我國抗抑郁藥物市場發(fā)展現(xiàn)狀分析
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-12-13 
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近年來隨著抑郁癥用藥市場的高速發(fā)展，產(chǎn)品申報呈現(xiàn)繁榮的態(tài)勢。根據(jù)我國CDE 數(shù)據(jù)顯示，截至2019年11月25日，西酞普蘭（含艾司西酞普蘭）等抗抑郁藥物的已批品種（含進(jìn)口藥）按批準(zhǔn)文號和在審品種按受理號數(shù)量較多，見表3。
表3 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）抗抑郁癥藥申報最新進(jìn)展
3. 政策利好，國內(nèi)抗抑郁藥市場正逐漸改變
雖然目前國內(nèi)抗抑郁藥市場主要由外資企業(yè)領(lǐng)先，但隨著人們由于生活節(jié)奏加快導(dǎo)致精神壓力日益嚴(yán)重、治療觀念的轉(zhuǎn)變以及可支配收入的提升，抗抑郁藥領(lǐng)域越來越受到重。
以華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、京新藥業(yè)為代表的國內(nèi)企業(yè)布局抗抑郁藥市場的積極性也在提高，在一致性評價及帶量采購政策下，正逐漸從“以仿制為主，憑一致性評價搶占更多原研藥市場份額”向“仿創(chuàng)結(jié)合，提升創(chuàng)新研發(fā)能力開辟更大增長空間”轉(zhuǎn)變，有望實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
華海藥業(yè)利用海外制劑轉(zhuǎn)報國內(nèi)優(yōu)勢實現(xiàn)一致性評價彎道超車，其中已有鹽酸帕羅西汀片順利通過一致性評價、舍曲林以正�？诜瘜W(xué)藥品一致性評價的流程在進(jìn)行相關(guān)申報工作、草酸艾司西酞普蘭和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊按照共線生產(chǎn)轉(zhuǎn)報國內(nèi)也已在審評審批中，抗抑郁藥物貯備較為豐富。
2019年，科倫藥業(yè)和復(fù)星醫(yī)藥的艾司西酞普蘭雙雙通過一致性評價；京新藥業(yè)的舍曲林已于去年底向CDE申報一致性評價；康弘藥業(yè)的文拉法辛一致性評價工作也在順利推進(jìn)。
結(jié)語
近幾年，由于大眾對抑郁癥的認(rèn)識逐步提高，主動就診的人群不斷增加。抑郁癥日益嚴(yán)峻的發(fā)病形勢拉動了抗抑郁藥市場的逐年增長，可預(yù)見，未來抗抑郁藥物市場將繼續(xù)保持較高的增長潛力。
目前國內(nèi)抗抑郁藥市場主要由外資企業(yè)領(lǐng)先，科倫、復(fù)星等國內(nèi)企業(yè)布局抗抑郁藥市場的積極性也在提高。隨著國家給予通過一致性評價品種的相關(guān)優(yōu)惠政策相繼落地，通過一致性評價品種將在價格與質(zhì)量的雙重優(yōu)勢的保駕護(hù)航之下與原研藥逐鹿市場。
國內(nèi)企業(yè)將乘政策東風(fēng)迎頭追趕，在一致性評價及帶量采購政策下，通過一致性評價品種的高質(zhì)量仿制藥有望進(jìn)一步搶占原研藥市場份額，抗抑郁藥市場有望實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
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