂免”)和乙型肝炎人免疫球蛋白(簡稱“乙免”)3個產(chǎn)品。由于高效價血漿來源有限,故3個產(chǎn)品都一度存在供應(yīng)短缺的情況。不過,隨著特異性人免疫球蛋白血漿供給的增加,臨床需求已經(jīng)逐步得到改善。
2017年樣本醫(yī)院“破免”同比增長60.8%,達(dá)到1.28億元,超過“乙免”成為等級醫(yī)院市場銷量最大的特異性人免疫球蛋白產(chǎn)品。由于臨床缺乏成人用破傷風(fēng)疫苗,故對于可能導(dǎo)致破傷風(fēng)的傷口感染的人群給予破傷風(fēng)被動免疫制劑非常重要。但由于“破免”長期供給不足,故臨床廣泛使用的依然是來源于馬血清的馬源破傷風(fēng)被動免疫制劑,如破傷風(fēng)抗毒素。隨著“破免”供給的逐步增加,該產(chǎn)品有望逐步替代安全性欠佳的馬源破傷風(fēng)被動免疫制劑。在市場方面,目前國內(nèi)獲批生產(chǎn)“破免”的血制品企業(yè)共13家,其中泰邦是“破免”的領(lǐng)先企業(yè),目前占據(jù)樣本醫(yī)院40%的市場份額。
2017年樣本醫(yī)院“乙免”銷量為1.17億元。從臨床應(yīng)用角度,“乙免”主要用于乙肝母嬰阻斷和乙肝相關(guān)性肝移植預(yù)防HBV感染。不過,隨著乙肝疫苗的普及尤其是2002年以后國家將乙肝疫苗全面納入計劃免疫,使得育齡期乙肝病毒感染者或攜帶者比例逐年降低,母嬰阻斷市場將趨于萎縮。另一方面,由于中國是乙肝大國,中國大量的肝移植都與乙肝感染有密切關(guān)系,如果不采用規(guī)范阻斷措施,肝移植后乙肝復(fù)發(fā)等風(fēng)險巨大。對于乙肝相關(guān)性肝移植,目前規(guī)范的病毒阻斷療法是“乙免”聯(lián)合核苷類藥物,而隨著國內(nèi)器官捐獻(xiàn)意識的提升,中國肝移植手術(shù)持續(xù)快速增加,因此在未來一段時間,“乙免”的臨床應(yīng)用將進(jìn)一步擴(kuò)大。在市場競爭方面,“乙免”市場主要被遠(yuǎn)大蜀陽占據(jù),2017年遠(yuǎn)大蜀陽“乙免”樣本醫(yī)院占比達(dá)62%。
2017年樣本醫(yī)院“狂免”增長超過30%。2017年一系列犬傷人導(dǎo)致狂犬病發(fā)作的熱點事件無疑加大了社會對于犬傷規(guī)范處置的關(guān)注,按照WHO文件和國內(nèi)指南,狂犬病三級暴露后預(yù)防都要求“狂免”聯(lián)合狂犬病疫苗,不過實際狂犬病三級暴露人群使用“狂免”的比例還較低。在市場競爭方面,“狂免”市場主要被廣東雙林、泰邦和遠(yuǎn)大蜀陽占據(jù)。
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