創(chuàng)新藥進醫(yī)�！熬�路圖”：談判失敗就玩完嗎？
作者：醫(yī)藥經(jīng)濟報 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 2019-12-6 
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“回鍋肉”VS 未續(xù)約
是否要進醫(yī)保？企業(yè)舉棋不定
在第一次醫(yī)保談判中，來那度胺和厄洛替尼沒有談判成功，但都參加了2017年醫(yī)保談判并且談判成功。其中，來那度胺還進入了2019年醫(yī)保常規(guī)目錄，厄洛替尼則繼續(xù)進入醫(yī)保談判目錄續(xù)約。
2017年談判沒有成功的產(chǎn)品中，腫瘤藥西妥昔單抗注射液在2018年的醫(yī)保談判腫瘤新藥專場“回鍋”，并且進入2018年醫(yī)保談判正式目錄，預計在2020年有可能也要面對續(xù)約談判。
注射用尤瑞克林、波生坦片和注射用英夫利西單抗（限克羅恩�。┲�，都是2017年醫(yī)保擬談判目錄但談判失敗品種，在2019年“回鍋”擬談判目錄并進入2019年醫(yī)保談判目錄。蘆可替尼則是2018年醫(yī)保擬談判目錄的談判失敗品種，也在2019年“回鍋”擬談判目錄并進入2019年醫(yī)保談判目錄。
2015-2018年進入擬醫(yī)保談判的82個產(chǎn)品，只有2017年擬醫(yī)保談判目錄中的心脈隆注射液、血必凈注射液、注射用益氣復脈（凍干）和注射用紫杉醇脂質(zhì)體在談判失敗后，2019年最終沒有進入醫(yī)保談判目錄。
2019年首次有產(chǎn)品進入醫(yī)保談判目錄后續(xù)約不成功的。沒有續(xù)約成功的產(chǎn)品為氟維司群注射液、注射用重組人干擾素β-1b、甲苯磺酸拉帕替尼片和托伐普坦片。
從“回鍋肉”現(xiàn)象和企業(yè)進入了醫(yī)保談判目錄又放棄了可以看出，企業(yè)對于是否進入醫(yī)保舉棋不定。一方面，醫(yī)保談判的價格很殘酷，而且醫(yī)保限定適應癥后，降價并不一定能換來市場。而另一方面，總是有別人家的藥企進入醫(yī)保后銷售額一飛沖天的成功案例，讓企業(yè)想去賭一個明天。
轉(zhuǎn)入常規(guī)目錄品種
必須有仿制藥上市？
目前僅有2015年和2017年醫(yī)保談判目錄的共8個產(chǎn)品成功轉(zhuǎn)為了常規(guī)目錄，并且都有醫(yī)保限制使用范圍。
2015年進入醫(yī)保談判目錄的3個產(chǎn)品都進入了醫(yī)保常規(guī)目錄，3個產(chǎn)品僅�？颂婺釙簾o仿制藥產(chǎn)品。
2017年進入醫(yī)保談判目錄的產(chǎn)品，最終能成功轉(zhuǎn)為常規(guī)目錄的，都是近年有仿制藥/生物類似藥上市的品種。
而富馬酸替諾福韋二吡呋酯和鹽酸吉非替尼在2018年都進入了國家仿制藥帶量采購目錄。富馬酸替諾福韋二吡呋酯的價格從2015年醫(yī)保談判價格16.33元降到目前的0.30元不到；即使競爭廠家未到3家，鹽酸吉非替尼的價格也從235.8元/片降到25.7元/片，兩個產(chǎn)品都出現(xiàn)斷崖式降價。
那么，2019年進入醫(yī)保常規(guī)目錄的產(chǎn)品，會否進入國家仿制藥帶量采購呢？
利妥昔單抗注射液是生物制劑，不可能面對化學藥仿制藥一致性評價。注射用硼替佐米暫無產(chǎn)品通過一致性評價，雖然其仿制藥上市都是化學藥注冊分類改革2017年以后獲批的，但都是按舊分類注冊，預計仍要等注射劑一致性評價開始執(zhí)行才有可能進入集采目錄。來那度胺、替格瑞洛片、醋酸阿比特龍片都有產(chǎn)品通過一致性評價，但僅醋酸阿比特龍片網(wǎng)上傳聞有可能進入新的一輪國家仿制藥帶量采購。
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