國(guó)產(chǎn)米卡芬凈上市 棘白菌素類抗真菌藥物發(fā)力
作者：佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-20 
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據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2016年安斯泰來(lái)公司的Fungusrd的銷售額為3.29億美元，同比上一年的3.4億美元下滑了3.24%。
安斯泰來(lái)的米卡芬凈注射劑2006年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，商品名為米開民（Mycamine）。2018年4月12日，浙江海正藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉于獲得CFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文，隨后于2018年5月23日江蘇豪森藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉也獲得CFDA頒發(fā)的生產(chǎn)批文。2017年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立樣本醫(yī)院米卡芬凈用藥金額為1.44億元，同比上一年增長(zhǎng)了0.44%，仍是安斯泰來(lái)公司的米開民壟斷市場(chǎng)。隨著2018年國(guó)產(chǎn)米卡芬凈的上市，將形成新的競(jìng)爭(zhēng)格局。
阿尼芬凈漸顯端倪
阿尼芬凈是具有廣譜的抗菌活性的棘白菌素類抗真菌藥物。隨著棘白菌素類抗真菌藥研發(fā)進(jìn)程的加快，加速開展了治療成人念珠菌血癥，其它類型的念珠菌感染的腹膜炎、腹腔膿腫和食管念珠菌感染的研究。
輝瑞開發(fā)的阿尼芬凈于2006年2月通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，用于治療食管感染和其他形式的念珠菌感染。并于2007年9月獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，由輝瑞公司在美國(guó)和歐洲上市銷售，商品名為Eraxis。
浙江海正藥業(yè)股份有限公司于2017年4月日已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿尼芬凈原料藥的《審批意見(jiàn)通知件》及注射用阿尼芬凈的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
目前，國(guó)內(nèi)臨床使用成熟的棘白菌素類抗真菌藥物是卡泊芬凈、米卡芬凈。第三代棘白菌素類半合成抗真菌藥阿尼芬凈也是兩性霉素B的衍生物，但是，由于來(lái)源微生物的多樣性，其化合物的氨基酸組成、脂肪酸鏈以及側(cè)鏈修飾均有著不同的特點(diǎn)。隨著國(guó)內(nèi)外新藥的不斷上市和深部真菌感染患病率上升的影響，國(guó)內(nèi)許多企業(yè)十分看好棘白霉素抗真菌藥市場(chǎng)，正在加緊布局。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)不斷增加，逐漸參與到棘白霉素抗真菌藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，抗深部真菌感染藥物已展現(xiàn)出廣闊的市場(chǎng)前景。
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