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          行業(yè)動態(tài)

          Industry News

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          我國加大抗癌藥研發(fā)力度 推動專利藥供應(yīng)保障

          作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-8-10    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          按照國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(以下簡稱“新藥專項”)于2008年啟動實施。新藥專項是以實際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向的任務(wù)型科研項目,截至2017年底,已立項課題1700余項,專項支持的包括抗癌藥在內(nèi)的一大批品種獲得新藥證書,有8個抗腫瘤藥獲得1類新藥證書。其中,專項產(chǎn)出的部分品種已經(jīng)產(chǎn)生顯著的社會效益和經(jīng)濟效益。

          記者從國家衛(wèi)健委了解到,除了對創(chuàng)新藥物的支持外,新藥專項還對臨床急需的大品種給予支持,改造200余種臨床急需品種,涉及國家基本藥物80余種,藥品質(zhì)量大幅提升。在專項支持下,我國逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新,以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新,上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系。

          在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時,國家藥監(jiān)部門還繼續(xù)加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,逐步提高已上市藥品質(zhì)量。例如,出臺一致性評價工作文件36項,明確工作程序和技術(shù)要求,發(fā)布參比制劑目錄16批,公布5批通過一致性評價的品種目錄,有57件申請通過一致性評價,制定發(fā)布在臨床上可以與原研藥品相互替代的藥品目錄,即《中國上市藥品目錄集》。

          在抗癌藥供應(yīng)保障方面,根據(jù)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》,相關(guān)部門開展了國家藥品價格談判試點。2015年10月,建立了國家藥品價格談判部門協(xié)調(diào)機制,啟動國家藥品價格談判試點。2016年5月,公布首批談判結(jié)果,治療乙肝的替諾福韋酯和治療非小細胞肺癌的?颂婺帷⒓翘婺3種談判藥品的采購價格分別降低67%、54%、55%。2017年2月,這3種國家談判藥品納入國家基本醫(yī)保藥品目錄。截至2017年底,為患者減少支出2億多元,用藥可及性和可負擔(dān)性明顯提高,群眾對醫(yī)改的獲得感切實增強。按照國務(wù)院機構(gòu)改革方案,藥品招標采購政策由國家醫(yī)保局負責(zé)制定并監(jiān)督實施。

          目前,公立醫(yī)院實行藥品分類采購。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品,由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標采購,醫(yī)院作為采購主體,按中標價格采購藥品;對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制;對婦兒?品菍@幤、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價藥品,實現(xiàn)集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購;對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品,由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購;對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現(xiàn)行規(guī)定采購,確保公開透明。

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