日前，十三屆全國人大常委會第十次會議對藥品管理法修訂草案進行分組審議。修訂草案有關(guān)網(wǎng)售處方藥的規(guī)定引發(fā)與會全國人大常委會組成人員的熱議。

修訂草案中第58條第4款規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥。全國人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會委員蔣立虹認(rèn)為，由于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售可能是未來的一個趨勢，所以在草案當(dāng)中不應(yīng)該直接禁止，而是應(yīng)該加強監(jiān)管，可以進行互聯(lián)網(wǎng)藥品的銷售。

吳恒委員也表示，建議這個問題再斟酌一下。因為處方藥前提是要有醫(yī)生處方。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的深入，網(wǎng)上醫(yī)療診斷也將日益成熟，更多進入到人們生活中，因此處方藥在網(wǎng)上銷售也是可行的，建議先不要完全封死。

此外，《我不是藥神》電影中，患者購買未在我國注冊批準(zhǔn)的印度仿制藥被認(rèn)定為“假藥”，也引發(fā)全國人大常委會組成人員關(guān)于修訂草案中對“假藥”與“劣藥”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的討論。

全國人大常委會副委員長曹建明表示，建議利用這次修改機會，對“假藥”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)再作深入研究，即重新審視該條規(guī)定的科學(xué)性、合理性和需要把握的度。

網(wǎng)絡(luò)購藥符合社會發(fā)展需求

對于修訂草案中的第58條第4款“不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”的內(nèi)容，姒健敏委員建議取消這條款定。

姒健敏認(rèn)為，這與現(xiàn)實和發(fā)展不相符，包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上遠程醫(yī)療等平臺，已經(jīng)普遍展開網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。姒健敏建議，對這一款規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以刪除或者明確：“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子處方或上傳的處方審核售藥，并按照藥品管理法相關(guān)規(guī)定對電子處方或者是上傳的處方留存兩年備查�！�

呂薇委員建議將該項規(guī)定修改為：“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品分類管理規(guī)定的要求，在通過網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺向用戶銷售藥品時，憑處方銷售處方藥�！�

呂薇表示，這對線上線下是同等要求，也符合電子商務(wù)法。目前，在網(wǎng)絡(luò)高度發(fā)達的社會，通過網(wǎng)絡(luò)購藥已經(jīng)成為社會的普遍需求。所以，目前關(guān)鍵是一方面要對非正規(guī)藥品銷售網(wǎng)站進行打擊，另一方面是要通過完善電子處方和電子簽名、大數(shù)據(jù)跟蹤等信息手段，允許網(wǎng)上藥店經(jīng)營處方藥。

實際上，此前已有政策對網(wǎng)售處方藥進行了相關(guān)規(guī)定。

2018年，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了關(guān)于促進互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等文件，其中第18條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。