仿制藥的市場紅利還能維持多久?
作者:佚名 來源:醫(yī)藥網 2018-8-24 打印內容
我們是仿制藥大國,全國大大小小五六千家藥企,生產銷售的除了中成藥就是仿制藥,而藥品市場規(guī)模則逐年增長,在全球僅次于美國,這種情況下,很多藥企在過去數十年的發(fā)展過程中占盡市場紅利,仿制藥在市場上享受著原研藥一樣的待遇和銷售額。
但最近幾年明顯日子不那么好過了,首先是國家醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略的轉變,支持創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價,目標是從制藥大國轉向制藥強國,隨著今年各省新一輪藥品集中采購的啟動,對通過仿制藥一致性評價的藥品的支持政策將陸續(xù)落地,而達不到這一要求的眾多藥企的產品將出局各地省標。
而這還僅僅是仿制藥企業(yè)面臨的第一個挑戰(zhàn),仿制藥利潤的降低將是大部分企業(yè)面臨的另一大挑戰(zhàn)。
日本的仿制藥企目前正面臨這種窘境,上月27日,日本富士膠片控股宣布,將于2019年3月31日解散下屬經營仿制藥的富士制藥工業(yè)株式會社,解散的原因是因為日本藥品市場環(huán)境急劇變化,未來很難有穩(wěn)定的收益。
富士制藥工業(yè)成立于2009年11月,由富士膠片和三菱商事共同出資組建,2010年4月正式營業(yè),并在2012年和拜耳合作,銷售其過專利期藥品。
解散后,富士制藥在銷的56個產品,從今年10月1日起,將轉移到東邦控股的醫(yī)藥品制造銷售子公司共創(chuàng)未來藥品,而富士制藥和拜耳的合作也將于9月結束,10月以后由拜耳繼續(xù)銷售,還有一些生物仿制藥也在考慮轉移給其他公司。
富士膠片控股今年10月份預計將再整合富士化學工業(yè)兩家集團下公司,未來專注癌癥、CNS、感染三個領域的新藥開發(fā)。
富士不是第一個砍掉仿制藥業(yè)務的企業(yè),今年3月份,衛(wèi)材宣布和日醫(yī)工就仿制藥板塊達成重大合作,將自身的仿制藥公司 Elmed 逐步交給日醫(yī)工,Elmed 在2019年4月成為日醫(yī)工的全資子公司,衛(wèi)材退出仿制藥的直接制造和銷售。
而另一家日本藥企田邊三菱制藥在上年10月份也將仿制藥子公司田邊制藥賣給了尼普洛,這個子公司已經在2014年和2015年連續(xù)兩年出現運營赤字。
一邊是日本政府強有力的對仿制藥的支持,讓日本仿制藥市場擴大,在2017年9月仿制藥的使用率是65.8%,而日本政府的目標是,到2020年9月仿制藥的使用率提高到80%以上,據日本調查公司富士經濟預測,這將使仿制藥市場從2016年的8897億日元,到2021年達到1兆2233億日元。
但另一邊則是,仿制藥公司的收益將迅速下降,一些有研發(fā)能力的制藥公司退出仿制藥的生產和銷售。
從下圖日本三大仿制藥公司東和藥品、、日醫(yī)工近5年的營業(yè)利潤率推移來看,沢井制藥從2013年的21.6%到2018年的13.2%,下降了8.4%,日醫(yī)工也降低了2.5%,東和藥品降低了1.5%。
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