降血脂新藥PCSK9抑制劑搶灘登陸 “他汀”力挽狂瀾
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2018-8-24 
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阿托伐他汀國內(nèi)降脂市場領(lǐng)軍
“他汀”是中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端主導(dǎo)藥物。北京嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片（阿樂）首先通過仿制藥一致性評價后，又有浙江新東港藥業(yè)兩個規(guī)格的阿托伐他汀鈣片也通過一致性評價。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院和藥店阿托伐他汀市場為21.67億元，同比上一年增長了9.11%。處于遙遙領(lǐng)先的地位。中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場仍是主渠道，占據(jù)著80%以上的比重，而中國城市零售藥店也不容小覷，已從上一年的16.97%的比重提升到18%左右。
在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的百億市場中，原研廠家輝瑞占據(jù)58.1%的市場份額，北京嘉林藥業(yè)占比23.27%，新東港藥業(yè)排名第四位，僅占6%的市場份額，由于阿托伐他汀原研藥劑型是片劑，通過一致性評價的阿托伐他汀片劑市場占有率將呈增長趨勢，阿托伐他汀制劑市場的洗牌將在2019年顯示出來。
瑞舒伐他汀后起之秀
瑞舒伐他汀是國內(nèi)一線他汀類降脂藥，降脂效果明顯，被譽(yù)為“超級他汀”。2007年上市以來在國內(nèi)降血脂藥物中市場份額呈爆發(fā)式增長，2012年后穩(wěn)居重點城市公立醫(yī)院銷售額第2位，僅次于早8年在國內(nèi)上市的阿托伐他汀。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院和藥店瑞舒伐他汀市場為9.34億元，同比上一年增長了4.97%。原研廠家阿斯利康的“可定”占據(jù)著69.14%的市場份額，魯南貝特占據(jù)12.95%、京新藥業(yè)占6.41%、先聲東元占5.54%，正大天晴4.87%、海正藥業(yè)占0.77%。雖然原研藥可定仍居首位，但2012年～2017 年仿制藥的使用比例已經(jīng)從19%增長到30.86%，替代進(jìn)口空間的實力基本形成。
目前，浙江海正藥業(yè)是繼正大天晴、京新藥業(yè)之后國內(nèi)第三家通過一致性評價的企業(yè)，根據(jù)目前的相關(guān)政策，在下一步掛網(wǎng)采購價和中標(biāo)價的進(jìn)程中，優(yōu)先一致性評價產(chǎn)品和質(zhì)優(yōu)價廉的藥物已成定局。
匹伐他汀不甘落后
匹伐他汀由日本興和和第一三共成功開發(fā)，于1999年11月在日本注冊，2008年通過美國FDA的上市批準(zhǔn)，商品名為力清之。2010年華潤雙鶴的首仿藥冠爽上市，其劑量小、副作用小是最大優(yōu)點。然而在一致性評價工作的進(jìn)展方面不如阿托伐他汀和瑞舒伐他汀來得迅速。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院和藥店匹伐他汀市場為1.84億元，同比上一年增長了18.43%。匹伐他汀主要占據(jù)醫(yī)院終端，藥店銷售力量較弱。2017年重點城市公立醫(yī)院華潤雙鶴藥業(yè)的冠爽占據(jù)了58.69%，日本興和的力清之占據(jù)了37.17%，江蘇萬邦生化醫(yī)藥的邦之占據(jù)了3.58%，浙江京新藥業(yè)的京可新占據(jù)0.55%。
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