問(wèn)題疫苗流向何處?逾20省份回應(yīng) 多地已停用
作者:佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-7-27 打印內(nèi)容
近日,隨著狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、“百白破”疫苗檢驗(yàn)不合規(guī)等兩起長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件的曝光和持續(xù)發(fā)酵,公眾對(duì)疫苗安全關(guān)注度日漸升高。問(wèn)題疫苗究竟流向了何處?這些省份一一做出了回應(yīng)。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗事件曝光
7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱,根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
通告稱,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題絕不姑息,堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。
此外,因吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗違反“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”規(guī)定,長(zhǎng)生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱,長(zhǎng)生生物科技股份有限公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,累計(jì)被罰沒344萬(wàn)元。
22日晚,李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。
李克強(qiáng)在批示中要求,國(guó)務(wù)院要立刻派出調(diào)查組,對(duì)所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對(duì)一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊,對(duì)不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲,對(duì)監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
同日早些時(shí)候,國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人也就此事進(jìn)行了通報(bào),表示會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
河北:不合格百白破疫苗流向石家莊、廊坊和定州三市
7月23日,河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,針對(duì)武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的效價(jià)不合格的吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗銷往河北省的情況,經(jīng)認(rèn)真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但對(duì)人體安全性沒有影響。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè),未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)異常波動(dòng)。
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