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          行業(yè)動態(tài)

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          50億降糖“神藥”6家企業(yè)過一致性評價 集中采購能否如愿?

          作者:醫(yī)藥網(wǎng)     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2019-1-4    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

          近年來,中國糖尿病呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢,已從1980年糖尿病發(fā)病率0.6%增長到目前的11.6%。國家衛(wèi)計委最新公布數(shù)據(jù)表明,我國糖尿病人群已達1.14億人,其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。

          新版國家醫(yī)保目錄中,收載的糖尿病治療藥物33個,其中胰島素類藥物12個,2型糖尿病降血糖藥物21個。在國家醫(yī)保全面覆蓋、市場剛性需求和新藥上市的多重作用力下,糖尿病治療市場已是國內(nèi)外廠商關注的熱點之一。

          國內(nèi)公開數(shù)據(jù)顯示,2017年國內(nèi)糖尿病藥物銷售終端市場已超過了500億元,同比上一年增長了6.95%。在中國醫(yī)療保障體系框架下,國家公立醫(yī)療機構(gòu)是糖尿病用藥的主體市場,份額占比合計62%,零售終端市場占比為24%,其它消費終端占據(jù)14%的份額。

          盡管降糖新藥DPP-4抑制劑、SGLT2抑制劑、醛糖還原酶抑制劑不斷上市,但是經(jīng)典藥物鹽酸二甲雙胍制劑、阿卡波糖制劑仍是熱賣的品種,占據(jù)了口服降糖藥物的半壁江山。

          鹽酸二甲雙胍在降糖市場中“神藥”地位

          截至2018年12月23日,鹽酸二甲雙胍通過及視同通過一致性評價的企業(yè)已有6家,分別是北京四環(huán)制藥、廣東華南藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)3家的鹽酸二甲雙胍常釋片,江蘇德源藥業(yè)、上海上藥信誼藥廠、悅康藥業(yè)3家的鹽酸二甲雙胍緩釋片。

          數(shù)據(jù)顯示,正大天晴、青島黃海、廣東賽康、河南天方、南京億華、石家莊華新、北京萬輝雙鶴申報的鹽酸二甲雙胍緩釋片還在審評審批中。隨著國家對通過仿制藥一致性評價品種相關政策的推廣及落地,鹽酸二甲雙胍片已具備搶占市場先機的優(yōu)勢。

          鹽酸二甲雙胍作為“降糖首選藥”在臨床治療中廣泛單獨或合并使用。鹽酸二甲雙胍口服制劑國內(nèi)生產(chǎn)廠家眾多。據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示,已批準195張鹽酸二甲雙胍制劑生產(chǎn)批文,其中常用的0.5g規(guī)格除BMS的格華止外,有52家持有生產(chǎn)批文,緩釋片38家生產(chǎn),普通片劑6家生產(chǎn)、腸溶制劑5家生產(chǎn)。鹽酸二甲雙胍500mg片劑一枝獨秀,以77.56%的市場份額占據(jù)雙胍的主流地位。

          國內(nèi)鹽酸二甲雙胍超過50億

          據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端鹽酸二甲雙胍銷售額為36.59億元,同比上一年增長了18.42%。加上藥店零售終市場銷售額,國內(nèi)鹽酸二甲雙胍用藥已超過50億的市場規(guī)模。TOP5的品牌用競爭廠商中,上海施貴寶的格華止普通片占據(jù)了48.66%,北京圣永的君力達占據(jù)了10.85%,貴州圣濟堂的圣妥4.19%,北京利齡恒泰的利齡占據(jù)了3.48%,深圳中聯(lián)的美迪康和眾氏得占據(jù)了2.72%。

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